URAISE: Avaliação de Habilidade de Interpretação de Anestesia Regional por Ultrassom (URAISE)
Estudo prospectivo baseado em princípios psicométricos.#
Gerar um teste validado de anestesia regional guiada por ultrassom que possa ser usado para diferenciar de forma confiável entre usuários de diferentes níveis de habilidade.
Resultado primário:
Desenvolvimento de uma ferramenta validada, confiável e defensável para testar as habilidades de interpretação de imagens de anestesia regional guiadas por ultrassom.
Resultados secundários:
Desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação validada, confiável e defensável avaliando o conhecimento anatômico e clínico e o desempenho da anestesia regional guiada por ultrassom:
Avaliação do conhecimento anatômico relevante para a realização de uma injeção de anestésico local ao redor dos nervos periféricos
Avaliação do conhecimento clínico relevante para anestesia regional necessário para realizar uma injeção de anestésico local ao redor dos nervos periféricos
Avaliação do conhecimento relativo à realização de uma injeção de anestésico local guiada por ultrassom ao redor do nervo periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico prospectivo que leva à identificação de uma ferramenta validada, confiável e defensável para avaliar a interpretação da imagem da anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA).
Este estudo terá 5 Fases:
Fase 1 - identificação do bloqueio nervoso:
Um painel de especialistas acadêmicos em anestesia regional revisará as evidências publicadas das diretrizes internacionais da UGRA. Eles determinarão quais bloqueios de nervo UGRA são relevantes para a prática anestésica no Reino Unido e listarão o conhecimento anatômico e clínico relevante para a realização desses bloqueios de nervo.
Fase 2 - geração de conteúdo e perguntas:
Um painel de especialistas em anestesia regional, reconhecido por seu envolvimento em sociedades e publicações regionais de anestesia, revisará os bloqueios de nervo UGRA e as estruturas anatômicas relevantes identificadas na Fase 1. As estruturas anatômicas que devem ser identificadas no ultrassom para a realização segura e eficaz desses bloqueios serão acordadas após o painel de discussão. Cada estrutura será categorizada como:
- Essencial
- Desejável
- Especialista
- Não é relevante
Essas informações serão coletadas pelos pesquisadores primários e co-investigadores para gerar um teste piloto de conteúdo e perguntas de interpretação UGRA.
Fase 3 - testes preliminares:
O teste piloto será administrado por investigadores locais por meio de um aplicativo baseado em computador para 35-50 estagiários e consultores anestésicos, recrutados por e-mail e panfletos enviados para escolas de anestesia em todo o Reino Unido. As coortes incluirão um número igual de estagiários e consultores de diferentes anestesias regionais e experiências clínicas. O teste piloto conterá videoclipes curtos e imagens de anestesia regional guiada por ultrassom com perguntas em um formato de pergunta de resposta construída (CRQ) para identificar estruturas relevantes, anatomia e conhecimento clínico, o que exigirá que o participante escreva respostas de texto livre às perguntas. É importante reconhecer que alguns participantes estarão familiarizados com o formato CRQ, enquanto outros podem estar mais familiarizados com outras formas de perguntas de avaliação. Os participantes do piloto receberão exemplos de perguntas e respostas antes do teste para se familiarizarem com o formato da pergunta.
"Validade aparente" do teste (ou seja, se mede o que afirma) será avaliado pedindo aos participantes que comentem sobre a facilidade de compreensão e identifiquem os termos que parecem ambíguos. Os participantes poderão comentar em uma caixa de texto após cada item do questionário. Eles também serão solicitados a comentar como melhorariam o teste e qualquer anatomia relevante ou conhecimento clínico ausente nas perguntas. O formato do teste será alterado com base nos comentários.
Um "Índice de Dificuldade" para cada item será calculado dividindo o número de respostas corretas pelo número total de respostas. Um valor mais alto sugere que uma pergunta é mais fácil de responder. Qualquer item com índice de dificuldade < 50% será considerado muito difícil de responder pelos respondentes e será considerado para remoção. Isso será comparado com as informações coletadas do painel de especialistas sobre os itens do teste (ou seja, se a estrutura anatômica é essencial, desejável, especializada ou não relevante para o bloqueio nervoso específico guiado por ultrassom).
O estudo piloto será usado para identificar o quão bem as respostas para cada item do teste discriminam entre o nível de experiência em ultrassom do participante ("validade de construção"). As diferenças nas habilidades de interpretação de ultrassom entre os grupos de estudo serão analisadas usando modelagem estatística. Itens que discriminam bem serão retidos e aqueles que discriminam mal serão removidos do teste principal.
A confiabilidade do teste será melhorada apresentando os itens do teste piloto em uma ordem aleatória para minimizar o efeito da fadiga cognitiva diminuindo o desempenho nos itens subsequentes. O tempo médio gasto pelos participantes para concluir cada item no teste piloto também será registrado para orientar a duração ideal do teste de estudo final. É importante equilibrar o número máximo de itens do teste, minimizando o risco de fadiga cognitiva e abandono do participante. Embora o teste piloto tenha necessariamente mais itens do que o teste final, os participantes do teste piloto serão solicitados a comentar o ponto em que se sentiram cansados para orientar esse equilíbrio. Também orientará a compreensão de se o nível de experiência em anestesia regional afeta a fatigabilidade.
Fase 4 - teste de validade de conteúdo:
Para garantir que todos os itens da ferramenta de avaliação tenham conteúdo que teste o domínio que os investigadores pretendem testar, após o piloto, o teste alterado será apresentado ao painel de 5 especialistas em anestesia regional, que será solicitado a avaliar a adequação das imagens de ultrassom e perguntas para execução do bloco. Isso será em uma escala Likert de 4 pontos:
- = definitivamente não é adequado
- = provavelmente não adequado
- = provavelmente adequado
- = definitivamente adequado A "validade de conteúdo" (ou seja, até que ponto uma medida representa um domínio específico) será derivada dividindo o número de especialistas que classificaram o item como provavelmente adequado e definitivamente adequado (3 e 4 na escala) por o número total de especialistas. Itens considerados apropriados por uma porcentagem suficientemente alta de participantes serão selecionados.
Fase 5: teste psicométrico do estudo principal A ferramenta de avaliação final será administrada a um número igual de anestesistas com diferentes experiências em anestesia regional. Os participantes serão recrutados usando e-mails e panfletos enviados para escolas de anestesia em todo o Reino Unido. Cada participante responderá a uma série de perguntas demográficas, incluindo idade, sexo, lateralidade, bem como nível de treinamento e experiência prática em UGRA para explicar inconsistências na exposição clínica em diferentes estágios de treinamento.
O exame consistirá em questões de resposta construída (CRQs). Os participantes receberão exemplos de perguntas e respostas antes do teste para se familiarizarem com o formato da pergunta. A validade de construção da ferramenta será testada comparando as pontuações dos anestesistas com seu nível de experiência em anestesia regional. O nível de experiência é uma medida de resultado proxy para sua proficiência em anestesia regional guiada por ultrassom. As diferenças nas habilidades de interpretação de ultrassom entre os grupos de estudo serão analisadas usando modelagem estatística. No final da avaliação, haverá um breve questionário para verificar a facilidade de compreensão e adequação das imagens de ultrassom para apoiar a validade de face do teste.
A "confiabilidade interna" (ou seja, a consistência dos resultados entre os itens de um teste) das respostas será avaliada usando modelagem estatística. Um método de teste dividido também será usado para cada participante comparar a primeira metade de sua avaliação com a segunda metade para garantir a consistência interna de suas respostas aos itens. O índice de dificuldade calculado para os itens do estudo piloto será utilizado para garantir um conjunto equilibrado de itens do teste, em termos de sua dificuldade, na primeira e na segunda metade do teste. Todos os itens serão obrigatórios. O teste será administrado por investigadores locais por meio de um aplicativo baseado na web. Terá um sistema automático de marcação para minimizar as diferenças entre marcadores. Também será verificado manualmente por investigadores que não têm conhecimento do nível e da identidade do participante.
Os investigadores terão como objetivo recrutar um mínimo de 250 participantes, cada um dos quais receberá um número de participante para manter o anonimato.
Os resultados serão analisados apenas quando o recrutamento terminar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boyne Bellew
- Número de telefone: +442033121248
- E-mail: boyne.bellew@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Sam Haddad
- Número de telefone: +442033121248
- E-mail: sam.haddad@nhs.net
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT8 8BH
- Recrutamento
- Belfast Health & Social Care Trust
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Contato:
- Lloyd Turbitt
- E-mail: lloyd.turbitt@belfasttrust.hscni.net
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Investigador principal:
- LLoyd Turbitt
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Subinvestigador:
- Jonathan McCarter
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Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- Recrutamento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Contato:
- Alan MacFarlane
- E-mail: Alan.MacFarlane@ggc.scot.nhs.uk
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Investigador principal:
- Alan MacFarlane
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Subinvestigador:
- Laura Sweeney
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- AMIT PAWA
- E-mail: amit.pawa@nhs.net
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Investigador principal:
- AMIT PAWA
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Subinvestigador:
- SARA KO
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London, Reino Unido, W21NY
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Boyne Bellew
- Número de telefone: +442033121248
- E-mail: boyne.bellew@nhs.net
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Contato:
- Sam Haddad
- Número de telefone: +442033121248
- E-mail: sam.haddad@nhs.net
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Investigador principal:
- Boyne Bellew
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Subinvestigador:
- Sam Haddad
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Subinvestigador:
- Madan Narayanan
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Subinvestigador:
- Sadia Habib
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Subinvestigador:
- Mayur Murali
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Subinvestigador:
- Fabian Cook
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Subinvestigador:
- Joe Brandreth
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Subinvestigador:
- Karen Sheehan
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Subinvestigador:
- Saweda Cuthbert
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Newport, Reino Unido, NP18 3XQ
- Recrutamento
- Aneurin Bevan University Lhb
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Contato:
- James Bowness
- E-mail: james.bowness@jesus.ox.ac.uk
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Investigador principal:
- James Bowness
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Subinvestigador:
- Owen Lewis
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Portadown, Reino Unido, BT63 5QQ
- Recrutamento
- Southern Health & Social Care Trust
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Contato:
- PETER MERJAVY
- E-mail: peter.merjavy@southerntrust.hscni.net
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Investigador principal:
- PETER MARJAVY
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Subinvestigador:
- GARWEI HO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes registrados em um programa de treinamento anestésico aprovado no Reino Unido OU
- Consultores anestésicos no registro GMC
Critério de exclusão:
- Não registrado em um programa de treinamento anestésico aprovado no Reino Unido OU
- Não são consultores anestésicos no registro GMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste preliminar (Fase 3)
O teste piloto será administrado por investigadores locais por meio de um aplicativo baseado em computador para 35 a 50 estagiários e consultores.
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O teste piloto será administrado por investigadores locais por meio de um aplicativo baseado em computador para 35 a 50 estagiários e consultores.
As coortes incluirão um número igual de estagiários e consultores de experiências variadas, com base no novo currículo do RCOA e na extensão de sua experiência regional (estágio 1 (CT1-3); estágio 2 (ST4-5); estágio 3 (ST6- 7); estágio 3 + bolsista regional treinado; consultor; consultor com interesse especial em regional; consultor + bolsista regional treinado).
O teste piloto conterá videoclipes curtos e imagens de anestesia regional guiada por ultrassom com perguntas em um formato de pergunta de resposta construída (CRQ) para identificar estruturas relevantes, anatomia e conhecimento clínico.
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Outro: Teste psicométrico do estudo principal (Fase 5)
A principal ferramenta de avaliação do estudo será administrada a estagiários de todos os níveis e consultores, com o objetivo de recrutar um número igual em diferentes estágios do currículo do RCoA e de experiências variadas em anestesia regional (estágio 1; estágio 2; estágio 3; estágio 3 + bolsa regional treinado; consultor; consultor com interesse especial em regional; consultor + bolsa regional treinado).
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A principal ferramenta de avaliação do estudo será administrada a estagiários de todos os níveis e consultores, com o objetivo de recrutar um número igual em diferentes estágios do currículo do RCoA e de experiências variadas em anestesia regional (estágio 1; estágio 2; estágio 3; estágio 3 + bolsa regional treinado; consultor; consultor com interesse especial em regional; consultor + bolsa regional treinado).
O exame consistirá em perguntas de resposta construídas (CRQs), que exigirão que o participante escreva respostas em texto livre para as perguntas, de acordo com os exames RCoA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento do questionário
Prazo: 18 meses
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Desenvolva um teste validado, confiável e defensável de interpretação de imagem de anestesia regional guiada por ultrassom. O teste incluirá perguntas de resposta construídas para avaliar:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 294856
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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