Puntos de vista de los usuarios y el personal del servicio sobre la monitorización remota digital de la psicosis
Un estudio cualitativo de las opiniones de los usuarios y el personal del servicio sobre el monitoreo remoto digital para experiencias angustiosas inusuales (psicosis)
La psicosis es un problema grave de salud mental. Los síntomas de la psicosis incluyen alucinaciones (p. escuchar voces que otros no pueden escuchar) y delirios (creencias inusuales, a menudo preocupantes). Las personas que experimentan psicosis a menudo tienen momentos en los que sus síntomas son relativamente estables. En otras ocasiones, sus síntomas pueden aumentar y volverse mucho más problemáticos (una 'recaída'). Ayudar a las personas con psicosis a mantenerse bien (prevenir las recaídas) es un desafío importante y lento para los servicios de salud mental.
Los teléfonos inteligentes y otras tecnologías digitales ahora están muy extendidos. Esto ofrece una solución para ayudar a abordar la abrumadora demanda de servicios y permitir que las personas con psicosis accedan a apoyo de salud mental cuando más lo necesitan (por ejemplo, cuando recaen). Las investigaciones muestran que las personas con psicosis a menudo están dispuestas a informar sus síntomas mediante una aplicación para teléfonos inteligentes. Aplicaciones como esta pueden alertar a los profesionales de la salud cuando alguien necesita apoyo adicional, pero su uso a largo plazo puede ser una carga. Los investigadores quieren hacer un sistema que sea menos oneroso y esté personalizado para las necesidades y experiencias de los usuarios (un 'sistema complejo de monitoreo remoto digital'). Investigaciones recientes muestran que la información recopilada rutinariamente por los teléfonos inteligentes de las personas (p. GPS, conteo de pasos) podría ayudar a predecir las recaídas de la psicosis. Los investigadores quieren usar este método en un complejo sistema de monitoreo remoto digital. Primero, los investigadores necesitan saber qué piensan las personas con psicosis y el personal de salud mental sobre esta idea.
Los investigadores entrevistarán a unos sesenta adultos con psicosis ya unos cuarenta miembros del personal, reclutados en los servicios de salud mental del Reino Unido (Manchester, Glasgow, Edimburgo, Cardiff, Londres, Sussex). Estas entrevistas únicas grabadas en audio durarán hasta 60 minutos. El entrevistador preguntará acerca de las opiniones de los participantes sobre el monitoreo remoto digital complejo. Los investigadores luego analizarán sistemáticamente las entrevistas. Los hallazgos informarán el diseño del propio sistema complejo de monitoreo remoto digital de los investigadores y las futuras herramientas digitales diseñadas por otros investigadores. NIHR y Wellcome están financiando este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brighton, Reino Unido
- University of Sussex
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Edinburgh, Reino Unido
- University of Edinburgh
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Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
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London, Reino Unido
- King's College London
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
USUARIOS DEL SERVICIO PARTICIPANTES
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastorno del espectro de la esquizofrenia (ICD10 F20-29) O cumple con los criterios de ingreso del Servicio de Intervención Temprana para la Psicosis, definidos operativamente usando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) y/o los criterios de transición a la psicosis de la Evaluación Integral de Personas en Riesgo Estados Mentales (CAARMS).
- En contacto con los servicios de salud mental
- Mayores de 16 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No suficientemente estable para participar en una entrevista
- No dominar el inglés lo suficiente como para participar en una entrevista.
PARTICIPANTES DEL PERSONAL
Criterios de inclusión:
- Trabajar dentro de un servicio del NHS para adultos que brinde apoyo de salud mental a personas que experimentan psicosis / problemas graves de salud mental
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No dominar el inglés lo suficiente como para participar en una entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios del servicio
Usuarios del servicio con experiencia de psicosis del espectro de la esquizofrenia
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Sin intervención.
Los participantes participarán en una única entrevista cualitativa grabada en audio, con una duración máxima de 60 minutos.
El entrevistador preguntará acerca de las opiniones de los participantes sobre el monitoreo remoto digital complejo.
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Personal de salud mental
Personal de salud mental que trabaja en un servicio del NHS para adultos que brinda apoyo de salud mental a personas que experimentan psicosis del espectro de la esquizofrenia/problemas graves de salud mental
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Sin intervención.
Los participantes participarán en una única entrevista cualitativa grabada en audio, con una duración máxima de 60 minutos.
El entrevistador preguntará acerca de las opiniones de los participantes sobre el monitoreo remoto digital complejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de vista de los usuarios y el personal del servicio sobre el monitoreo remoto digital complejo
Periodo de tiempo: una hora
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Las entrevistas cualitativas explorarán las opiniones de los usuarios de servicios y del personal de salud mental sobre el uso de teléfonos inteligentes o dispositivos portátiles para controlar la salud mental. En particular, buscaremos sus puntos de vista sobre el uso de sistemas de 'monitoreo remoto digital complejo'*. La entrevista seguirá una guía temática detallada. *Los sistemas complejos de monitoreo remoto digital en este contexto incluyen una combinación de monitoreo activo de síntomas, tecnología de detección pasiva, datos contextuales (ubicación GPS/acelerómetro) y/o algoritmos de aprendizaje automático. |
una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: una hora
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Cuestionario demográfico con preguntas estándar sobre las características demográficas de los participantes, p.
edad, género, situación laboral.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS001961
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Obtendremos el consentimiento de los participantes para compartir sus datos con otros investigadores para un análisis secundario en futuros estudios de investigación relacionados. Los participantes serán completamente informados de esto antes de dar su consentimiento. El conjunto de datos anonimizados se almacenará en un servidor seguro en la Universidad de Manchester durante un máximo de 20 años y luego se destruirá.
Los investigadores que deseen utilizar los datos para el análisis secundario deberán realizar una solicitud formal al comité de publicación del estudio y al investigador principal, incluida una declaración de la pregunta de investigación específica que desean abordar. En todos los casos, el acceso se dará a discreción del CI y del comité de publicación. Los investigadores aprobados recibirán el conjunto de datos anonimizados por parte del CI (o persona delegada). Los archivos se transferirán de forma segura al investigador aprobado, quien firmará un acuerdo por escrito que establece que no compartirá el conjunto de datos con otros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .