Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tjenestebrukere og ansattes syn på digital fjernovervåking for psykose

20. desember 2022 oppdatert av: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

En kvalitativ studie av tjenestebrukere og ansattes syn på digital fjernovervåking for uvanlige plagsomme opplevelser (psykose)

Psykose er et alvorlig psykisk helseproblem. Symptomer på psykose inkluderer hallusinasjoner (f. høre stemmer som andre ikke kan høre) og vrangforestillinger (uvanlige, ofte urovekkende oppfatninger). Personer som opplever psykose har ofte tider når symptomene deres er relativt stabile. Andre ganger kan symptomene deres øke og bli mye mer problematiske (et "tilbakefall"). Å hjelpe mennesker med psykose til å holde seg friske (forebygge tilbakefall) er en viktig og tidkrevende utfordring for psykisk helsetjeneste.

Smarttelefoner og andre digitale teknologier er nå utbredt. Dette tilbyr en løsning for å hjelpe med å takle den overveldende etterspørselen etter tjenester og for å gjøre det mulig for mennesker med psykose å få tilgang til psykisk helsestøtte når de trenger det mest (f.eks. ved tilbakefall). Forskning viser at personer med psykose ofte er villige til å rapportere symptomene sine ved hjelp av en smarttelefonapp. Apper som dette kan varsle helsepersonell når noen trenger ekstra støtte, men kan være tyngende å bruke på lang sikt. Etterforskerne ønsker å lage et system som er mindre tyngende og er tilpasset brukernes behov og erfaringer (et "komplekst digitalt fjernovervåkingssystem"). Nyere forskning viser at informasjon som samles inn rutinemessig av enkeltpersoners smarttelefoner (f. GPS, trinntelling) kan hjelpe til med å forutsi tilbakefall av psykose. Etterforskerne ønsker å bruke denne metoden i et komplekst digitalt fjernovervåkingssystem. Først må etterforskerne vite hva personer med psykose og psykisk helsepersonell mener om denne ideen.

Etterforskerne vil intervjue rundt seksti voksne med psykose og rundt førti ansatte, rekruttert fra britiske psykiske helsetjenester (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, London, Sussex). Disse engangsintervjuene på lydopptak vil vare i opptil 60 minutter. Intervjueren vil spørre om deltakernes syn på kompleks digital fjernovervåking. Etterforskerne vil deretter systematisk analysere intervjuene. Funnene vil informere utformingen av etterforskernes eget komplekse digitale fjernovervåkingssystem og fremtidige digitale verktøy designet av andre forskere. NIHR og Wellcome finansierer denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brighton, Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cardiff University
        • Ta kontakt med:
          • James Walters
      • Edinburgh, Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • King's College London
        • Ta kontakt med:
          • Til Wykes
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9PL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er hentet fra to populasjoner: personer med levd erfaring med schizofrenispekterpsykose som er i kontakt med sekundæromsorgens psykiske helsetjenester og psykisk helsepersonell som jobber i slike tjenester. Deltakere fra begge gruppene vil bli rekruttert fra sekundæromsorgens psykiske helsetjenester på seks geografiske steder: Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Sussex og London.

Beskrivelse

TJENESTEBRUKERDELTAKTER

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse (ICD10 F20-29) ELLER oppfyller inngangskriteriene for tidlig Intervention for Psychosis Service, operasjonelt definert ved bruk av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) og/eller psykoseovergangskriteriene i Comprehensive Assessment of At-Risk Mentale tilstander (CAARMS).
  • I kontakt med psykisk helsevern
  • Over 16 år
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrekkelig stabil til å delta i et intervju
  • Ikke tilstrekkelig flytende engelsk til å delta i et intervju

PERSONALDELTAKERE

Inklusjonskriterier:

  • Arbeid i en voksen NHS-tjeneste som gir psykisk helsestøtte til personer som opplever psykose/alvorlige psykiske problemer
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Ikke tilstrekkelig flytende i engelsk til å delta i et intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tjenestebrukere
Tjenestebrukere med erfaring med schizofrenispekterpsykose
Ingen inngrep. Deltakerne vil delta i et engangs, lydopptak av kvalitativt intervju, som varer i opptil 60 minutter. Intervjueren vil spørre om deltakernes syn på kompleks digital fjernovervåking.
Psykisk helsepersonell
Psykisk helsepersonell som jobber innenfor en voksen NHS-tjeneste som gir psykisk helsestøtte til personer som opplever schizofrenispekterpsykose/alvorlige psykiske helseproblemer
Ingen inngrep. Deltakerne vil delta i et engangs, lydopptak av kvalitativt intervju, som varer i opptil 60 minutter. Intervjueren vil spørre om deltakernes syn på kompleks digital fjernovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestebrukere og ansattes syn på kompleks digital fjernovervåking
Tidsramme: en time

Kvalitative intervjuer vil utforske tjenestebrukeres og ansattes meninger om bruk av smarttelefoner eller bærbare enheter for å håndtere mental helse. Spesielt vil vi søke deres syn på bruken av "komplekse digitale fjernovervåkingssystemer*". Intervjuet vil følge en detaljert temaguide.

*Komplekse digitale fjernovervåkingssystemer i denne sammenhengen inkluderer en kombinasjon av aktiv symptomovervåking, passiv sanseteknologi, kontekstuelle data (GPS-plassering/akselerometer) og/eller maskinlæringsalgoritmer.

en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: en time
Demografisk spørreskjema som stiller standardspørsmål om deltakernes demografiske egenskaper – f.eks. alder, kjønn, arbeidsstatus.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi vil innhente samtykke fra deltakerne til å dele dataene sine med andre forskere for sekundæranalyse i fremtidige relaterte forskningsstudier. Deltakerne vil bli fullstendig informert om dette før samtykke. Det avidentifiserte datasettet vil bli lagret på en sikker server ved University of Manchester i opptil 20 år og deretter ødelagt.

Forskere som ønsker å bruke dataene til sekundæranalyse vil bli bedt om å sende en formell forespørsel til studiepublikasjonskomiteen og hovedetterforskeren, inkludert en uttalelse om det spesifikke forskningsspørsmålet de ønsker å ta opp. I alle tilfeller vil tilgang gis etter CI- og publiseringskomiteens skjønn. Godkjente forskere vil bli utstyrt med det avidentifiserte datasettet av CI (eller delegert person). Filer vil bli trygt overført til godkjent forsker, som signerer en skriftlig avtale om at de ikke vil dele datasettet med andre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere