Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palvelun käyttäjien ja henkilökunnan näkemykset psykoosin digitaalisesta etävalvonnasta

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

Laadullinen tutkimus palvelun käyttäjien ja henkilökunnan näkemyksistä digitaalisesta etävalvonnasta epätavallisten ahdistavien kokemusten (psykoosi) varalta

Psykoosi on vakava mielenterveysongelma. Psykoosin oireita ovat hallusinaatiot (esim. äänien kuuleminen, joita muut eivät kuule) ja harhaluulot (epätavalliset, usein huolestuttavat uskomukset). Psykoosin kokevilla ihmisillä on usein aikoja, jolloin heidän oireensa ovat suhteellisen vakaat. Muina aikoina niiden oireet voivat lisääntyä ja tulla paljon ongelmallisemmiksi ("relapsi"). Psykoosipotilaiden auttaminen pysymään terveenä (relapsien ehkäiseminen) on tärkeä ja aikaa vievä haaste mielenterveyspalveluille.

Älypuhelimet ja muut digitaaliset tekniikat ovat nyt yleisiä. Tämä tarjoaa ratkaisun, joka auttaa vastaamaan palvelujen ylivoimaiseen kysyntään ja mahdollistaa psykoosipotilaiden saada mielenterveystukea silloin, kun he sitä eniten tarvitsevat (esim. Tutkimukset osoittavat, että psykoosista kärsivät ihmiset ovat usein valmiita ilmoittamaan oireistaan ​​älypuhelinsovelluksen avulla. Tämänkaltaiset sovellukset voivat varoittaa terveydenhuollon ammattilaisia, kun joku tarvitsee lisätukea, mutta ne voivat olla työlästä käyttää pitkällä aikavälillä. Tutkijat haluavat tehdä järjestelmän, joka on vähemmän rasittava ja räätälöity käyttäjien tarpeisiin ja kokemuksiin ("monimutkainen digitaalinen etävalvontajärjestelmä"). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että yksilöiden älypuhelimilla rutiininomaisesti keräämä tieto (esim. GPS, askelmäärä) saattaa auttaa ennustamaan psykoosin uusiutumista. Tutkijat haluavat käyttää tätä menetelmää monimutkaisessa digitaalisessa etävalvontajärjestelmässä. Ensinnäkin tutkijoiden on tiedettävä, mitä psykoosipotilaat ja mielenterveyshenkilöstö ajattelevat tästä ajatuksesta.

Tutkijat haastattelevat noin kuuttakymmentä psykoosista aikuista ja noin neljäkymmentä henkilöä, jotka on palkattu Yhdistyneen kuningaskunnan mielenterveyspalveluista (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Lontoo, Sussex). Nämä kertaluonteiset, ääninauhoitetut haastattelut kestävät jopa 60 minuuttia. Haastattelija kysyy osallistujien näkemyksiä monimutkaisesta digitaalisesta etävalvonnasta. Tämän jälkeen tutkijat analysoivat haastattelut systemaattisesti. Löydökset auttavat suunnittelemaan tutkijoiden omaa monimutkaista digitaalista etävalvontajärjestelmää ja tulevia muiden tutkijoiden suunnittelemia digitaalisia työkaluja. NIHR ja Wellcome rahoittavat tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Sussex
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cardiff University
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Edinburgh
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Glasgow
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
        • University of Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan kahdesta populaatiosta: henkilöistä, joilla on kokemusta skitsofreniaspektrin psykoosista ja jotka ovat yhteydessä toissijaisiin mielenterveyspalveluihin, ja mielenterveyshenkilöstöstä, joka työskentelee näissä palveluissa. Osallistujat molemmista ryhmistä rekrytoidaan toisen asteen mielenterveyspalveluista kuudesta maantieteellisestä sijainnista: Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Sussex ja Lontoo.

Kuvaus

PALVELUN KÄYTTÄJÄT OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniaspektrihäiriön (ICD10 F20-29) kliininen diagnoosi TAI täyttää varhaisen Intervention for Psychosis -palvelun hakukriteerit, jotka on määritelty toiminnallisesti positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS) ja/tai kattavan riskinarvioinnin psykoosin siirtymäkriteereillä. Mielen tilat (CAARMS).
  • Yhteydenotot mielenterveyspalveluihin
  • Yli 16-vuotias
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tarpeeksi vakaa osallistuakseen haastatteluun
  • En osaa tarpeeksi sujuvasti englantia osallistuakseen haastatteluun

HENKILÖSTÖ OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentele aikuisten NHS-palvelussa, joka tarjoaa mielenterveystukea ihmisille, jotka kokevat psykoosia / vakavia mielenterveysongelmia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- En ole tarpeeksi sujuva englannin kielellä osallistuakseen haastatteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palvelun käyttäjät
Palvelun käyttäjät, joilla on kokemusta skitsofreniaspektripsykoosista
Ei väliintuloa. Osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen, ääninauhoitettuun laadulliseen haastatteluun, joka kestää enintään 60 minuuttia. Haastattelija kysyy osallistujien näkemyksiä monimutkaisesta digitaalisesta etävalvonnasta.
Mielenterveyshenkilökunta
Mielenterveyshenkilöstö, joka työskentelee aikuisten NHS:n palvelussa, joka tarjoaa mielenterveystukea ihmisille, jotka kokevat skitsofreniaspektrin psykoosia / vakavia mielenterveysongelmia
Ei väliintuloa. Osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen, ääninauhoitettuun laadulliseen haastatteluun, joka kestää enintään 60 minuuttia. Haastattelija kysyy osallistujien näkemyksiä monimutkaisesta digitaalisesta etävalvonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttäjien ja henkilökunnan näkemykset monimutkaisesta digitaalisesta etävalvonnasta
Aikaikkuna: yksi tunti

Kvalitatiivisissa haastatteluissa selvitetään palvelunkäyttäjien ja mielenterveyshenkilöstön näkemyksiä älypuhelimien tai puettavien laitteiden käytöstä mielenterveyden hallinnassa. Erityisesti kysymme heidän näkemyksiään "monimutkaisten digitaalisten kaukovalvontajärjestelmien"* käytöstä. Haastattelu tapahtuu yksityiskohtaisen aiheoppaan mukaan.

*Tässä yhteydessä monimutkaiset digitaaliset etävalvontajärjestelmät sisältävät yhdistelmän aktiivista oireiden seurantaa, passiivista tunnistustekniikkaa, kontekstitietoja (GPS-sijainti/kiihtyvyysanturi) ja/tai koneoppimisalgoritmeja.

yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: yksi tunti
Demografinen kyselylomake, jossa kysytään vakiokysymyksiä osallistujien demografisista ominaisuuksista - esim. ikä, sukupuoli, työllisyystilanne.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankimme osallistujilta vapaaehtoisen suostumuksen tietojensa jakamiseen muiden tutkijoiden kanssa sekundaarianalyysiä varten tulevissa aiheeseen liittyvissä tutkimuksissa. Osallistujille tiedotetaan tästä täysin ennen suostumuksen antamista. Tunnistamaton tietojoukko säilytetään suojatulla palvelimella Manchesterin yliopistossa jopa 20 vuotta, minkä jälkeen se tuhotaan.

Tutkijoiden, jotka haluavat käyttää tietoja sekundaarianalyysiin, on esitettävä tutkimuksen julkaisutoimikunnalle ja päätutkijalle virallinen pyyntö, joka sisältää lausunnon tietystä tutkimuskysymyksestä, johon he haluavat vastata. Kaikissa tapauksissa pääsy annetaan CI:n ja julkaisutoimikunnan harkinnan mukaan. CI (tai valtuutettu henkilö) toimittaa hyväksytyille tutkijoille identifioidun tietojoukon. Tiedostot siirretään turvallisesti hyväksytylle tutkijalle, joka allekirjoittaa kirjallisen sopimuksen, jonka mukaan hän ei jaa aineistoa muiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa