Система удаленной оценки сна ANNE Vital Sign System

В настоящее время более 500 000 канадцев живут с деменцией, и, по прогнозам, в следующие два десятилетия их число достигнет одного миллиона. В отсутствие эффективных методов лечения существует острая необходимость в выявлении и лечении причинных факторов риска. Распространены нарушения сна и циркадных ритмов, включая лишение сна, фрагментацию сна, апноэ во сне и аномальные циркадные ритмы. В модельных организмах они ускоряют развитие нейропатологий, связанных с деменцией, и накопленные данные свидетельствуют о том, что у пожилых людей они могут быть связаны с повышенным риском деменции и структурных изменений мозга, связанных с деменцией.

Апноэ во сне характеризуется повторяющимися эпизодами отсутствия (апноэ) или снижения (гипопноэ) потока воздуха во сне, сопровождающимися гиперкапнией и гипоксемией и заканчивающимися пробуждением и восстановлением нормального дыхания. Апноэ во сне часто встречается у взрослых с болезнью Альцгеймера (БА) и другими деменциями. Распространенность умеренного апноэ во сне (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 15) у пациентов с легкой формой БА оценивается в 68% и может быть выше при умеренной и тяжелой форме БА. Более того, недавний мета-анализ показал, что у пациентов с БА в пять раз выше вероятность возникновения апноэ во сне, чем у взрослых с нормальным когнитивным процессом.

Общая цель этого исследования — проверить гипотезу о том, что апноэ во сне связано с ускоренным снижением когнитивных функций у пожилых людей с риском развития деменции. Исследователи измерят апноэ во сне и его сердечно-сосудистые последствия в начале исследования и через 12 месяцев и свяжут это с когнитивной функцией в те же моменты времени. Для этого исследователи будут изучать участников, участвующих в испытании Канадской терапевтической платформы для многодоменных вмешательств по предотвращению деменции (CTU) и связанных с ним исследованиях. CTU — это общеканадское исследование пожилых людей с риском развития деменции, проводимое Канадским консорциумом по нейродегенерации, набор в который начнется в мае 2022 года. Ожидается, что в период с мая 2022 года по апрель 2024 года в этом и связанных с ним испытаниях примут участие 750 человек.

В клинической практике апноэ сна диагностируют с помощью стационарной полисомнографии. Тем не менее, это не осуществимо для многих пожилых людей. Чтобы преодолеть этот барьер, исследователи будут использовать исследуемый монитор основных показателей жизнедеятельности — Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) Vital Sign System (Sibel Inc., Эванстон, Иллинойс, США).

ANNE Vital Sign System — это беспроводная система удаленного мониторинга, состоящая из двух гибких, мягких и устанавливаемых на кожу электронных устройств, предназначенная для использования исследователями и медицинскими работниками для непрерывного сбора физиологических данных в домашних и профессиональных медицинских учреждениях. Система ANNE Vital Sign System объединяет одновременные синхронизированные амбулаторные измерения электрокардиографии, фотоплетизмографии с производной пульсовой оксиметрией, времени прихода импульса с вычислением кровяного давления от удара к удару, трехосевой акселерометрии, частоты дыхания и температуры, что позволит точно измерить апноэ во сне. Действительно, убедительные предварительные лабораторные данные показывают, что система ANNE Vital Sign System может обнаруживать и характеризовать апноэ во сне у пожилых пациентов. Система ANNE Vital Sign неинвазивна, гибка, проста в использовании, удобна и безопасна для кожи.

Отдельное лабораторное исследование системы ANNE Vital Sign System в восьми центрах Канады уже проводится, и участники проходят диагностическую полисомнографию в соответствии с обычным уходом или в контексте существующих исследовательских проектов, одобренных институциональным советом по этике. ANNE Vital Sign System имеет утвержденное разрешение на исследовательское тестирование (ITA) для этого лабораторного исследования (номер заявки ITA 319430, утверждено 11 декабря 2020 г.).

Пункты набора CTU направят потенциальных участников в Исследовательский институт Саннибрук (SRI) для получения информированного согласия, а затем подготовят отправку системы ANNE Vital Sign System и инструкций для участника. После того, как исследовательское оборудование и материалы будут отправлены и получены участником, исследовательский персонал проинструктирует участника о надлежащем применении и использовании системы ANNE Vital Sign System посредством удаленной видеоконференции. В частности, исследовательский персонал проинструктирует участника прикрепить два датчика системы ANNE Vital Sign System в соответствии с рекомендациями производителя. Участники будут носить датчики в течение 24 часов, а затем сами снимут их дома и отправят обратно в Исследовательский институт Саннибрук. Эта процедура будет завершена в два момента времени: исходный уровень и 12 месяцев спустя.