ANNE Vital Sign System Évaluation du sommeil à distance

Plus de 500 000 Canadiens vivent actuellement avec la démence et on prévoit que ce nombre atteindra un million au cours des deux prochaines décennies. En l'absence de remèdes efficaces, il est urgent d'identifier et de traiter les facteurs de risque causals. Les perturbations du sommeil et du rythme circadien, y compris la privation de sommeil, la fragmentation du sommeil, l'apnée du sommeil et les rythmes circadiens anormaux, sont courantes. Dans les organismes modèles, ils accélèrent le développement de neuropathologies associées à la démence et de plus en plus de preuves suggèrent que chez les personnes âgées, ils peuvent être associés à un risque accru de démence et de modifications structurelles du cerveau liées à la démence.

L'apnée du sommeil est caractérisée par des épisodes récurrents d'absence (apnées) ou de débit d'air réduit (hypopnées) pendant le sommeil, accompagnés d'hypercapnie et d'hypoxémie, et se terminant par l'éveil et la reprise d'une respiration normale. L'apnée du sommeil est fréquente chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres démences. La prévalence de l'apnée modérée du sommeil (indice d'apnée hypopnée (IAH) > 15) chez les patients atteints de MA légère est estimée à 68 % et peut être plus élevée dans la MA modérée à sévère. De plus, une méta-analyse récente a suggéré que les patients atteints de MA avaient cinq fois plus de chances de présenter une apnée du sommeil que les adultes ayant une cognition normale.

L'objectif global de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'apnée du sommeil est associée à un déclin cognitif accéléré chez les personnes âgées à risque de démence. Les chercheurs mesureront l'apnée du sommeil et ses conséquences cardiovasculaires au départ et 12 mois plus tard et établiront un lien avec la fonction cognitive aux mêmes moments. Pour y parvenir, les chercheurs étudieront les participants inscrits à l'essai de la Plateforme thérapeutique canadienne sur les interventions multidomaines pour prévenir la démence (CTU) et les essais affiliés. Le CTU est une étude pancanadienne sur les personnes âgées à risque de démence, entreprise par le Consortium canadien sur la neurodégénérescence qui commencera le recrutement en mai 2022. Il et les essais affiliés devraient recruter 750 participants de mai 2022 à avril 2024.

En pratique clinique, l'apnée du sommeil est diagnostiquée à l'aide d'une polysomnographie en hospitalisation. Cependant, cela n'est pas faisable pour de nombreuses personnes âgées. Pour surmonter cet obstacle, les enquêteurs utiliseront un moniteur de signes vitaux expérimental - le système de signes vitaux Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) (Sibel Inc., Evanston, IL, États-Unis).

Le système de signes vitaux ANNE est un système de surveillance à distance sans fil composé de deux appareils électroniques flexibles, souples et montés sur la peau à l'usage des chercheurs et des professionnels de la santé pour la collecte continue de données physiologiques à domicile et dans les établissements de soins de santé professionnels. Le système de signes vitaux ANNE intègre une mesure ambulatoire synchronisée simultanée de l'électrocardiographie, de la photopléthysmographie avec oxymétrie de pouls dérivée, de l'heure d'arrivée du pouls avec la pression artérielle battement par battement dérivée, de l'accélérométrie triaxiale, de la fréquence respiratoire et de la température, ce qui permettrait une mesure précise de l'apnée du sommeil. En effet, dans des données préliminaires convaincantes en laboratoire, les chercheurs montrent la capacité du système de signes vitaux ANNE à détecter et à caractériser l'apnée du sommeil chez les patients âgés. Le système de signes vitaux ANNE est non invasif, flexible, facile à utiliser, confortable et sans danger pour la peau.

Une étude canadienne distincte en laboratoire sur 8 sites du système de signes vitaux ANNE est déjà en cours, avec des participants subissant une polysomnographie diagnostique selon les soins habituels ou dans le cadre de projets de recherche existants approuvés par un comité d'éthique institutionnel. ANNE Vital Sign System a une autorisation d'essais expérimentaux (ITA) approuvée pour cette étude en laboratoire (numéro de demande ITA 319430, approuvée le 11 décembre 2020).

Les sites de recrutement de la CTU dirigeront les participants potentiels vers le Sunnybrook Research Institute (SRI) pour obtenir un consentement éclairé, puis prépareront l'envoi du système de signes vitaux ANNE et les instructions au participant. Une fois que l'équipement et le matériel de l'étude ont été expédiés et reçus par le participant, le personnel de l'étude informera le participant sur l'application et l'utilisation appropriées du système de signes vitaux ANNE par vidéoconférence à distance. Plus précisément, le personnel de l'étude demandera au participant de fixer les deux capteurs du système de signes vitaux ANNE conformément aux recommandations du fabricant. Les participants porteront les capteurs pendant 24 heures avant de les retirer eux-mêmes à la maison et de les renvoyer au Sunnybrook Research Institute. Cette procédure sera complétée à deux moments : au départ et 12 mois plus tard.