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Ansichten von Dienstbenutzern und Mitarbeitern zur digitalen Fernüberwachung bei Psychose

11. November 2024 aktualisiert von: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

Eine qualitative Studie der Ansichten von Servicenutzern und Mitarbeitern zur digitalen Fernüberwachung bei ungewöhnlichen belastenden Erfahrungen (Psychose)

Psychose ist ein schwerwiegendes psychisches Gesundheitsproblem. Zu den Symptomen einer Psychose gehören Halluzinationen (z. Stimmen hören, die andere nicht hören können) und Wahnvorstellungen (ungewöhnliche, oft beunruhigende Überzeugungen). Menschen, die an einer Psychose leiden, haben oft Zeiten, in denen ihre Symptome relativ stabil sind. Zu anderen Zeiten können ihre Symptome zunehmen und viel problematischer werden (ein „Rückfall“). Menschen mit Psychosen dabei zu helfen, gesund zu bleiben (Schübe zu verhindern), ist eine wichtige und zeitraubende Herausforderung für psychiatrische Dienste.

Smartphones und andere digitale Technologien sind mittlerweile weit verbreitet. Dies bietet eine Lösung, um die überwältigende Nachfrage nach Dienstleistungen zu bewältigen und Menschen mit Psychose den Zugang zu psychologischer Unterstützung zu ermöglichen, wenn sie diese am dringendsten benötigen (z. B. bei einem Rückfall). Untersuchungen zeigen, dass Menschen mit Psychosen oft bereit sind, ihre Symptome über eine Smartphone-App zu melden. Apps wie diese können Gesundheitsexperten benachrichtigen, wenn jemand zusätzliche Unterstützung benötigt, aber die langfristige Nutzung kann beschwerlich sein. Die Ermittler wollen ein System schaffen, das weniger belastend ist und auf die Bedürfnisse und Erfahrungen der Benutzer zugeschnitten ist (ein „komplexes digitales Fernüberwachungssystem“). Jüngste Untersuchungen zeigen, dass Informationen, die routinemäßig von den Smartphones von Einzelpersonen gesammelt werden (z. GPS, Schrittzahl) könnten dabei helfen, Rückfälle von Psychosen vorherzusagen. Die Ermittler wollen diese Methode in einem komplexen digitalen Fernüberwachungssystem einsetzen. Erstens müssen die Ermittler wissen, was Menschen mit Psychose und das Personal für psychische Gesundheit über diese Idee denken.

Die Ermittler werden etwa sechzig Erwachsene mit Psychose und etwa vierzig Mitarbeiter befragen, die von britischen psychiatrischen Diensten (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, London, Sussex) rekrutiert werden. Diese einmaligen, auf Tonband aufgezeichneten Interviews dauern bis zu 60 Minuten. Der Interviewer fragt nach den Ansichten der Teilnehmer zur komplexen digitalen Fernüberwachung. Anschließend werden die Ermittler die Interviews systematisch auswerten. Die Ergebnisse werden in das Design des eigenen komplexen digitalen Fernüberwachungssystems der Ermittler und zukünftiger digitaler Tools, die von anderen Forschern entwickelt wurden, einfließen. NIHR und Wellcome finanzieren diese Studie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • University of Sussex
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Cardiff University
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • University of Edinburgh
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • University of Glasgow
      • London, Vereinigtes Königreich
        • King's College London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
        • University of Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer stammen aus zwei Bevölkerungsgruppen: Menschen mit gelebter Erfahrung von Schizophrenie-Spektrum-Psychose, die in Kontakt mit psychiatrischen Diensten der Sekundärversorgung stehen, und psychiatrisches Personal, das in solchen Diensten arbeitet. Die Teilnehmer beider Gruppen werden von psychosozialen Diensten der Sekundärversorgung an sechs geografischen Standorten rekrutiert: Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Sussex und London.

Beschreibung

TEILNEHMER DES SERVICE NUTZERS

Einschlusskriterien:

  • Die klinische Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (ICD10 F20-29) ODER erfüllt die Aufnahmekriterien für die Frühintervention für Psychosedienste, die operativ unter Verwendung der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) und/oder der Psychose-Übergangskriterien der Comprehensive Assessment of At-Risk definiert sind Geisteszustände (CAARMS).
  • In Kontakt mit psychiatrischen Diensten
  • Über 16 Jahre
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht stabil genug, um an einem Interview teilzunehmen
  • Sie sprechen nicht ausreichend Englisch, um an einem Vorstellungsgespräch teilzunehmen

MITARBEITER TEILNEHMER

Einschlusskriterien:

  • Arbeiten Sie in einem NHS-Dienst für Erwachsene, der Menschen mit Psychosen / schweren psychischen Gesundheitsproblemen psychische Unterstützung bietet
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

- Sie sprechen nicht ausreichend Englisch, um an einem Vorstellungsgespräch teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer des Dienstes
Servicenutzer mit Erfahrung mit Schizophrenie-Spektrum-Psychose
Kein Eingriff. Die Teilnehmer nehmen an einem einmaligen qualitativen Interview mit Audioaufzeichnung teil, das bis zu 60 Minuten dauern kann. Der Interviewer fragt nach den Ansichten der Teilnehmer zur komplexen digitalen Fernüberwachung.
Personal für psychische Gesundheit
Psychiatriepersonal, das in einem NHS-Dienst für Erwachsene arbeitet und Menschen mit Schizophrenie-Spektrum-Psychose / schweren psychischen Gesundheitsproblemen psychische Unterstützung bietet
Kein Eingriff. Die Teilnehmer nehmen an einem einmaligen qualitativen Interview mit Audioaufzeichnung teil, das bis zu 60 Minuten dauern kann. Der Interviewer fragt nach den Ansichten der Teilnehmer zur komplexen digitalen Fernüberwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten von Dienstbenutzern und Mitarbeitern zu komplexer digitaler Fernüberwachung
Zeitfenster: eine Stunde

In qualitativen Interviews werden die Ansichten von Dienstnutzern und Mitarbeitern für psychische Gesundheit über die Verwendung von Smartphones oder tragbaren Geräten zur Verwaltung der psychischen Gesundheit untersucht. Insbesondere werden wir ihre Meinung zur Verwendung von „komplexen digitalen Fernüberwachungssystemen“ einholen*. Das Interview folgt einem ausführlichen Themenleitfaden.

*Komplexe digitale Fernüberwachungssysteme umfassen in diesem Zusammenhang eine Kombination aus aktiver Symptomüberwachung, passiver Sensortechnologie, Kontextdaten (GPS-Standort/Beschleunigungsmesser) und/oder maschinellen Lernalgorithmen.

eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographie
Zeitfenster: eine Stunde
Demografischer Fragebogen mit Standardfragen zu den demografischen Merkmalen der Teilnehmer – z. Alter, Geschlecht, Beschäftigungsstatus.
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir holen die Zustimmung der Teilnehmer ein, ihre Daten mit anderen Forschern zur Sekundäranalyse in zukünftigen verwandten Forschungsstudien zu teilen. Die Teilnehmer werden vor der Zustimmung umfassend darüber informiert. Der anonymisierte Datensatz wird bis zu 20 Jahre auf einem sicheren Server der University of Manchester gespeichert und dann vernichtet.

Forscher, die die Daten für die Sekundäranalyse verwenden möchten, müssen einen formellen Antrag an das Komitee für die Veröffentlichung der Studie und den leitenden Prüfarzt stellen, einschließlich einer Erklärung der spezifischen Forschungsfrage, die sie behandeln möchten. In allen Fällen wird der Zugang nach Ermessen des CI und des Veröffentlichungsausschusses gewährt. Genehmigte Forscher werden vom CI (oder einer beauftragten Person) mit dem anonymisierten Datensatz versorgt. Die Dateien werden sicher an den zugelassenen Forscher übertragen, der eine schriftliche Vereinbarung unterzeichnet, in der er besagt, dass er den Datensatz nicht mit anderen teilen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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