精神病のデジタル遠隔監視に関するサービス利用者とスタッフの見解
異常な苦痛体験 (サイコシス) に対するデジタル遠隔監視に関するサービス利用者とスタッフの見解の質的研究
精神病は深刻なメンタルヘルスの問題です。 精神病の症状には、幻覚が含まれます (例: 他の人には聞こえない声が聞こえる) と妄想 (異常な、しばしば厄介な信念)。 精神病を経験した人は、症状が比較的安定している場合がよくあります。 また、症状が悪化し、さらに問題が大きくなる場合もあります (「再発」)。 精神病患者の健康維持（再発防止）を支援することは、精神保健サービスにとって重要で時間のかかる課題です。
スマートフォンなどのデジタル技術が広く普及しています。 これは、サービスに対する圧倒的な需要に対処し、精神病患者が最も必要なときにメンタルヘルスのサポートにアクセスできるようにするソリューションを提供します (再発時など)。 調査によると、精神病患者はスマートフォン アプリを使用して症状を報告することが多いことがわかっています。 このようなアプリは、誰かが追加のサポートを必要としているときに医療専門家に警告することができますが、長期間使用すると負担になる可能性があります. 研究者は、負担が少なく、ユーザーのニーズと経験に合わせてパーソナライズされたシステム (「複雑なデジタル遠隔監視システム」) を作成したいと考えています。 最近の調査によると、個人のスマートフォンによって定期的に情報が収集されます (例: GPS、歩数）は、精神病の再発を予測するのに役立つかもしれません. 調査員は、複雑なデジタル遠隔監視システムでこの方法を使用したいと考えています。 まず、研究者は、精神病患者や精神保健スタッフがこの考えについてどう考えているかを知る必要があります。
調査員は、英国の精神保健サービス (マンチェスター、グラスゴー、エジンバラ、カーディフ、ロンドン、サセックス) から募集された精神病の約 60 人の成人と約 40 人のスタッフにインタビューします。 これらの 1 回限りの音声記録されたインタビューは、最大 60 分間続きます。 インタビュアーは、複雑なデジタル リモート モニタリングに関する参加者の見解について質問します。 その後、捜査官はインタビューを体系的に分析します。 調査結果は、研究者自身の複雑なデジタル遠隔監視システムの設計と、他の研究者によって設計された将来のデジタル ツールを通知します。 NIHR と Wellcome は、この研究に資金を提供しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brighton、イギリス
- University of Sussex
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Cardiff、イギリス
- Cardiff University
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Edinburgh、イギリス
- University of Edinburgh
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Glasgow、イギリス
- University of Glasgow
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London、イギリス
- King's College London
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9PL
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
サービス利用者参加者
包含基準:
- -統合失調症スペクトラム障害の臨床診断（ICD10 F20-29）または、ポジティブおよびネガティブシンドロームスケール（PANSS）および/またはリスクの包括的評価の精神病移行基準を使用して運用上定義された精神病サービスの早期介入基準を満たしている精神状態（CAARMS）。
- 精神保健サービスとの接触
- 16歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 面接に参加できるほど安定していない
- 面接に参加するのに十分な英語力がない
スタッフ参加者
包含基準:
- 精神病/重度のメンタルヘルスの問題を経験している人々にメンタルヘルスのサポートを提供する成人NHSサービス内で働く
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 面接に参加するのに十分な英語力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サービス利用者
統合失調症スペクトラム精神病の経験のあるサービス利用者
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介入なし。
参加者は、最大 60 分間の 1 回限りの音声記録された質的インタビューに参加します。
インタビュアーは、複雑なデジタル リモート モニタリングに関する参加者の見解について質問します。
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メンタルヘルススタッフ
統合失調症スペクトラム精神病/重度の精神衛生上の問題を経験している人々に精神衛生のサポートを提供する成人 NHS サービス内で働く精神衛生スタッフ
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介入なし。
参加者は、最大 60 分間の 1 回限りの音声記録された質的インタビューに参加します。
インタビュアーは、複雑なデジタル リモート モニタリングに関する参加者の見解について質問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複雑なデジタル リモート モニタリングに関するサービス ユーザーとスタッフのビュー
時間枠：一時間
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定性的なインタビューでは、スマートフォンやウェアラブル デバイスを使用してメンタル ヘルスを管理することについて、サービス ユーザーとメンタル ヘルス スタッフ メンバーの見解を探ります。 特に、「複雑なデジタル遠隔監視」システム*の使用について意見を求めます。 インタビューは、詳細なトピック ガイドに従います。 *このコンテキストでの複雑なデジタル リモート モニタリング システムには、アクティブな症状のモニタリング、パッシブ センシング技術、コンテキスト データ (GPS 位置/加速度計)、および/または機械学習アルゴリズムの組み合わせが含まれます。 |
一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：一時間
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参加者の人口統計学的特徴に関する標準的な質問をする人口統計学的アンケート - 例:
年齢、性別、雇用形態。
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一時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Sandra Bucci, ClinPsyD、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NHS001961
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
将来の関連研究での二次分析のために、参加者から他の研究者とデータを共有するためのオプトイン同意を取得します。 参加者は、同意する前にこれについて十分に通知されます。 匿名化されたデータセットは、マンチェスター大学の安全なサーバーに最大 20 年間保存された後、破棄されます。
二次分析のためにデータを使用したい研究者は、彼らが対処したい特定の研究課題の声明を含めて、研究出版委員会と主任研究者に正式な要求をする必要があります. いずれの場合も、アクセスは CI および出版委員会の裁量で与えられます。 承認された研究者には、CI (または委任された個人) によって匿名化されたデータセットが提供されます。 ファイルは承認された研究者に安全に転送され、研究者はデータセットを他の人と共有しないことを示す書面による同意書に署名します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。