Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szolgáltatás felhasználói és munkatársai véleménye a pszichózis digitális távfelügyeletéről

2024. november 11. frissítette: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

Kvalitatív tanulmány a szolgáltatást igénybe vevők és a személyzet nézeteiről a szokatlan szorongató élmények (pszichózis) digitális távfelügyeletéről

A pszichózis súlyos mentális egészségügyi probléma. A pszichózis tünetei közé tartoznak a hallucinációk (pl. olyan hangok hallása, amelyeket mások nem hallanak) és téveszmék (szokatlan, gyakran aggasztó hiedelmek). A pszichózisban szenvedőknek gyakran vannak olyan időszakai, amikor tüneteik viszonylag stabilak. Máskor tüneteik fokozódhatnak és sokkal problémásabbá válhatnak ("visszaesés"). A pszichózisban szenvedők egészségének megőrzése (a visszaesések megelőzése) fontos és időigényes kihívás a mentális egészségügyi szolgáltatások számára.

Az okostelefonok és más digitális technológiák ma már széles körben elterjedtek. Ez megoldást kínál a szolgáltatások iránti elsöprő igények leküzdésére, és lehetővé teszi a pszichózisban szenvedők számára, hogy mentálhigiénés támogatást kapjanak, amikor a legnagyobb szükségük van rá (például visszaesés esetén). A kutatások azt mutatják, hogy a pszichózisban szenvedők gyakran hajlandók jelenteni a tüneteiket egy okostelefon-alkalmazás segítségével. Az ehhez hasonló alkalmazások figyelmeztethetik az egészségügyi szakembereket, ha valakinek extra támogatásra van szüksége, de hosszú távon megterhelő lehet a használata. A nyomozók egy kevésbé megterhelő, a felhasználók igényeihez és tapasztalataihoz igazodó rendszert szeretnének létrehozni („komplex digitális távfelügyeleti rendszer”). A legújabb kutatások azt mutatják, hogy az egyének okostelefonjai által rutinszerűen gyűjtött információk (pl. GPS, lépésszámlálás) segíthet a pszichózis visszaesésének előrejelzésében. A kutatók ezt a módszert egy komplex digitális távfelügyeleti rendszerben kívánják alkalmazni. Először is, a nyomozóknak tudniuk kell, hogy a pszichózisban szenvedők és a mentális egészségügyi személyzet mit gondol erről az ötletről.

A nyomozók körülbelül hatvan pszichózisban szenvedő felnőttet és körülbelül negyven alkalmazottat fognak megkérdezni, akiket az Egyesült Királyság mentálhigiénés szolgálataitól (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, London, Sussex) vettek fel. Ezek az egyszeri, hangfelvétellel készült interjúk legfeljebb 60 percig tartanak. A kérdező megkérdezi a résztvevők véleményét a komplex digitális távfelügyeletről. A nyomozók ezután szisztematikusan elemzik az interjúkat. Az eredmények a kutatók saját komplex digitális távfelügyeleti rendszerének és a jövőben más kutatók által tervezett digitális eszközöknek a tervezését szolgálják majd. Az NIHR és a Wellcome finanszírozza ezt a tanulmányt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brighton, Egyesült Királyság
        • University of Sussex
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • Cardiff University
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • University of Edinburgh
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • University of Glasgow
      • London, Egyesült Királyság
        • King's College London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
        • University of Manchester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők két csoportból származnak: a skizofrénia spektrumú pszichózisban megélt tapasztalattal rendelkezők, akik kapcsolatban állnak a másodlagos mentális egészségügyi szolgálatokkal, és a mentálhigiénés személyzet, akik ilyen szolgálatokban dolgoznak. Mindkét csoport résztvevőit a másodlagos mentálhigiénés szolgálatoktól toborozzák hat földrajzi helyen: Manchesterben, Glasgow-ban, Edinburgh-ban, Cardiffban, Sussexben és Londonban.

Leírás

SZOLGÁLTATÁS FELHASZNÁLÓI RÉSZTVEVŐK

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia spektrumzavar (ICD10 F20-29) klinikai diagnózisa, VAGY megfelel a korai intervenciós pszichózis szolgáltatás belépési kritériumainak, amelyeket a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) és/vagy az Átfogó Kockázat-értékelés pszichózisátmeneti kritériumai alapján határoztak meg. Mentális állapotok (CAARMS).
  • Kapcsolatban a mentálhigiénés szolgálatokkal
  • 16 éves kor felett
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Nem elég stabil ahhoz, hogy részt vegyen az interjún
  • Nem beszél elég folyékonyan angolul ahhoz, hogy interjún vegyen részt

SZEMÉLYZET RÉSZTVEVŐI

Bevételi kritériumok:

  • Dolgozzon egy felnőtt NHS-szolgálatnál, amely pszichózisban/súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő embereknek nyújt mentális egészségügyi támogatást
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

- Nem beszél elég folyékonyan angolul ahhoz, hogy interjún vegyen részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szolgáltatás felhasználói
A szkizofrénia spektrum pszichózisban tapasztalt szolgáltatást igénybe vevők
Nincs beavatkozás. A résztvevők egy egyszeri, hangfelvétellel készült kvalitatív interjún vesznek részt, amely legfeljebb 60 percig tart. A kérdező megkérdezi a résztvevők véleményét a komplex digitális távfelügyeletről.
Mentálhigiénés személyzet
Mentálhigiénés munkatársak, akik egy felnőtt NHS-szolgálaton dolgoznak, amely mentális egészségügyi támogatást nyújt a skizofrénia spektrumú pszichózisban/súlyos mentális egészségügyi problémákban szenvedőknek
Nincs beavatkozás. A résztvevők egy egyszeri, hangfelvétellel készült kvalitatív interjún vesznek részt, amely legfeljebb 60 percig tart. A kérdező megkérdezi a résztvevők véleményét a komplex digitális távfelügyeletről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatás felhasználói és munkatársai véleménye a komplex digitális távfelügyeletről
Időkeret: egy óra

A kvalitatív interjúk során feltárják a szolgáltatást igénybe vevők és a mentálhigiénés személyzet tagjainak véleményét az okostelefonok vagy hordható eszközök mentális egészség kezelésében való használatáról. Különösen ki fogjuk kérni véleményüket a „komplex digitális távfelügyeleti” rendszerek* használatáról. Az interjú részletes témakalauzt követ.

*A komplex digitális távfelügyeleti rendszerek ebben az összefüggésben az aktív tünetfigyelés, a passzív érzékelési technológia, a környezeti adatok (GPS hely/gyorsulásmérő) és/vagy a gépi tanulási algoritmusok kombinációját foglalják magukban.

egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: egy óra
Demográfiai kérdőív, amely standard kérdéseket tesz fel a résztvevők demográfiai jellemzőiről - pl. életkor, nem, foglalkoztatási státusz.
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők beleegyezését kérjük ahhoz, hogy adataikat más kutatókkal megosszák másodlagos elemzés céljából a jövőbeli kapcsolódó kutatások során. A résztvevőket erről a hozzájárulásuk megadása előtt teljes körűen tájékoztatják. Az azonosítatlan adatkészletet a Manchesteri Egyetem biztonságos szerverén tárolják 20 évig, majd megsemmisítik.

Azoknak a kutatóknak, akik az adatokat másodlagos elemzéshez kívánják felhasználni, hivatalos kérelmet kell benyújtaniuk a tanulmányi publikációs bizottsághoz és a főkutatóhoz, beleértve a konkrét kutatási kérdésre vonatkozó nyilatkozatot is. A hozzáférést minden esetben a CI és a közzétételi bizottság mérlegelése szerint biztosítják. Az elismert kutatókat a CI (vagy a megbízott személy) látja el az azonosítatlan adatkészlettel. A fájlokat biztonságosan továbbítják a jóváhagyott kutatóhoz, aki írásos megállapodást ír alá, amelyben kijelenti, hogy nem osztja meg másokkal az adatkészletet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel