保存条件と母乳微生物叢の構成
母乳の微生物叢組成に対する保存条件の影響
母乳は新生児の栄養の主力であり、新生児の最適な成長に必要なすべての栄養素とビタミンを提供します. 栄養特性に加えて、母乳には、可溶性免疫因子、抗菌タンパク質、機能性脂肪酸、ホルモン、オリゴ糖、幹細胞、微生物叢などの生物活性因子も含まれています. 新鮮な母乳は新生児にとって最適な栄養源ですが、母乳は搾乳して保存する必要があります。
母乳は無菌であると長年考えられてきました。 この考え方は、最近健康な母親の母乳から生菌が分離されたことで変わりました。 したがって、母乳は実際には無菌の体液ではなく、独自の微生物叢を持っていることが示されています. この研究は、母乳の微生物組成に対するさまざまな温度での母乳の保存条件の影響を調べることを目的としていました。
前向き実験研究は、イスタンブール大学、イスタンブール医学部、小児科、新生児科の監督の下で実施されます。 母親のインフォームドコンセントが取られる。 ボランティアの母親から得た 30 ミリリットル (30 mL) の母乳を 3 つのサンプルに分け、各 10 mL の母乳を異なる温度で保存します。 16S rRNAアンプリコンシーケンスおよびバイオインフォマティクス分析を使用して、10ミリリットルを微生物組成について直ちに研究し、10 mLを+4℃で3日間保存し、3日目の終わりに研究し、他の10 mLを- 20℃で 3 か月間、3 か月の終わりに学習します。 16S rRNAアンプリコンシーケンシングおよびバイオインフォマティクス分析研究は、イスタンブール医学部の臨床栄養および微生物叢研究所で実施されます。
本研究は、2023 年 1 月から 2024 年 12 月までの 24 ヶ月間実施する予定です。
調査の概要
詳細な説明
新鮮な母乳は新生児の栄養の主力であり、新生児の最適な成長に必要なすべての栄養素とビタミンを提供します. 母乳の栄養特性に加えて、母乳には可溶性免疫因子、抗菌タンパク質、機能性脂肪酸、ホルモン、オリゴ糖、幹細胞、微生物叢などの生理活性因子がいくつかあります。 母乳育児はまた、産後の母親と赤ちゃんの絆を強め、生まれたばかりの赤ちゃんに栄養を与えます。 母乳は、微生物のコロニー形成を改善し、免疫システムの成熟を改善し、新生児の代謝活動をサポートします。
新鮮な母乳は新生児にとって最適な栄養源ですが、母乳をさく乳して保存しなければならない場合もあります。搾乳後24時間以内に冷凍すれば、冷凍で3ヶ月保存可能。 一方、北米母乳銀行協会は、摂氏-20度以下の温度で保管期間を最大12か月まで延長できると報告しています.
母乳は無菌の液体であると考えられていましたが、この考えは、健康な母親の母乳に生菌が最近分離されたことで変わりました. ラクトバチルス、ラクトコッカス、ビフィズス菌、連鎖球菌、腸球菌、ブドウ球菌などの多くの細菌の存在は、母乳の伝統的な培養方法によって実証されています。 新世代のシーケンス技術により、母乳の微生物の多様性が高まり、Veillonella や Prevotella などの口腔内細菌、Propionobacterium などの皮膚細菌、シュードモナス、ラルストニア、クレブシエラなどのグラム陰性菌が検出されました。 したがって、母乳は実際には無菌の体液ではなく、独自の微生物叢を持っていることが示されています.
母乳の保存条件が微生物叢に与える影響を評価した研究はほとんどありません。 ある研究では、母乳中の細菌コロニーの数は、凍結期間が長くなるにつれて減少することが示されました. 冷凍母乳に含まれる細菌は、12 週間保存すると 98 ~ 100% 失われることが示されています。
新鮮な母乳の微生物叢を評価する研究は文献で報告されていますが、微生物の多様性に対する牛乳の保存条件の影響を評価する研究はほとんどありません。 既存の研究では、微生物の増殖は培養法によって保証され、多様性は伝統的な微生物学的方法によって定義されていました。 16S rRNA アンプリコン シーケンス戦略に基づく次世代シーケンスで母乳の微生物組成を評価した研究は見つかりませんでした。
この研究の目的は、一般的に推奨される母乳の保存条件と保存期間が、母乳の微生物叢の組成にどのように影響するかを評価することでした。 この研究は、母乳の保存に関する新しいデータと新しい推奨事項を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Beril YASA, Ass. Prof.
- 電話番号:+905327920703
- メール:beril.yasa@istanbul.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elmas Zeynep Ince, Professor
- 電話番号:+90532 344 87 43
- メール:elmas.ince@istanbul.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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コンタクト:
- Beril Yasa, MD
- 電話番号:00905327920703
- メール:beril.yasa@istanbul.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経膣分娩した女性
- 妊娠37週以上で出産した女性
- 生後1週間以上の子供を持つ女性
- BMIが18.5~25の母親
- 同意した女性
除外基準:
- 帝王切開をした女性
- 早産 (妊娠 37 週未満) の女性
- 過去7日以内に出産した女性
- 膜の早期破裂の女性
- 絨毛膜羊膜炎の女性
- 過去1週間以内に抗生物質療法を受けた女性
- 乳房炎の存在
- 次のような母体の併存疾患の存在;妊娠前糖尿病、妊娠前高血圧症、結合組織病、炎症性腸症候群、固形臓器移植
- 証明された先天性感染症の存在
- 同意しなかった女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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新鮮な母乳
ボランティアの母親から得た新鮮な母乳を 4 つの部分に分けます。
新鮮な母乳は、3 時間以内にすぐに微生物叢の組成を調べることができます。
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+4℃で 3 日間保存された母乳
以前に得られた新鮮な母乳の一部を、冷蔵庫で +4°C で 3 日間保存した後、微生物叢の組成を調べます。
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マイナス20度で3ヶ月保存した母乳
同じ母乳標本の最後の部分を-20℃で 3 か月間凍結し、3 か月間凍結した母乳の微生物叢の組成を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保存後の母乳の微生物叢組成の変化
時間枠:24ヶ月
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母乳の微生物叢組成に対するさまざまな保存条件の影響を評価する
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emine Asuman Coban, Professor、Istanbul University
- 主任研究者:Elmas Zeynep Ince, Professor、Istanbul University
- 主任研究者:Bulent Saka, Professor、Istanbul University
- 主任研究者:Leyla Bilgin, Professor、Istanbul University
- 主任研究者:Dilek Sever Kaya, Dr Biologist、Istanbul University
- 主任研究者:Aslı Berru Arslan, Med Student、Istanbul University
- スタディディレクター:Beril Yasa, Ass. Prof.、Istanbul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Selma-Royo M, Calvo Lerma J, Cortes-Macias E, Collado MC. Human milk microbiome: From actual knowledge to future perspective. Semin Perinatol. 2021 Oct;45(6):151450. doi: 10.1016/j.semperi.2021.151450. Epub 2021 Jun 16.
- Pandya SP, Doshi H, Codipilly CN, Fireizen Y, Potak D, Schanler RJ. Bacterial stability with freezer storage of human milk. J Perinat Med. 2020 Sep 14;49(2):225-228. doi: 10.1515/jpm-2020-0131. Print 2021 Feb 23.
- Fernandez L, Ruiz L, Jara J, Orgaz B, Rodriguez JM. Strategies for the Preservation, Restoration and Modulation of the Human Milk Microbiota. Implications for Human Milk Banks and Neonatal Intensive Care Units. Front Microbiol. 2018 Nov 9;9:2676. doi: 10.3389/fmicb.2018.02676. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有時間枠
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IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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