ANNE Vital Sign System 원격 수면 평가

현재 500,000명 이상의 캐나다인이 치매를 앓고 있으며 이는 향후 20년 내에 100만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 효과적인 치료법이 없기 때문에 원인이 되는 위험 요소를 식별하고 치료하는 것이 시급합니다. 수면 박탈, 수면 단편화, 수면 무호흡증 및 비정상적인 일주기 리듬을 포함하는 수면 및 일주기 리듬 장애가 일반적입니다. 모델 유기체에서 그들은 치매 관련 신경 병리학의 발달을 가속화하고 축적된 증거는 노인에서 치매 및 치매 관련 구조적 뇌 변화의 더 큰 위험과 관련될 수 있음을 시사합니다.

수면 무호흡증은 수면 중 기류가 없거나(무호흡) 감소(저호흡)하는 반복적인 에피소드를 특징으로 하며, 고탄산혈증 및 저산소혈증을 동반하고 각성 및 정상적인 호흡 재개로 종료됩니다. 수면 무호흡증은 알츠하이머병(AD) 및 기타 치매가 있는 성인에게 흔합니다. 경증 AD 환자에서 중등도 수면 무호흡(무호흡 저호흡 지수(AHI) > 15)의 유병률은 68%로 추정되며 중등도 내지 중증 AD에서 더 높을 수 있습니다. 또한, 최근의 메타 분석에 따르면 AD 환자는 정상적인 인지 기능을 가진 성인보다 수면 무호흡증이 나타날 확률이 5배 더 높습니다.

이 연구의 전반적인 목표는 수면 무호흡증이 치매 위험이 있는 노인의 인지 저하 가속화와 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 조사관은 기준선과 12개월 후 수면 무호흡증과 심혈관 결과를 측정하고 이를 동일한 시점에서 인지 기능과 연관시킬 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 치매 예방을 위한 다중 도메인 개입(CTU) 및 제휴 시험을 위한 캐나다 치료 플랫폼 시험에 등록된 참가자를 연구할 것입니다. CTU는 2022년 5월에 모집을 시작할 신경변성에 관한 캐나다 컨소시엄이 수행하는 치매 위험에 처한 노인에 대한 캐나다 전역의 연구입니다. 그것과 제휴 시험은 2022년 5월부터 2024년 4월까지 750명의 참가자를 모집할 것으로 예상됩니다.

임상에서 수면무호흡증은 입원환자 수면다원검사를 통해 진단한다. 그러나 이것은 많은 노인들에게 실현 가능하지 않습니다. 이 장벽을 극복하기 위해 조사관은 Advanced NeoNatal Epidermal(ANNE) Vital Sign System(Sibel Inc., Evanston, IL, USA)인 조사용 바이탈 사인 모니터를 활용할 것입니다.

ANNE Vital Sign System은 연구자와 의료 전문가가 가정 및 전문 의료 환경에서 생리학적 데이터를 지속적으로 수집하기 위해 사용하는 두 개의 유연하고 부드러운 피부 장착형 전자 장치로 구성된 무선 원격 모니터링 시스템입니다. ANNE 바이탈 사인 시스템은 심전도의 동시 동기화된 외래 측정, 파생 맥박 산소 측정을 통한 광용적맥파 측정, 파생 맥박 간 혈압을 통한 맥박 도착 시간, 3축 가속도계, 호흡수 및 온도를 통합하여 수면 무호흡증의 정확한 측정을 가능하게 합니다. 실제로, 실험실 내 예비 데이터에서 연구자들은 ANNE Vital Sign System이 노인 환자의 수면 무호흡증을 감지하고 특성화할 수 있는 능력을 보여줍니다. ANNE Vital Sign System은 비침습적이고 유연하며 사용하기 쉽고 편안하며 피부에 안전합니다.

ANNE Vital Sign System에 대한 별도의 캐나다 실험실 연구는 이미 진행 중이며, 참가자들은 일상적인 치료에 따라 또는 기관 윤리 위원회에서 승인한 기존 연구 프로젝트의 맥락에서 진단 수면다원검사를 받고 있습니다. ANNE Vital Sign System은 이 실험실 연구(ITA 신청 번호 319430, 2020년 12월 11일 승인)에 대해 승인된 ITA(Investigational Testing Authorization)를 받았습니다.

CTU 모집 사이트는 잠재적 참가자를 서니브룩 연구소(SRI)로 보내 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 참가자에게 ANNE Vital Sign System 및 지침 배송을 준비합니다. 연구 장비와 자료가 참가자에게 배송되고 수령된 후 연구 직원은 참가자에게 원격 화상 회의를 통해 ANNE Vital Sign System의 적절한 적용 및 사용에 대해 지시합니다. 구체적으로, 연구 직원은 참가자에게 제조업체 권장 사항에 따라 ANNE Vital Sign System의 두 센서를 부착하도록 지시합니다. 참가자는 24시간 동안 센서를 착용한 후 집에서 센서를 제거하고 Sunnybrook 연구소로 다시 배송합니다. 이 절차는 기준선과 12개월 후의 두 시점에 완료됩니다.