ANNE Vital Sign System -unien etäarviointi

Yli 500 000 kanadalaista kärsii tällä hetkellä dementiasta, ja tämän määrän ennustetaan saavuttavan miljoonan seuraavan kahden vuosikymmenen aikana. Koska tehokkaita parannuskeinoja ei ole, syy-riskitekijät on tunnistettava ja hoidettava kiireellisesti. Uni- ja vuorokausirytmihäiriöt, mukaan lukien univaje, unen pirstoutuminen, uniapnea ja epänormaalit vuorokausirytmit, ovat yleisiä. Malliorganismeissa ne kiihdyttävät dementiaan liittyvien neuropatologioiden kehittymistä, ja kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että vanhemmilla aikuisilla ne voivat liittyä suurempaan dementian ja dementiaan liittyvien aivojen rakenteellisten muutosten riskiin.

Uniapnealle on tunnusomaista toistuvat ilmavirran puuttuminen (apneat) tai heikentynyt (hypopnea) unessa, johon liittyy hyperkarbia ja hypoksemia ja jotka päättyvät kiihottumiseen ja normaalin hengityksen palautumiseen. Uniapnea on yleinen Alzheimerin tautia (AD) ja muita dementioita sairastavilla aikuisilla. Keskivaikean uniapnean (apnea hypopneaindeksi (AHI) > 15) esiintyvyyden arvioidaan olevan 68 % potilailla, joilla on lievä AD, ja se voi olla suurempi keskivaikeassa tai vaikeassa AD:ssa. Lisäksi äskettäinen meta-analyysi ehdotti, että AD-potilailla on viisi kertaa suurempi todennäköisyys saada uniapnea kuin aikuisilla, joilla on normaali kognitio.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan uniapnea liittyy kiihtyneeseen kognitiiviseen heikkenemiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on riski sairastua dementiaa. Tutkijat mittaavat uniapneaa ja sen kardiovaskulaarisia seurauksia lähtötilanteessa ja 12 kuukautta myöhemmin ja yhdistävät tämän kognitiiviseen toimintaan samoissa pisteissä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat tutkivat osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CTU) ja siihen liittyviin kokeisiin. CTU on Kanadan laajuinen tutkimus iäkkäistä aikuisista, joilla on riski sairastua dementiaan, ja sen suorittaa Canadian Consortium on Neurodegeneration, joka aloittaa rekrytoinnin toukokuussa 2022. Sen ja siihen liittyvien kokeiden odotetaan rekrytoivan 750 osallistujaa toukokuusta 2022 huhtikuuhun 2024.

Kliinisessä käytännössä uniapnea diagnosoidaan potilaspolysomnografialla. Tämä ei kuitenkaan ole mahdollista monille vanhemmille aikuisille. Tämän esteen voittamiseksi tutkijat käyttävät tutkittavaa elintoimintojen monitoria - Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) Vital Sign System -järjestelmää (Sibel Inc., Evanston, IL, USA).

ANNE Vital Sign System on langaton etävalvontajärjestelmä, joka koostuu kahdesta joustavasta, pehmeästä ja ihoon kiinnitetystä elektronisesta laitteesta, jotka on tarkoitettu tutkijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön jatkuvaan fysiologisten tietojen keräämiseen koti- ja ammattiterveydenhuollossa. ANNE Vital Sign System yhdistää samanaikaisen synkronoidun ambulatorisen elektrokardiografian, fotopletysmografian ja johdetun pulssioksimetrian, pulssin saapumisajan ja johdetun lyönnistä lyöntiin verenpaineen, triaksiaalisen kiihtyvyysmittauksen, hengitystiheyden ja lämpötilan, mikä mahdollistaa uniapnean tarkan mittauksen. Todellakin, vakuuttavilla laboratorioissa saaduilla alustavilla tiedoilla tutkijat osoittavat ANNE Vital Sign Systemin kyvyn havaita ja karakterisoida uniapnea iäkkäillä potilailla. ANNE Vital Sign System on ei-invasiivinen, joustava, helppokäyttöinen, mukava ja ihoturvallinen.

Erillinen 8-paikkainen kanadalainen ANNE Vital Sign System -laboratoriotutkimus on jo meneillään, ja osallistujille tehdään diagnostinen polysomnografia tavanomaisen hoidon tai olemassa olevien tutkimusprojektien yhteydessä, jotka on hyväksytty instituution eettisestä lautakunnasta. ANNE Vital Sign Systemillä on hyväksytty tutkimusten testauslupa (ITA) tälle laboratoriotutkimukselle (ITA-hakemusnumero 319430, hyväksytty 11. joulukuuta 2020).

CTU:n rekrytointisivustot ohjaavat potentiaaliset osallistujat Sunnybrook Research Institute (SRI) -keskukseen saadakseen tietoisen suostumuksen ja valmistelemaan sitten ANNE Vital Sign Systemin lähetyksen ja ohjeet osallistujalle. Kun tutkimuslaitteet ja materiaalit on lähetetty osallistujalle ja vastaanotettu, tutkimushenkilökunta opastaa osallistujaa ANNE Vital Sign Systemin asianmukaisessa käytössä ja käytössä etävideokonferenssin kautta. Erityisesti tutkimushenkilöstö neuvoo osallistujaa kiinnittämään ANNE Vital Sign Systemin kaksi anturia valmistajan suositusten mukaisesti. Osallistujat käyttävät antureita 24 tunnin ajan ennen kuin he poistavat ne itse kotona ja lähettävät takaisin Sunnybrook Research Institutelle. Tämä menettely suoritetaan kahdessa vaiheessa: lähtötilanne ja 12 kuukautta myöhemmin.