Servicebruger og personales syn på digital fjernovervågning for psykose
En kvalitativ undersøgelse af servicebrugeres og personales syn på digital fjernovervågning til usædvanlige ubehagelige oplevelser (psykose)
Psykose er et alvorligt psykisk problem. Symptomer på psykose omfatter hallucinationer (f. at høre stemmer, som andre ikke kan høre) og vrangforestillinger (usædvanlige, ofte bekymrende overbevisninger). Mennesker, der oplever psykose, har ofte tidspunkter, hvor deres symptomer er relativt stabile. På andre tidspunkter kan deres symptomer øges og blive meget mere problematiske (et 'tilbagefald'). At hjælpe mennesker med psykose til at holde sig raske (forebygge tilbagefald) er en vigtig og tidskrævende udfordring for mentale sundhedstjenester.
Smartphones og andre digitale teknologier er nu udbredt. Dette tilbyder en løsning, der hjælper med at tackle den overvældende efterspørgsel på tjenester og for at give mennesker med psykose adgang til mental sundhedsstøtte, når de har mest brug for det (f.eks. ved tilbagefald). Forskning viser, at mennesker med psykose ofte er villige til at rapportere deres symptomer ved hjælp af en smartphone-app. Apps som denne kan advare sundhedsprofessionelle, når nogen har brug for ekstra støtte, men kan være besværlige at bruge på længere sigt. Efterforskerne ønsker at lave et system, der er mindre byrdefuldt og er tilpasset brugernes behov og erfaringer (et 'komplekst digitalt fjernovervågningssystem'). Nyere forskning viser, at information indsamlet rutinemæssigt af enkeltpersoners smartphones (f. GPS, skridttæller) kan hjælpe med at forudsige tilbagefald af psykose. Efterforskerne ønsker at bruge denne metode i et komplekst digitalt fjernovervågningssystem. For det første skal efterforskerne vide, hvad mennesker med psykose og mentalt sundhedspersonale mener om denne idé.
Efterforskerne vil interviewe omkring tres voksne med psykose og omkring fyrre ansatte, rekrutteret fra britiske mentale sundhedstjenester (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, London, Sussex). Disse engangsinterviews med lydoptagelse varer op til 60 minutter. Intervieweren vil spørge om deltagernes syn på kompleks digital fjernovervågning. Efterforskerne vil derefter systematisk analysere interviewene. Resultaterne vil danne grundlag for udformningen af efterforskernes eget komplekse digitale fjernovervågningssystem og fremtidige digitale værktøjer designet af andre forskere. NIHR og Wellcome finansierer denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige
- University of Sussex
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Cardiff University
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SERVICEBRUGERDELTAGERE
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelse (ICD10 F20-29) ELLER opfylder indgangskriterierne for tidlig intervention for psykosetjenesten, operationelt defineret ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) og/eller psykoseovergangskriterierne i Comprehensive Assessment of At-Risk Mentale tilstande (CAARMS).
- I kontakt med psykiatrien
- Over 16 år
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilstrækkelig stabil til at deltage i et interview
- Ikke tilstrækkeligt flydende engelsk til at deltage i et interview
PERSONALEDELTAGERE
Inklusionskriterier:
- Arbejd i en voksen NHS-tjeneste, der yder mental sundhedsstøtte til mennesker, der oplever psykose/svære psykiske problemer
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilstrækkeligt flydende engelsk til at deltage i et interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjenestebrugere
Servicebrugere med erfaring med skizofreni spektrum psykose
|
Ingen indgriben.
Deltagerne vil deltage i et engangs, lydoptaget kvalitativt interview, der varer op til 60 minutter.
Intervieweren vil spørge om deltagernes syn på kompleks digital fjernovervågning.
|
|
Psykisk sundhedspersonale
Psykisk sundhedspersonale, der arbejder inden for en voksen NHS-tjeneste, der yder mental sundhedsstøtte til mennesker, der oplever skizofrenispektrumpsykose/svære psykiske problemer
|
Ingen indgriben.
Deltagerne vil deltage i et engangs, lydoptaget kvalitativt interview, der varer op til 60 minutter.
Intervieweren vil spørge om deltagernes syn på kompleks digital fjernovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicebruger og personales synspunkter om kompleks digital fjernovervågning
Tidsramme: en time
|
Kvalitative interviews vil udforske tjenestebrugeres og mentale sundhedspersonales synspunkter om brug af smartphones eller bærbare enheder til at håndtere mental sundhed. Vi vil især søge deres synspunkter om brugen af 'komplekse digitale fjernovervågningssystemer*. Interviewet vil følge en detaljeret emnevejledning. *Komplekse digitale fjernovervågningssystemer omfatter i denne sammenhæng en kombination af aktiv symptomovervågning, passiv sensingteknologi, kontekstuelle data (GPS-placering/accelerometer) og/eller maskinlæringsalgoritmer. |
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: en time
|
Demografisk spørgeskema, der stiller standardspørgsmål om deltagernes demografiske karakteristika – f.eks.
alder, køn, beskæftigelsesstatus.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS001961
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi vil indhente samtykke fra deltagerne til at dele deres data med andre forskere til sekundær analyse i fremtidige relaterede forskningsstudier. Deltagerne vil blive informeret fuldt ud om dette, før de giver deres samtykke. Det afidentificerede datasæt vil blive opbevaret på en sikker server ved University of Manchester i op til 20 år og derefter destrueret.
Forskere, der ønsker at bruge dataene til sekundær analyse, vil blive bedt om at fremsætte en formel anmodning til undersøgelsens publikationskomité og forskningschef, herunder en redegørelse for det specifikke forskningsspørgsmål, de ønsker at behandle. I alle tilfælde vil der blive givet adgang efter CI- og publikationsudvalgets skøn. Godkendte forskere vil blive forsynet med det afidentificerede datasæt af CI (eller uddelegeret person). Filer vil blive sikkert overført til den godkendte forsker, som underskriver en skriftlig aftale om, at de ikke vil dele datasættet med andre.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .