URAISE: Ultrahang regionális anesztézia értelmezési készség értékelése (URAISE)

Ez egy prospektív, többközpontú vizsgálat, amely egy validált, megbízható és védhető eszköz azonosításához vezet az ultrahang-vezérelt regionális anesztézia (UGRA) képértelmezésének értékeléséhez.

Ennek a tanulmánynak 5 fázisa lesz:

1. fázis – idegblokk azonosítása:

A regionális érzéstelenítés akadémiai szakértőiből álló testület áttekinti az UGRA nemzetközi irányelvei alapján közzétett bizonyítékokat. Meghatározzák, hogy mely UGRA idegblokkok relevánsak az Egyesült Királyság érzéstelenítési gyakorlatában, és felsorolják azokat az anatómiai és klinikai ismereteket, amelyek relevánsak ezen idegblokkok végrehajtásához.

2. fázis – tartalom- és kérdésgenerálás:

A regionális anesztéziával foglalkozó szakértőkből álló testület, amelyet a regionális anesztéziás társaságokban és publikációkban való részvételükért elismertek, áttekinti az UGRA idegblokkokat és az 1. fázisban azonosított releváns anatómiai struktúrákat. Az ultrahanggal azonosítandó anatómiai struktúrákról e blokkok biztonságos és hatékony működéséhez a panelbeszélgetést követően kerül sor. Mindegyik szerkezet a következő kategóriákba sorolható:

• Alapvető
• Kívánatos
• Szakértő
• Nem releváns

Ezeket az információkat az Elsődleges és Társnyomozó gyűjti össze, hogy létrehozzon egy kísérleti tesztet az UGRA értelmezési tartalmáról és kérdéseiről.

3. fázis – előzetes tesztelés:

A kísérleti tesztet a helyi nyomozók végzik számítógépes alkalmazáson keresztül 35-50 anesztetikus gyakornoknak és tanácsadónak, akiket e-mailben toboroznak, és szórólapokat küldenek az anesztéziával foglalkozó iskolákba szerte az Egyesült Királyságban. A kohorszok azonos számú gyakornokot és tanácsadót tartalmaznak, akik különböző regionális érzéstelenítéssel és klinikai tapasztalattal rendelkeznek. A kísérleti teszt rövid videoklipeket és képeket tartalmaz majd az ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítésről, kérdéseket felépített válaszkérdés (CRQ) formátumban a releváns struktúrák, anatómiai és klinikai ismeretek azonosítása érdekében, amelyekhez a résztvevőnek szabad szöveges válaszokat kell írnia a kérdésekre. Fontos felismerni, hogy egyes résztvevők ismerik a CRQ formátumot, míg mások jobban ismerik az értékelési kérdés más formáit. A kísérlet résztvevői ezért a teszt előtt mintakérdéseket és válaszokat kapnak, hogy megismerjék a kérdésformátumot.

A teszt "arc érvényessége" (pl. hogy méri-e azt, amit állít) úgy értékeljük, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy nyilatkozzanak a könnyebb érthetőségről, és azonosítsák a kétértelműnek tűnő kifejezéseket. A résztvevők a kérdőív minden eleme után egy szövegdobozban kommentálhatják majd. Arra is felkérik őket, hogy nyilatkozzanak arról, hogyan javítanák a tesztet, valamint a kérdésekből hiányzó releváns anatómiai vagy klinikai ismereteket. A teszt formátuma a hozzászólások alapján módosul.

A „Nehézségi Index” minden elemhez úgy kerül kiszámításra, hogy a helyes válaszok számát elosztjuk a válaszok teljes számával. A magasabb érték azt sugallja, hogy egy kérdésre könnyebb válaszolni. Az 50% alatti nehézségi mutatójú elemeket a válaszadók túl nehéznek találják, és fontolóra veszik az eltávolításukat. Ezt összehasonlítják a szakértői testülettől a vizsgálati tételekről összegyűjtött információkkal (vagyis, hogy az anatómiai felépítés alapvető, kívánatos, szakértői vagy nem releváns-e az adott ultrahang által irányított idegblokk szempontjából).

A kísérleti vizsgálatot annak meghatározására fogják használni, hogy az egyes tesztelemekre adott válaszok mennyire tesznek különbséget a résztvevő ultrahangos tapasztalatai között ("konstrukció érvényessége"). A vizsgálati csoportok ultrahang-értelmezési készségeinek különbségeit statisztikai modellezéssel elemezzük. A jól megkülönböztető tételek megmaradnak, a rosszul megkülönböztetők pedig kikerülnek a főtesztből.

A teszt megbízhatósága javulni fog, ha a kísérleti tesztelemeket véletlenszerű sorrendben mutatják be, hogy minimalizálják a kognitív fáradtság teljesítményt csökkentő hatását a következő itemekre. Azt is rögzítjük, hogy a résztvevők átlagosan mennyi időt vesz igénybe a kísérleti teszt egyes elemeinek teljesítéséhez, hogy meghatározzák az optimális végső vizsgálati teszt hosszát. Fontos egyensúlyba hozni a tesztelemek maximális számát, miközben minimalizáljuk a kognitív fáradtság és a résztvevők lemorzsolódásának kockázatát. Míg a kísérleti teszt szükségszerűen több elemet tartalmaz, mint a végső teszt, a kísérleti teszt résztvevőit arra kérik, hogy nyilatkozzanak arról a pontról, amikor fáradtnak érezték magukat, hogy irányítsák ezt az egyensúlyt. Segít annak megértésében is, hogy a regionális érzéstelenítés mértéke befolyásolja-e a fáradékonyságot.

4. fázis – a tartalom érvényességének tesztelése:

Annak érdekében, hogy az értékelő eszköz minden eleme tartalmazzon olyan tartalmat, amely a vizsgálók által tesztelni kívánt tartományt teszteli, a kísérletet követően a módosított tesztet bemutatják a regionális anesztézia 5 szakértőjéből álló testületnek, akiket felkérnek arra, hogy értékeljék az ultrahangos képek alkalmasságát. és kérdések a blokk teljesítményével kapcsolatban. Ez egy 4 pontos Likert-skálán lesz:

1. = határozottan nem alkalmas
2. = valószínűleg nem megfelelő
3. = valószínűleg alkalmas
4. = határozottan alkalmas A "tartalom érvényességét" (azaz azt, hogy egy mérőszám milyen mértékben reprezentál tisztességesen egy adott területet) úgy kapjuk meg, hogy elosztjuk azoknak a szakértőknek a számát, akik valószínűleg alkalmasnak és határozottan megfelelőnek ítélték meg a tételt (3 és 4 a skálán) a szakértők összlétszáma. A résztvevők kellően magas százaléka által megfelelőnek talált tételek kerülnek kiválasztásra.

5. fázis: pszichometriai fő vizsgálati tesztelés A végső értékelő eszközt azonos számú, eltérő regionális érzéstelenítési tapasztalattal rendelkező aneszteziológusnak adják be. A résztvevőket e-mailek és szórólapok segítségével toborozzák, amelyeket az Egyesült Királyság altatási iskoláinak küldenek. Minden résztvevő válaszol egy sor demográfiai kérdésre, beleértve az életkort, a nemet, a kezességet, valamint az UGRA-val kapcsolatos képzettségi szintet és gyakorlati tapasztalatot, hogy figyelembe vegyék a klinikai expozíció következetlenségeit a képzés különböző szakaszaiban.

A vizsga konstruált válaszkérdésekből (CRQ-k) fog állni. A résztvevők a teszt előtt mintakérdéseket és válaszokat kapnak, hogy megismerkedjenek a kérdésformátummal. Az eszköz konstrukciójának érvényességét az aneszteziológusok pontszámainak és regionális érzéstelenítési tapasztalatainak összehasonlításával tesztelik. A tapasztalatok szintje az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítésben való jártasságuk mérőszáma. A vizsgálati csoportok ultrahang-értelmezési készségeinek különbségeit statisztikai modellezéssel elemezzük. Az értékelés végén egy rövid kérdőívet kell kitölteni, amely megbizonyosodik arról, hogy az ultrahangos felvételek könnyen érthetők-e, és alkalmasak-e a teszt arc érvényességének alátámasztására.

A válaszok „belső megbízhatóságát” (azaz az eredmények konzisztenciáját a tesztben szereplő tételek között) statisztikai modellezéssel kell értékelni. Egy osztott tesztmódszert is alkalmaznak majd minden résztvevő számára, hogy összehasonlítsák értékelésük első felét a második felével, hogy biztosítsák a tételes válaszaik belső következetességét. A próbatanulmányban szereplő tételekre kiszámított nehézségi indexet arra használjuk, hogy a tesztelemek nehézségi fokát tekintve kiegyensúlyozott legyen a teszt első és második felében. Minden elem kötelezővé válik. A tesztet a helyi nyomozók adminisztrálják egy webalapú alkalmazáson keresztül. Automatikus jelölési rendszerrel rendelkezik majd, hogy minimalizálja a markerek közötti különbségeket. Ezt manuálisan is ellenőrizni fogják a nyomozók, akik nem ismerik a résztvevő szintjét és személyazonosságát.

A nyomozók arra törekszenek, hogy legalább 250 résztvevőt toborozzanak, akiknek mindegyike egy-egy résztvevőszámot kap az anonimitás megőrzése érdekében.

Az eredményeket csak akkor elemezzük, ha a toborzás véget ért.