Opvattingen van servicegebruikers en medewerkers over digitale bewaking op afstand voor psychose
Een kwalitatief onderzoek naar de mening van servicegebruikers en medewerkers over digitale bewaking op afstand voor ongebruikelijke stressvolle ervaringen (psychose)
Psychose is een ernstig psychisch probleem. Symptomen van psychose zijn hallucinaties (bijv. stemmen horen die anderen niet kunnen horen) en wanen (ongebruikelijke, vaak verontrustende overtuigingen). Mensen die een psychose ervaren, hebben vaak momenten waarop hun symptomen relatief stabiel zijn. Op andere momenten kunnen hun symptomen toenemen en veel problematischer worden (een 'terugval'). Mensen met een psychose helpen gezond te blijven (terugval voorkomen) is een belangrijke en tijdrovende uitdaging voor de GGZ.
Smartphones en andere digitale technologieën zijn nu wijdverbreid. Dit biedt een oplossing om de overweldigende vraag naar diensten aan te pakken en om mensen met een psychose toegang te geven tot geestelijke gezondheidszorg wanneer ze die het meest nodig hebben (bijvoorbeeld wanneer ze terugvallen). Uit onderzoek blijkt dat mensen met een psychose vaak bereid zijn hun klachten te melden via een smartphone-app. Dergelijke apps kunnen gezondheidswerkers waarschuwen wanneer iemand extra ondersteuning nodig heeft, maar kunnen op de lange termijn lastig zijn om te gebruiken. De onderzoekers willen een systeem maken dat minder belastend is en is afgestemd op de behoeften en ervaringen van gebruikers (een 'complex digitaal systeem voor monitoring op afstand'). Recent onderzoek toont aan dat informatie die routinematig wordt verzameld door smartphones van individuen (bijv. GPS, stappentelling) kan helpen bij het voorspellen van terugvallen van psychose. De onderzoekers willen deze methode gebruiken in een complex digitaal monitoringsysteem op afstand. Ten eerste moeten de onderzoekers weten wat mensen met een psychose en medewerkers van de geestelijke gezondheidszorg van dit idee vinden.
De onderzoekers zullen ongeveer zestig volwassenen met psychose interviewen en ongeveer veertig personeelsleden, gerekruteerd uit Britse geestelijke gezondheidsdiensten (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Londen, Sussex). Deze eenmalige, met audio opgenomen interviews duren maximaal 60 minuten. De interviewer vraagt naar de mening van deelnemers over complexe digitale monitoring op afstand. Vervolgens zullen de onderzoekers de interviews systematisch analyseren. Bevindingen zullen het ontwerp van het eigen complexe digitale monitoringsysteem op afstand van de onderzoekers en toekomstige digitale tools die door andere onderzoekers zijn ontworpen, bepalen. NIHR en Wellcome financieren deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk
- University of Sussex
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- Cardiff University
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- University of Glasgow
-
London, Verenigd Koninkrijk
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
SERVICEGEBRUIKER DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schizofreniespectrumstoornis (ICD10 F20-29) OF voldoet aan de toelatingscriteria voor vroege interventie voor psychosediensten, operationeel gedefinieerd met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) en/of de psychose-overgangscriteria van de Comprehensive Assessment of At-Risk Geestelijke toestanden (CAARMS).
- In contact met de geestelijke gezondheidszorg
- Ouder dan 16 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet stabiel genoeg om deel te nemen aan een interview
- Niet voldoende vloeiend Engels om deel te nemen aan een interview
PERSONEELS DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- Werk binnen een NHS-dienst voor volwassenen die geestelijke gezondheidsondersteuning biedt aan mensen met psychose / ernstige psychische problemen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoende vloeiend Engels om deel te nemen aan een interview
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Service gebruikers
Servicegebruikers met ervaring met schizofreniespectrumpsychose
|
Geen tussenkomst.
Deelnemers nemen deel aan een eenmalig, audio-opgenomen kwalitatief interview van maximaal 60 minuten.
De interviewer vraagt naar de mening van deelnemers over complexe digitale monitoring op afstand.
|
|
Medewerkers van de geestelijke gezondheidszorg
Geestelijk gezondheidspersoneel dat werkt binnen een NHS-dienst voor volwassenen die geestelijke gezondheidsondersteuning biedt aan mensen met schizofreniespectrumpsychose / ernstige psychische problemen
|
Geen tussenkomst.
Deelnemers nemen deel aan een eenmalig, audio-opgenomen kwalitatief interview van maximaal 60 minuten.
De interviewer vraagt naar de mening van deelnemers over complexe digitale monitoring op afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meningen van servicegebruikers en medewerkers over complexe digitale bewaking op afstand
Tijdsspanne: een uur
|
Kwalitatieve interviews zullen de mening van servicegebruikers en medewerkers van de geestelijke gezondheidszorg onderzoeken over het gebruik van smartphones of draagbare apparaten om de geestelijke gezondheid te beheren. We zullen met name hun mening vragen over het gebruik van 'complexe digitale monitoring op afstand'-systemen*. Het interview zal een gedetailleerde onderwerpgids volgen. *Complexe digitale bewakingssystemen op afstand omvatten in deze context een combinatie van actieve symptoombewaking, passieve detectietechnologie, contextuele gegevens (GPS-locatie/versnellingsmeter) en/of machine learning-algoritmen. |
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: een uur
|
Demografische vragenlijst met standaardvragen over de demografische kenmerken van de deelnemers - b.v.
leeftijd, geslacht, arbeidsstatus.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS001961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
We zullen opt-in toestemming van deelnemers verkrijgen om hun gegevens te delen met andere onderzoekers voor secundaire analyse in toekomstige gerelateerde onderzoeksstudies. Deelnemers worden hiervan volledig op de hoogte gebracht voordat ze toestemming geven. De geanonimiseerde dataset wordt maximaal 20 jaar opgeslagen op een beveiligde server aan de Universiteit van Manchester en daarna vernietigd.
Onderzoekers die de gegevens voor secundaire analyse willen gebruiken, moeten een formeel verzoek indienen bij de studiepublicatiecommissie en de hoofdonderzoeker, inclusief een verklaring van de specifieke onderzoeksvraag die ze willen behandelen. In alle gevallen wordt toegang verleend naar goeddunken van de CI en de publicatiecommissie. Goedgekeurde onderzoekers krijgen de geanonimiseerde dataset van de CI (of gedelegeerd persoon). Bestanden worden veilig overgedragen aan de goedgekeurde onderzoeker, die een schriftelijke overeenkomst ondertekent waarin staat dat hij de dataset niet met anderen zal delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .