ANNE バイタル サイン システム リモート睡眠評価

現在、50 万人以上のカナダ人が認知症を患っており、今後 20 年間で 100 万人に達すると予測されています。 効果的な治療法がないため、原因となる危険因子を特定して治療することが緊急に必要です。 睡眠不足、睡眠の断片化、睡眠時無呼吸、概日リズムの異常など、睡眠と概日リズムの乱れが一般的です。 モデル生物では、それらは認知症関連の神経病理の発症を加速し、蓄積された証拠は、高齢者では認知症および認知症に関連する脳の構造的変化のリスクが高いことに関連している可能性があることを示唆しています。

睡眠時無呼吸は、高炭酸ガス血症および低酸素血症を伴う、睡眠中の気流の欠如（無呼吸）または減少（低呼吸）の再発エピソードを特徴とし、覚醒および正常な呼吸の再開によって終了する。 睡眠時無呼吸は、アルツハイマー病 (AD) やその他の認知症の成人によく見られます。 軽度の AD 患者における中等度の睡眠時無呼吸 (無呼吸低呼吸指数 (AHI) > 15) の有病率は 68% と推定され、中等度から重度の AD ではより高い可能性があります。 さらに、最近のメタアナリシスでは、アルツハイマー病患者が睡眠時無呼吸症候群を呈する確率が、認知機能が正常な成人よりも 5 倍高いことが示唆されました。

この研究の全体的な目標は、睡眠時無呼吸が、認知症のリスクがある高齢者の認知機能低下の加速と関連しているという仮説を検証することです。 研究者は、睡眠時無呼吸とその心血管への影響をベースライン時と 12 か月後に測定し、これを同じ時点での認知機能と関連付けます。 これを達成するために、研究者は、認知症予防のためのマルチドメイン介入のためのカナダ治療プラットフォーム試験 (CTU) および関連試験に登録された参加者を調査します。 CTU は、認知症のリスクがある高齢者に関するカナダ全体の研究であり、2022 年 5 月に募集を開始する神経変性に関するカナダ コンソーシアムによって実施されています。 それと関連する試験は、2022 年 5 月から 2024 年 4 月までに 750 人の参加者を募集する予定です。

臨床現場では、睡眠時無呼吸は入院患者ポリソムノグラフィーを使用して診断されます。 しかし、これは多くの高齢者にとって実行可能ではありません。 この障壁を克服するために、研究者は治験用バイタル サイン モニター - Advanced NeoNatal Epiderder (ANNE) バイタル サイン システム (Sibel Inc.、エバンストン、イリノイ州、米国) を利用します。

ANNE バイタル サイン システムは、研究者や医療専門家が家庭や専門的な医療環境で生理学的データを継続的に収集するために使用する、柔軟でソフトな皮膚に取り付けられた 2 つの電子デバイスで構成されるワイヤレス リモート モニタリング システムです。 ANNE バイタル サイン システムは、心電図、フォトプレチスモグラフィと導出されたパルス オキシメトリ、パルス到着時間と導出された心拍間血圧、三軸加速度計、呼吸数、体温の同時同期歩行測定を統合し、睡眠時無呼吸の正確な測定を可能にします。 実際、実験室での予備データの説得力により、研究者は ANNE バイタル サイン システムが高齢患者の睡眠時無呼吸を検出し特徴付ける能力を示しています。 ANNE バイタル サイン システムは、非侵襲的で柔軟性があり、使いやすく、快適で、肌に安全です。

ANNE バイタル サイン システムに関する別の 8 施設のカナダの研究所内研究はすでに進行中であり、参加者は通常のケアに従って、または施設の倫理委員会によって承認された既存の研究プロジェクトのコンテキストで診断ポリソムノグラフィーを受けています。 ANNE Vital Sign System は、このラボ内研究に対して承認済みの調査試験認可 (ITA) を取得しています (ITA 申請番号 319430、2020 年 12 月 11 日に承認)。

CTU 募集サイトは、潜在的な参加者を Sunnybrook Research Institute (SRI) に紹介してインフォームド コンセントを取得し、ANNE バイタル サイン システムの発送と参加者への指示を準備します。 研究機器と材料が参加者に発送され、受理された後、研究スタッフは、遠隔ビデオ会議を介してANNEバイタルサインシステムの適切なアプリケーションと使用について参加者に指示します. 具体的には、研究スタッフは、メーカーの推奨事項に従って、ANNE バイタル サイン システムの 2 つのセンサーを取り付けるように参加者に指示します。 参加者はセンサーを 24 時間装着してから、自宅で自分で取り外し、Sunnybrook Research Institute に返送します。 この手順は、ベースラインと 12 か月後の 2 つの時点で完了します。