Мнения пользователей и сотрудников службы о цифровом удаленном мониторинге психоза
Качественное исследование взглядов пользователей и сотрудников службы на цифровой удаленный мониторинг необычных переживаний, вызывающих стресс (психоз)
Психоз — это серьезная проблема психического здоровья. Симптомы психоза включают галлюцинации (например, слышание голосов, которых не слышат другие) и бред (необычные, часто тревожные убеждения). У людей, страдающих психозом, часто бывают периоды, когда их симптомы относительно стабильны. В других случаях их симптомы могут усилиться и стать гораздо более проблематичными («рецидив»). Помощь людям с психозом в сохранении хорошего самочувствия (предотвращение рецидивов) является важной и трудоемкой задачей служб охраны психического здоровья.
Смартфоны и другие цифровые технологии сейчас широко распространены. Это предлагает решение, которое поможет справиться с огромным спросом на услуги и дать людям с психозом доступ к поддержке психического здоровья, когда они больше всего в ней нуждаются (например, при рецидиве). Исследования показывают, что люди с психозом часто сообщают о своих симптомах с помощью приложения для смартфона. Подобные приложения могут предупреждать медицинских работников, когда кому-то нужна дополнительная поддержка, но их использование в течение длительного времени может быть обременительным. Исследователи хотят создать менее обременительную систему, персонализированную в соответствии с потребностями и опытом пользователей («комплексная цифровая система удаленного мониторинга»). Недавние исследования показывают, что информация, регулярно собираемая смартфонами людей (например, GPS, подсчет шагов) могут помочь предсказать рецидивы психоза. Исследователи хотят использовать этот метод в сложной цифровой системе дистанционного мониторинга. Во-первых, исследователям необходимо знать, что думают об этой идее люди с психозом и сотрудники службы охраны психического здоровья.
Исследователи опросят около шестидесяти взрослых с психозом и около сорока сотрудников, набранных из британских служб охраны психического здоровья (Манчестер, Глазго, Эдинбург, Кардифф, Лондон, Сассекс). Эти одноразовые аудиозаписи интервью будут длиться до 60 минут. Интервьюер спросит участников о взглядах участников на сложный цифровой дистанционный мониторинг. Затем следователи систематически анализируют интервью. Полученные данные послужат основой для разработки собственной комплексной цифровой системы дистанционного мониторинга исследователей и будущих цифровых инструментов, разработанных другими исследователями. NIHR и Wellcome финансируют это исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brighton, Соединенное Королевство
- University of Sussex
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Cardiff University
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- University of Glasgow
-
London, Соединенное Королевство
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
УЧАСТНИКИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ СЛУЖБЫ
Критерии включения:
- Клинический диагноз расстройства шизофренического спектра (МКБ10 F20-29) ИЛИ соответствует критериям поступления в Службу раннего вмешательства при психозах, оперативно определяемым с использованием Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS) и/или критериям перехода психоза Комплексной оценки группы риска Психические состояния (CAARMS).
- В контакте со службами охраны психического здоровья
- старше 16 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Недостаточно стабилен, чтобы принять участие в интервью
- Недостаточно свободно владеет английским языком, чтобы принять участие в собеседовании
СОТРУДНИКИ УЧАСТНИКИ
Критерии включения:
- Работа в службе NHS для взрослых, оказывающей поддержку в области психического здоровья людям, страдающим психозом / серьезными проблемами психического здоровья.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- недостаточно хорошо владеет английским языком, чтобы принять участие в собеседовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи сервиса
Пользователи услуг с опытом психоза шизофренического спектра
|
Без вмешательства.
Участники примут участие в одноразовом качественном интервью с аудиозаписью продолжительностью до 60 минут.
Интервьюер спросит участников о взглядах участников на сложный цифровой дистанционный мониторинг.
|
|
Персонал службы охраны психического здоровья
Персонал службы охраны психического здоровья, работающий в службе NHS для взрослых, оказывает психологическую поддержку людям, страдающим психозом шизофренического спектра/тяжелыми проблемами психического здоровья.
|
Без вмешательства.
Участники примут участие в одноразовом качественном интервью с аудиозаписью продолжительностью до 60 минут.
Интервьюер спросит участников о взглядах участников на сложный цифровой дистанционный мониторинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления пользователей и персонала службы о сложном цифровом дистанционном мониторинге
Временное ограничение: один час
|
В качественных интервью будут изучены мнения пользователей услуг и сотрудников службы охраны психического здоровья об использовании смартфонов или носимых устройств для управления психическим здоровьем. В частности, мы будем интересоваться их мнением об использовании систем «комплексного цифрового дистанционного мониторинга»*. Интервью будет следовать подробному руководству по теме. *Комплексные цифровые системы дистанционного мониторинга в этом контексте включают комбинацию активного мониторинга симптомов, технологии пассивного зондирования, контекстных данных (местоположение GPS/акселерометр) и/или алгоритмов машинного обучения. |
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: один час
|
Демографическая анкета, в которой задаются стандартные вопросы о демографических характеристиках участников.
возраст, пол, статус занятости.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHS001961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Мы получим согласие участников на передачу своих данных другим исследователям для вторичного анализа в будущих связанных исследованиях. Участники будут полностью проинформированы об этом до того, как дадут согласие. Обезличенный набор данных будет храниться на защищенном сервере Манчестерского университета до 20 лет, а затем будет уничтожен.
Исследователи, желающие использовать данные для вторичного анализа, должны будут направить официальный запрос комитету по публикации исследования и главному исследователю, включая формулировку конкретного исследовательского вопроса, который они хотят решить. Во всех случаях доступ будет предоставляться по усмотрению ИЦ и комитета по публикации. Утвержденным исследователям будет предоставлен деидентифицированный набор данных CI (или делегированным лицом). Файлы будут безопасно переданы утвержденному исследователю, который подпишет письменное соглашение о том, что он не будет делиться набором данных с другими.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .