URAISE: Evaluación de habilidades de interpretación de anestesia regional por ultrasonido (URAISE)
Estudio prospectivo basado en principios psicométricos.#
Generar una prueba validada de anestesia regional guiada por ultrasonido que pueda usarse para diferenciar de manera confiable entre usuarios de diferentes niveles de habilidad.
Resultado primario:
Desarrollo de una herramienta validada, confiable y defendible para probar las habilidades de interpretación de imágenes de anestesia regional guiada por ultrasonido.
Resultados secundarios:
Desarrollo de una herramienta de evaluación validada, confiable y defendible que evalúe el conocimiento anatómico, clínico y el desempeño de la anestesia regional guiada por ultrasonido:
Evaluación del conocimiento anatómico relevante para realizar una inyección de anestésico local alrededor de los nervios periféricos
Evaluación del conocimiento clínico relevante para la anestesia regional requerido para realizar una inyección de anestésico local alrededor de los nervios periféricos
Evaluación de los conocimientos relacionados con la realización de una inyección de anestésico local guiada por ecografía alrededor de un nervio periférico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo multicéntrico que conduce a la identificación de una herramienta validada, confiable y defendible para evaluar la interpretación de imágenes de anestesia regional guiada por ultrasonido (UGRA).
Este estudio tendrá 5 Fases:
Fase 1 - identificación del bloqueo nervioso:
Un panel de expertos académicos en anestesia regional revisará la evidencia publicada de las pautas internacionales de UGRA. Determinarán qué bloqueos nerviosos UGRA son relevantes para la práctica anestésica en el Reino Unido y enumerarán los conocimientos anatómicos y clínicos que son relevantes para realizar estos bloqueos nerviosos.
Fase 2 - generación de contenido y preguntas:
Un panel de expertos en anestesia regional, reconocido por su participación en sociedades y publicaciones de anestesia regional, revisará los bloqueos nerviosos UGRA y las estructuras anatómicas relevantes identificadas en la Fase 1. Las estructuras anatómicas que deben identificarse en la ecografía para la realización segura y eficaz de estos bloqueos se acordarán después del panel de discusión. Cada estructura se clasificará como:
- Básico
- Deseable
- Experto
- Irrelevante
Esta información será cotejada por el Principal y los Co-investigadores para generar una prueba piloto de contenido y preguntas de interpretación de UGRA.
Fase 3 - pruebas preliminares:
La prueba piloto será administrada por investigadores locales a través de una aplicación informática a 35-50 anestesistas en formación y consultores, reclutados por correo electrónico y mediante folletos enviados a las escuelas de anestesia de todo el Reino Unido. Las cohortes incluirán un número igual de aprendices y consultores de diversa experiencia clínica y en anestesia regional. La prueba piloto contendrá videos cortos e imágenes de anestesia regional guiada por ultrasonido con preguntas en un formato de pregunta de respuesta construida (CRQ) para identificar estructuras relevantes, anatomía y conocimiento clínico, lo que requerirá que el participante escriba respuestas de texto libre a las preguntas. Es importante reconocer que algunos participantes estarán familiarizados con el formato CRQ mientras que otros pueden estar más familiarizados con otras formas de preguntas de evaluación. Por lo tanto, a los participantes en el piloto se les proporcionarán preguntas y respuestas de muestra antes de la prueba para familiarizarse con el formato de las preguntas.
"Validez aparente" de la prueba (es decir, si mide lo que dice) se evaluará pidiendo a los participantes que comenten sobre la facilidad de comprensión e identifiquen los términos que parecen ambiguos. Los participantes podrán comentar en un cuadro de texto después de cada elemento del cuestionario. También se les pedirá que comenten cómo mejorarían la prueba y cualquier conocimiento anatómico o clínico relevante que falte en las preguntas. El formato de la prueba se modificará en función de los comentarios.
Se calculará un "índice de dificultad" para cada ítem dividiendo el número de respuestas correctas por el número total de respuestas. Un valor más alto sugiere que una pregunta es más fácil de responder. Cualquier elemento con un índice de dificultad de < 50 % será considerado demasiado difícil de responder por los encuestados y se considerará su eliminación. Esto se comparará con la información recopilada del panel de expertos sobre los elementos de prueba (es decir, si la estructura anatómica es esencial, deseable, experta o no relevante para el bloqueo nervioso guiado por ultrasonido específico).
El estudio piloto se utilizará para identificar qué tan bien discriminan las respuestas para cada elemento de la prueba entre el nivel de experiencia en ultrasonido del participante ("validez de construcción"). Las diferencias en las habilidades de interpretación de ultrasonido entre los grupos de estudio se analizarán mediante modelos estadísticos. Los elementos que discriminen bien se conservarán y los que discriminen mal se eliminarán de la prueba principal.
Se mejorará la confiabilidad de la prueba presentando los ítems de la prueba piloto en un orden aleatorio para minimizar el efecto de la fatiga cognitiva que disminuye el rendimiento en los ítems subsiguientes. El tiempo promedio que tardan los participantes en completar cada elemento de la prueba piloto también se registrará para guiar la duración óptima de la prueba de estudio final. Es importante equilibrar el número máximo de elementos de prueba y minimizar el riesgo de fatiga cognitiva y abandono de los participantes. Si bien la prueba piloto necesariamente tendrá más elementos que la prueba final, se les pedirá a los participantes de la prueba piloto que comenten sobre el punto en el que se sintieron fatigados para guiar este equilibrio. También guiará la comprensión de si el nivel de experiencia en anestesia regional afecta la fatigabilidad.
Fase 4 - prueba de validez de contenido:
Para asegurarse de que todos los elementos de la herramienta de evaluación tengan contenido que pruebe el dominio que los investigadores pretenden probar, después del piloto, la prueba modificada se presentará al panel de 5 expertos en anestesia regional, a quienes se les pedirá que califiquen la idoneidad de las imágenes de ultrasonido. y preguntas al desempeño del bloque. Será en una escala tipo Likert de 4 puntos:
- = definitivamente no es adecuado
- = probablemente no sea adecuado
- = probablemente adecuado
- = definitivamente adecuado La "validez de contenido" (es decir, la medida en que una medida representa fielmente un dominio en particular) se obtendrá dividiendo el número de expertos que calificaron el ítem como probablemente adecuado y definitivamente adecuado (3 y 4 en la escala) por el número total de expertos. Se seleccionarán los elementos que un porcentaje suficientemente alto de participantes considere apropiados.
Fase 5: pruebas psicométricas del estudio principal La herramienta de evaluación final se administrará a un número igual de anestesistas con diversa experiencia en anestesia regional. Los participantes serán reclutados mediante correos electrónicos y folletos enviados a escuelas de anestesia en todo el Reino Unido. Cada participante responderá una serie de preguntas demográficas, incluida la edad, el género, la mano, así como el nivel de capacitación y experiencia práctica en UGRA para dar cuenta de las inconsistencias en la exposición clínica en las diferentes etapas de la capacitación.
El examen consistirá en preguntas de respuesta construida (CRQ). Los participantes recibirán ejemplos de preguntas y respuestas antes de la prueba para que se familiaricen con el formato de las preguntas. La validez de constructo de la herramienta se probará comparando las puntuaciones de los anestesistas con su nivel de experiencia en anestesia regional. El nivel de experiencia es una medida de resultado indirecta de su competencia en anestesia regional guiada por ecografía. Las diferencias en las habilidades de interpretación de ultrasonido entre los grupos de estudio se analizarán mediante modelos estadísticos. Al final de la evaluación, habrá un breve cuestionario para determinar la facilidad de comprensión y la idoneidad de las imágenes de ultrasonido para respaldar la validez aparente de la prueba.
La "confiabilidad interna" (es decir, la consistencia de los resultados entre los elementos de una prueba) de las respuestas se evaluará mediante modelos estadísticos. También se utilizará un método de prueba dividida para que cada participante compare la primera mitad de su evaluación con la segunda mitad para garantizar la consistencia interna de sus respuestas a los ítems. El índice de dificultad calculado para los elementos en el estudio piloto se utilizará para garantizar un conjunto equilibrado de elementos de prueba, en términos de dificultad, en la primera y segunda mitad de la prueba. Todos los artículos serán obligatorios. La prueba será administrada por investigadores locales a través de una aplicación basada en la web. Contará con un sistema automático de marcaje para minimizar las diferencias entre marcadores. También será verificado manualmente por investigadores que desconocen el nivel y la identidad del participante.
Los investigadores intentarán reclutar un mínimo de 250 participantes, a cada uno de los cuales se le asignará un número de participante para mantener el anonimato.
Los resultados se analizarán únicamente cuando haya finalizado el reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Boyne Bellew
- Número de teléfono: +442033121248
- Correo electrónico: boyne.bellew@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sam Haddad
- Número de teléfono: +442033121248
- Correo electrónico: sam.haddad@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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-
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Belfast, Reino Unido, BT8 8BH
- Reclutamiento
- Belfast Health & Social Care Trust
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Contacto:
- Lloyd Turbitt
- Correo electrónico: lloyd.turbitt@belfasttrust.hscni.net
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Investigador principal:
- LLoyd Turbitt
-
Sub-Investigador:
- Jonathan McCarter
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Contacto:
- Alan MacFarlane
- Correo electrónico: Alan.MacFarlane@ggc.scot.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Alan MacFarlane
-
Sub-Investigador:
- Laura Sweeney
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- AMIT PAWA
- Correo electrónico: amit.pawa@nhs.net
-
Investigador principal:
- AMIT PAWA
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Sub-Investigador:
- SARA KO
-
London, Reino Unido, W21NY
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Boyne Bellew
- Número de teléfono: +442033121248
- Correo electrónico: boyne.bellew@nhs.net
-
Contacto:
- Sam Haddad
- Número de teléfono: +442033121248
- Correo electrónico: sam.haddad@nhs.net
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Investigador principal:
- Boyne Bellew
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Sub-Investigador:
- Sam Haddad
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Sub-Investigador:
- Madan Narayanan
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Sub-Investigador:
- Sadia Habib
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Sub-Investigador:
- Mayur Murali
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Sub-Investigador:
- Fabian Cook
-
Sub-Investigador:
- Joe Brandreth
-
Sub-Investigador:
- Karen Sheehan
-
Sub-Investigador:
- Saweda Cuthbert
-
Newport, Reino Unido, NP18 3XQ
- Reclutamiento
- Aneurin Bevan University Lhb
-
Contacto:
- James Bowness
- Correo electrónico: james.bowness@jesus.ox.ac.uk
-
Investigador principal:
- James Bowness
-
Sub-Investigador:
- Owen Lewis
-
Portadown, Reino Unido, BT63 5QQ
- Reclutamiento
- Southern Health & Social Care Trust
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Contacto:
- PETER MERJAVY
- Correo electrónico: peter.merjavy@southerntrust.hscni.net
-
Investigador principal:
- PETER MARJAVY
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Sub-Investigador:
- GARWEI HO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes registrados en un programa de capacitación anestésico aprobado en el Reino Unido O
- Consultores de anestesia en el registro GMC
Criterio de exclusión:
- No registrado en un programa de capacitación anestésico aprobado en el Reino Unido O
- Consultores no anestésicos en el registro de GMC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pruebas preliminares (Fase 3)
La prueba piloto será administrada por investigadores locales a través de una aplicación informática a 35-50 aprendices y consultores.
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La prueba piloto será administrada por investigadores locales a través de una aplicación informática a 35-50 aprendices y consultores.
Las cohortes incluirán un número igual de aprendices y consultores de diversa experiencia, según el nuevo plan de estudios RCOA y el alcance de su experiencia regional (etapa 1 (CT1-3); etapa 2 (ST4-5); etapa 3 (ST6- 7); etapa 3 + becario regional capacitado; consultor; consultor con especial interés en regional; consultor + becario regional capacitado).
La prueba piloto contendrá videos breves e imágenes de anestesia regional guiada por ultrasonido con preguntas en un formato de pregunta de respuesta construida (CRQ) para identificar estructuras relevantes, anatomía y conocimiento clínico.
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Otro: Pruebas psicométricas del estudio principal (Fase 5)
La principal herramienta de evaluación del estudio se administrará a pasantes de todos los niveles y consultores, con el objetivo de reclutar un número igual en diferentes etapas del plan de estudios de RCoA y con experiencia variable en anestesia regional (etapa 1; etapa 2; etapa 3; etapa 3 + beca regional capacitado; consultor; consultor con especial interés en regional; consultor + becario regional capacitado).
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La principal herramienta de evaluación del estudio se administrará a pasantes de todos los niveles y consultores, con el objetivo de reclutar un número igual en diferentes etapas del plan de estudios RCoA y con experiencia variable en anestesia regional (etapa 1; etapa 2; etapa 3; etapa 3 + beca regional capacitado; consultor; consultor con especial interés en regional; consultor + becario regional capacitado).
El examen consistirá en preguntas de respuesta construida (CRQ), que requerirán que el participante escriba respuestas de texto libre a las preguntas, en línea con los exámenes RCoA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo del cuestionario
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollar una prueba validada, confiable y defendible de interpretación de imágenes de anestesia regional guiada por ultrasonido. La prueba incluirá preguntas de respuesta construida para evaluar:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 294856
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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