ANNE Vital Sign System Remote Sleep Assessment

Over 500.000 canadiere lever i øjeblikket med demens, og dette forventes at nå en million i løbet af de næste to årtier. Uden effektive helbredelser er der et presserende behov for at identificere og behandle kausale risikofaktorer. Søvn- og døgnrytmeforstyrrelser, herunder søvnmangel, søvnfragmentering, søvnapnø og unormale døgnrytmer, er almindelige. I modelorganismer fremskynder de udviklingen af ​​demensassocierede neuropatologier, og akkumulering af beviser tyder på, at de hos ældre voksne kan være forbundet med en større risiko for demens og demensrelaterede strukturelle hjerneændringer.

Søvnapnø er karakteriseret ved tilbagevendende episoder med manglende (apnøer) eller reduceret (hypopnøer) luftstrøm i søvn, ledsaget af hypercarbia og hypoxæmi, og afsluttet med ophidselse og genoptagelse af normal vejrtrækning. Søvnapnø er almindelig hos voksne med Alzheimers sygdom (AD) og andre demenssygdomme. Forekomsten af ​​moderat søvnapnø (apnø hypopnø-indeks (AHI) > 15) hos patienter med mild AD estimeres til 68 % og kan være højere ved moderat til svær AD. Desuden antydede en nylig meta-analyse, at patienter med AD har fem gange øgede odds for at få søvnapnø end voksne med normal kognition.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at søvnapnø er forbundet med accelereret kognitiv tilbagegang hos ældre voksne med risiko for demens. Forskerne vil måle søvnapnø og dens kardiovaskulære konsekvenser ved baseline og 12 måneder senere og relatere dette til kognitiv funktion på samme tidspunkter. For at opnå dette vil efterforskerne studere deltagere, der er tilmeldt Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CTU) og tilknyttede forsøg. CTU er en Canada-dækkende undersøgelse af ældre voksne med risiko for demens, som udføres af Canadian Consortium on Neurodegeneration, der vil begynde rekruttering i maj 2022. Det og tilknyttede forsøg forventes at rekruttere 750 deltagere fra maj 2022-april 2024.

I klinisk praksis diagnosticeres søvnapnø ved hjælp af indlagt polysomnografi. Dette er dog ikke muligt for mange ældre voksne. For at overvinde denne barriere vil efterforskerne bruge en undersøgelsesmonitor for vitale tegn - Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) Vital Sign System (Sibel Inc., Evanston, IL, USA).

ANNE Vital Sign System er et trådløst fjernovervågningssystem bestående af to fleksible, bløde og hudmonterede elektroniske enheder til brug af forskere og sundhedspersonale til kontinuerlig indsamling af fysiologiske data i hjemmet og professionelt sundhedsvæsen. ANNE Vital Sign System integrerer samtidig synkroniseret ambulatorisk måling af elektrokardiografi, fotoplethysmografi med afledt pulsoximetri, pulsankomsttid med afledt slag-til-slag blodtryk, triaksial accelerometri, respirationsfrekvens og temperatur, hvilket ville muliggøre nøjagtig måling af søvnapnø. Faktisk, i overbevisende foreløbige laboratoriedata viser efterforskerne kapaciteten for ANNE Vital Sign System til at detektere og karakterisere søvnapnø hos ældre patienter. ANNE Vital Sign System er ikke-invasivt, fleksibelt, let at bruge, behageligt og hudsikkert.

En separat 8-site canadisk laboratorieundersøgelse af ANNE Vital Sign System er allerede i gang, hvor deltagere gennemgår diagnostisk polysomnografi efter sædvanlig behandling eller i forbindelse med eksisterende forskningsprojekter godkendt af en institutionel etisk bestyrelse. ANNE Vital Sign System har en godkendt autorisation til undersøgelsestestning (ITA) til denne laboratorieundersøgelse (ITA-ansøgningsnummer 319430, godkendt den 11. december 2020).

CTU's rekrutteringssteder vil henvise potentielle deltagere til Sunnybrook Research Institute (SRI) for at opnå informeret samtykke og derefter forberede forsendelsen af ​​ANNE Vital Sign System og instruktioner til deltageren. Efter at studieudstyr og materialer er sendt til og modtaget af deltageren, vil studiepersonalet instruere deltageren om korrekt anvendelse og brug af ANNE Vital Sign System over fjernvideokonference. Specifikt vil undersøgelsespersonalet instruere deltageren i at fastgøre de to sensorer i ANNE Vital Sign System i henhold til producentens anbefalinger. Deltagerne vil bære sensorerne i 24 timer, før de selv fjerner dem derhjemme og sender tilbage til Sunnybrook Research Institute. Denne procedure vil blive afsluttet på to tidspunkter: baseline og 12 måneder senere.