ANNE Vital Sign System Távoli alvásfelmérés

Jelenleg több mint 500 000 kanadai él demenciával, és ez az előrejelzések szerint a következő két évtizedben eléri az egymilliót. Hatékony gyógymódok hiányában sürgős szükség van az ok-okozati kockázati tényezők azonosítására és kezelésére. Gyakoriak az alvás és a cirkadián ritmus zavarai, beleértve az alvásmegvonást, az alvás fragmentációját, az alvási apnoét és a kóros cirkadián ritmusokat. Modell organizmusokban felgyorsítják a demenciával összefüggő neuropatológiák kialakulását, és a felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy idősebb felnőtteknél nagyobb a demencia és a demenciával összefüggő strukturális agyi változások kockázata.

Az alvási apnoét az alvás közbeni légáramlás hiánya (apnoe) vagy csökkent (hipopnea) visszatérő epizódjai jellemzik, hiperkarbia és hipoxémia kíséretében, és az izgalom és a normális légzés visszaállítása véget ér. Az alvási apnoe gyakori az Alzheimer-kórban (AD) és más demenciában szenvedő felnőtteknél. A mérsékelt alvási apnoe (apnoe hypopnoe index (AHI) > 15) prevalenciája az enyhe AD-ban szenvedő betegeknél 68%, és magasabb lehet a közepesen súlyos vagy súlyos AD-ban. Ezenkívül egy közelmúltbeli metaanalízis azt sugallta, hogy az AD-ben szenvedő betegeknél ötször nagyobb az esélye az alvási apnoe kialakulásának, mint a normál kognitív képességű felnőtteknél.

A tanulmány általános célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az alvási apnoe a demencia kockázatának kitett idősebb felnőtteknél felgyorsult kognitív hanyatlással jár. A kutatók megmérik az alvási apnoét és annak kardiovaszkuláris következményeit a kiinduláskor és 12 hónappal később, és ugyanabban az időpontban viszonyítják ezt a kognitív funkcióhoz. Ennek elérése érdekében a kutatók megvizsgálják a Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CTU) és a kapcsolódó vizsgálatokban részt vevő résztvevőket. A CTU egy Kanada-szerte végzett tanulmány a demencia kockázatának kitett idősebb felnőttekről, amelyet a kanadai neurodegenerációs konzorcium végez, amely 2022 májusában kezdi meg a toborzást. Ennek és a kapcsolódó kísérleteknek 2022 májusa és 2024 áprilisa között várhatóan 750 résztvevője lesz.

A klinikai gyakorlatban az alvási apnoét fekvőbeteg-poliszomnográfia segítségével diagnosztizálják. Ez azonban sok idős felnőtt számára nem kivitelezhető. Ennek az akadálynak a leküzdésére a vizsgálók egy vizsgáló életjel-monitort – az Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) Vital Sign System (Sibel Inc., Evanston, IL, USA) – használnak.

Az ANNE Vital Sign System egy vezeték nélküli távfelügyeleti rendszer, amely két rugalmas, puha és bőrre szerelt elektronikus eszközből áll, amelyeket kutatók és egészségügyi szakemberek használhatnak az élettani adatok folyamatos gyűjtésére otthoni és professzionális egészségügyi környezetben. Az ANNE Vital Sign System integrálja az elektrokardiográfia egyidejű szinkronizált ambuláns mérését, a fotopletizmográfiát származtatott pulzoximetriával, a pulzus érkezési idejét a származtatott ütés-verés vérnyomással, a triaxiális gyorsulást, a légzésszámot és a hőmérsékletet, ami lehetővé teszi az alvási apnoe pontos mérését. Valójában meggyőző, laboratóriumi előzetes adatokkal a kutatók kimutatták, hogy az ANNE Vital Sign System képes felismerni és jellemezni az alvási apnoét idősebb betegeknél. Az ANNE Vital Sign System nem invazív, rugalmas, könnyen használható, kényelmes és bőrbarát.

Az ANNE Vital Sign System különálló, 8 helyszínes kanadai laboratóriumi vizsgálata már folyamatban van, a résztvevők diagnosztikus poliszomnográfiás vizsgálaton vesznek részt a szokásos ellátás során, vagy az intézményi etikai testület által jóváhagyott meglévő kutatási projektek keretében. Az ANNE Vital Sign System jóváhagyott vizsgálati vizsgálati engedéllyel (ITA) rendelkezik ehhez a laboratóriumi vizsgálathoz (ITA kérelem száma: 319430, jóváhagyva 2020. december 11-én).

A CTU toborzóhelyei a potenciális résztvevőket a Sunnybrook Research Institute-hoz (SRI) irányítják, hogy tájékozott beleegyezést szerezzenek, majd előkészítsék az ANNE Vital Sign System szállítását és a résztvevőknek szóló utasításokat. Miután a vizsgálati eszközöket és anyagokat elszállították és megkapta a résztvevő, a vizsgálati személyzet távoli videokonferencián keresztül tájékoztatja a résztvevőt az ANNE Vital Sign System megfelelő alkalmazásáról és használatáról. Pontosabban, a vizsgálati személyzet utasítja a résztvevőt az ANNE Vital Sign System két érzékelőjének csatlakoztatására a gyártó ajánlásainak megfelelően. A résztvevők 24 órán keresztül viselik az érzékelőket, mielőtt otthon maguk eltávolítják, és visszaszállítják a Sunnybrook Research Institute-ba. Ez az eljárás két időpontban fejeződik be: a kiindulási és 12 hónappal később.