Poglądy użytkowników i personelu usług na cyfrowe zdalne monitorowanie psychozy
Jakościowe badanie opinii użytkowników usług i personelu na temat cyfrowego zdalnego monitorowania niezwykłych niepokojących doświadczeń (psychozy)
Psychoza jest poważnym problemem zdrowia psychicznego. Objawy psychozy obejmują halucynacje (np. słyszenie głosów, których inni nie słyszą) i urojenia (nietypowe, często niepokojące przekonania). Ludzie, którzy doświadczają psychozy, często mają okresy, kiedy ich objawy są względnie stabilne. W innych przypadkach ich objawy mogą się nasilić i stać się znacznie bardziej problematyczne („nawrót”). Pomaganie osobom z psychozą w utrzymaniu zdrowia (zapobieganie nawrotom) jest ważnym i czasochłonnym wyzwaniem dla służb zdrowia psychicznego.
Smartfony i inne technologie cyfrowe są obecnie szeroko rozpowszechnione. Stanowi to rozwiązanie, które pomaga sprostać ogromnemu zapotrzebowaniu na usługi i umożliwia osobom z psychozą dostęp do wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, gdy najbardziej go potrzebują (np. w przypadku nawrotu choroby). Badania pokazują, że osoby z psychozą często chętnie zgłaszają swoje objawy za pomocą aplikacji na smartfony. Aplikacje takie jak ta mogą ostrzegać pracowników służby zdrowia, gdy ktoś potrzebuje dodatkowego wsparcia, ale ich długotrwałe stosowanie może być uciążliwe. Badacze chcą stworzyć system, który jest mniej uciążliwy i dostosowany do potrzeb i doświadczeń użytkowników („złożony cyfrowy system zdalnego monitorowania”). Ostatnie badania pokazują, że informacje zbierane rutynowo przez smartfony poszczególnych osób (np. GPS, liczba kroków) mogą pomóc przewidzieć nawroty psychozy. Śledczy chcą zastosować tę metodę w złożonym cyfrowym systemie zdalnego monitoringu. Po pierwsze, śledczy muszą wiedzieć, co o tym pomyśle myślą osoby z psychozą i personel zdrowia psychicznego.
Śledczy przeprowadzą wywiady z około sześćdziesięcioma osobami dorosłymi z psychozą i około czterdziestoma pracownikami, rekrutowanymi z brytyjskich służb zdrowia psychicznego (Manchester, Glasgow, Edynburg, Cardiff, Londyn, Sussex). Te jednorazowe, nagrane audio wywiady będą trwały do 60 minut. Ankieter zapyta uczestników o opinie na temat złożonego zdalnego monitoringu cyfrowego. Śledczy będą następnie systematycznie analizować wywiady. Odkrycia posłużą do opracowania złożonego cyfrowego systemu zdalnego monitorowania badaczy oraz przyszłych narzędzi cyfrowych zaprojektowanych przez innych badaczy. NIHR i Wellcome finansują to badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- University of Sussex
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Cardiff University
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- University of Glasgow
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University Of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
UCZESTNICY UŻYTKOWNIKÓW SERWISU
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń ze spektrum schizofrenii (ICD10 F20-29) LUB spełnia kryteria wczesnej interwencji w przypadku psychozy, zdefiniowane operacyjnie za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) i/lub kryteriów przejścia w psychozę Kompleksowej Oceny Zagrożenia Stany psychiczne (CAARMS).
- W kontakcie ze służbami zdrowia psychicznego
- Powyżej 16 roku życia
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająco stabilny, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
- Nie wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
UCZESTNICY PRACOWNICY
Kryteria przyjęcia:
- Praca w ramach służby NHS dla dorosłych zapewniającej wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego osobom, które doświadczają psychozy / poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy serwisu
Usługobiorcy z doświadczeniem psychozy ze spektrum schizofrenii
|
Brak interwencji.
Uczestnicy wezmą udział w jednorazowym, nagrywanym audio wywiadzie jakościowym, trwającym do 60 minut.
Ankieter zapyta uczestników o opinie na temat złożonego zdalnego monitoringu cyfrowego.
|
|
Personel zdrowia psychicznego
Personel zdrowia psychicznego, który pracuje w ramach służby NHS dla dorosłych, udzielając wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego osobom, które doświadczają psychozy ze spektrum schizofrenii / poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym
|
Brak interwencji.
Uczestnicy wezmą udział w jednorazowym, nagrywanym audio wywiadzie jakościowym, trwającym do 60 minut.
Ankieter zapyta uczestników o opinie na temat złożonego zdalnego monitoringu cyfrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy użytkowników i personelu serwisu na złożone zdalne monitorowanie cyfrowe
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Wywiady jakościowe zbadają opinie użytkowników usług i pracowników służby zdrowia psychicznego na temat korzystania ze smartfonów lub urządzeń do noszenia w celu zarządzania zdrowiem psychicznym. W szczególności będziemy zasięgać ich opinii na temat stosowania „złożonych cyfrowych systemów zdalnego monitorowania”*. Wywiad będzie przebiegał według szczegółowego przewodnika po temacie. *Złożone cyfrowe systemy zdalnego monitorowania w tym kontekście obejmują połączenie aktywnego monitorowania objawów, pasywnej technologii wykrywania, danych kontekstowych (lokalizacja GPS/akcelerometr) i/lub algorytmów uczenia maszynowego. |
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Kwestionariusz demograficzny zawierający standardowe pytania dotyczące cech demograficznych uczestników – m.in.
wiek, płeć, status zawodowy.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sandra Bucci, ClinPsyD, University Of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS001961
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Uzyskamy zgodę uczestników na udostępnienie ich danych innym naukowcom do wtórnej analizy w przyszłych powiązanych badaniach naukowych. Uczestnicy zostaną o tym w pełni poinformowani przed wyrażeniem zgody. Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie przechowywany na bezpiecznym serwerze na Uniwersytecie w Manchesterze przez okres do 20 lat, a następnie zniszczony.
Naukowcy, którzy chcą wykorzystać dane do analizy wtórnej, będą musieli złożyć formalny wniosek do komitetu ds. publikacji badań i głównego badacza, zawierający określenie konkretnego pytania badawczego, którym chcą się zająć. We wszystkich przypadkach dostęp zostanie udzielony według uznania CI i komitetu ds. publikacji. Zatwierdzeni badacze otrzymają zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację przez IK (lub osobę delegowaną). Pliki zostaną w bezpieczny sposób przekazane zatwierdzonemu badaczowi, który podpisze pisemną umowę stwierdzającą, że nie będzie udostępniać zestawu danych innym osobom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .