ANNE Vital Sign System Vzdálené hodnocení spánku

Více než 500 000 Kanaďanů v současné době žije s demencí a předpokládá se, že v příštích dvou desetiletích to dosáhne jednoho milionu. Bez účinné léčby je naléhavá potřeba identifikovat a léčit kauzální rizikové faktory. Časté jsou poruchy spánku a cirkadiánního rytmu, včetně spánkové deprivace, fragmentace spánku, spánkové apnoe a abnormálních cirkadiánních rytmů. V modelových organismech urychlují vývoj neuropatologií spojených s demencí a hromadící se důkazy naznačují, že u starších dospělých mohou být spojeny s větším rizikem demence a strukturálních změn mozku souvisejících s demencí.

Spánková apnoe je charakterizována opakujícími se epizodami chybějícího (apnoe) nebo sníženého (hypopnoe) proudění vzduchu ve spánku, doprovázené hyperkarbií a hypoxémií a ukončené vzrušením a obnovením normálního dýchání. Spánková apnoe je běžná u dospělých s Alzheimerovou chorobou (AD) a jinými demencemi. Prevalence středně těžké spánkové apnoe (index apnoe hypopnoe (AHI) > 15) u pacientů s mírnou AD se odhaduje na 68 % a může být vyšší u středně těžké až těžké AD. Nedávná metaanalýza navíc naznačila, že pacienti s AD mají pětinásobně vyšší pravděpodobnost výskytu spánkové apnoe než dospělí s normálními kognicemi.

Celkovým cílem této studie je otestovat hypotézu, že spánková apnoe je spojena se zrychleným kognitivním poklesem u starších dospělých s rizikem demence. Výzkumníci změří spánkovou apnoe a její kardiovaskulární důsledky na začátku a o 12 měsíců později a spojí to s kognitivní funkcí ve stejných časových bodech. Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé budou studovat účastníky zapsané do kanadské terapeutické platformy Trial pro multidoménové intervence k prevenci demence (CTU) a přidružených studií. CTU je celokanadská studie starších dospělých s rizikem demence, kterou provádí Kanadské konsorcium pro neurodegeneraci, které zahájí nábor v květnu 2022. Od května 2022 do dubna 2024 se očekává nábor 750 účastníků a přidružených zkoušek.

V klinické praxi se spánková apnoe diagnostikuje pomocí lůžkové polysomnografie. To však pro mnoho starších dospělých není možné. K překonání této bariéry použijí vyšetřovatelé vyšetřovací monitor vitálních funkcí – Advanced NeoNatal Epidermal (ANNE) Vital Sign System (Sibel Inc., Evanston, IL, USA).

ANNE Vital Sign System je bezdrátový vzdálený monitorovací systém sestávající ze dvou flexibilních, měkkých a na kůži namontovaných elektronických zařízení pro použití výzkumnými pracovníky a zdravotníky pro nepřetržitý sběr fyziologických dat v domácích a profesionálních zdravotnických zařízeních. ANNE Vital Sign System integruje simultánní synchronizované ambulantní měření elektrokardiografie, fotopletysmografie s odvozenou pulzní oxymetrií, doby příchodu pulzu s odvozeným krevním tlakem od úderu k úderu, triaxiální akcelerometrie, dechovou frekvenci a teplotu, což by umožnilo přesné měření spánkové apnoe. V přesvědčivých předběžných údajích z laboratoře výzkumníci skutečně prokazují schopnost systému ANNE Vital Sign System detekovat a charakterizovat spánkovou apnoe u starších pacientů. ANNE Vital Sign System je neinvazivní, flexibilní, snadno použitelný, pohodlný a bezpečný pro pokožku.

Samostatná 8místná kanadská in-laboratorní studie ANNE Vital Sign System již probíhá, přičemž účastníci podstupují diagnostickou polysomnografii v rámci obvyklé péče nebo v rámci stávajících výzkumných projektů schválených institucionální etickou radou. ANNE Vital Sign System má pro tuto interní studii schválenou Investigational Testing Authorization (ITA) (ITA číslo žádosti 319430, schváleno 11. prosince 2020).

Náborová místa ČVUT odkážou potenciální účastníky na Sunnybrook Research Institute (SRI), aby získali informovaný souhlas a poté připravili zásilku systému ANNE Vital Sign System a pokynů pro účastníka. Poté, co je studijní vybavení a materiály odeslány účastníkovi a obdrží je, poučí studijní personál účastníka o správné aplikaci a používání systému ANNE Vital Sign System prostřednictvím videokonference na dálku. Zaměstnanci studie konkrétně dají účastníkovi pokyn, aby připojil dva senzory systému Vital Sign System ANNE podle doporučení výrobce. Účastníci budou senzory nosit po dobu 24 hodin, než si je sami doma odstraní a odešlou zpět do Sunnybrook Research Institute. Tento postup bude dokončen ve dvou časových bodech: základní stav a o 12 měsíců později.