Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serviceanvändare och personals synpunkter på digital fjärrövervakning för psykoser

11 november 2024 uppdaterad av: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

En kvalitativ studie av tjänstanvändares och personalens syn på digital fjärrövervakning för ovanliga oroande upplevelser (psykos)

Psykos är ett allvarligt psykiskt problem. Symtom på psykos inkluderar hallucinationer (t. höra röster som andra inte kan höra) och vanföreställningar (ovanliga, ofta oroande föreställningar). Människor som upplever psykos har ofta tillfällen då deras symtom är relativt stabila. Vid andra tillfällen kan deras symtom öka och bli mycket mer problematiska (ett "återfall"). Att hjälpa personer med psykos att må bra (förebygga återfall) är en viktig och tidskrävande utmaning för mentalvården.

Smartphones och annan digital teknik är nu utbredd. Detta erbjuder en lösning för att hjälpa till att hantera den överväldigande efterfrågan på tjänster och för att göra det möjligt för personer med psykoser att få tillgång till psykisk hälsostöd när de behöver det som mest (t.ex. vid återfall). Forskning visar att personer med psykos ofta är villiga att rapportera sina symtom med hjälp av en smartphone-app. Sådana appar kan varna vårdpersonal när någon behöver extra stöd, men kan vara betungande att använda på lång sikt. Utredarna vill göra ett system som är mindre betungande och som är anpassat efter användarnas behov och erfarenheter (ett "komplext digitalt fjärrövervakningssystem"). Ny forskning visar att information som samlas in rutinmässigt av individers smartphones (t.ex. GPS, stegräkning) kan hjälpa till att förutsäga återfall av psykos. Utredarna vill använda denna metod i ett komplext digitalt fjärrövervakningssystem. Först måste utredarna veta vad personer med psykoser och psykisk vårdpersonal tycker om denna idé.

Utredarna kommer att intervjua ett sextiotal vuxna med psykoser och ett fyrtiotal anställda, rekryterade från brittiska mentalvårdstjänster (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, London, Sussex). Dessa enstaka ljudinspelade intervjuer kommer att ta upp till 60 minuter. Intervjuaren kommer att fråga om deltagarnas syn på komplex digital fjärrövervakning. Utredarna kommer sedan systematiskt att analysera intervjuerna. Resultaten kommer att informera utformningen av utredarnas egna komplexa digitala fjärrövervakningssystem och framtida digitala verktyg designade av andra forskare. NIHR och Wellcome finansierar denna studie.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brighton, Storbritannien
        • University of Sussex
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff University
      • Edinburgh, Storbritannien
        • University of Edinburgh
      • Glasgow, Storbritannien
        • University of Glasgow
      • London, Storbritannien
        • King's College London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9PL
        • University of Manchester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer från två populationer: personer med levd erfarenhet av schizofrenispektrumpsykos som är i kontakt med sekundärvårdens mentalvårdstjänster och mentalvårdspersonal som arbetar inom sådana tjänster. Deltagare från båda grupperna kommer att rekryteras från sekundärvårdens mentalvårdstjänster på sex geografiska platser: Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Sussex och London.

Beskrivning

DELTAGARE TJÄNSTANVÄNDARE

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av schizofrenispektrumstörning (ICD10 F20-29) OR uppfyller inträdeskriterierna för tidig Intervention for Psychosis Service, operativt definierade med hjälp av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) och/eller psykosövergångskriterierna i Comprehensive Assessment of At-Risk Mentala tillstånd (CAARMS).
  • I kontakt med mentalvården
  • Över 16 år
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inte tillräckligt stabil för att delta i en intervju
  • Inte tillräckligt flytande i engelska för att delta i en intervju

PERSONALDELTAGARE

Inklusionskriterier:

  • Arbeta inom en vuxen NHS-tjänst som tillhandahåller psykisk hälsostöd till personer som upplever psykoser/svåra psykiska problem
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Inte tillräckligt flytande i engelska för att delta i en intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tjänstanvändare
Tjänsteanvändare med erfarenhet av schizofrenispektrumpsykos
Inget ingripande. Deltagarna kommer att delta i en engångsintervju, ljudinspelad kvalitativ intervju, som varar i upp till 60 minuter. Intervjuaren kommer att fråga om deltagarnas syn på komplex digital fjärrövervakning.
Psykiatrisk personal
Psykiatrisk personal som arbetar inom en vuxen NHS-tjänst som tillhandahåller psykisk hälsostöd till personer som upplever schizofrenispektrumpsykos/svåra psykiska problem
Inget ingripande. Deltagarna kommer att delta i en engångsintervju, ljudinspelad kvalitativ intervju, som varar i upp till 60 minuter. Intervjuaren kommer att fråga om deltagarnas syn på komplex digital fjärrövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serviceanvändare och personal synpunkter på komplex digital fjärrövervakning
Tidsram: en timme

Kvalitativa intervjuer kommer att utforska tjänsteanvändares och mentalvårdspersonals åsikter om att använda smartphones eller bärbara enheter för att hantera mental hälsa. I synnerhet kommer vi att söka deras synpunkter på användningen av "komplexa digitala fjärrövervakningssystem"*. Intervjun kommer att följa en detaljerad ämnesguide.

*Komplexa digitala fjärrövervakningssystem i detta sammanhang inkluderar en kombination av aktiv symptomövervakning, passiv avkänningsteknik, kontextuella data (GPS-plats/accelerometer) och/eller maskininlärningsalgoritmer.

en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: en timme
Demografiskt frågeformulär som ställer standardfrågor om deltagarnas demografiska egenskaper - t.ex. ålder, kön, anställningsstatus.
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att inhämta samtycke från deltagarna att dela sina data med andra forskare för sekundär analys i framtida relaterade forskningsstudier. Deltagarna kommer att bli fullständigt informerade om detta innan de ger sitt samtycke. Den avidentifierade datamängden kommer att lagras på en säker server vid University of Manchester i upp till 20 år och sedan förstöras.

Forskare som vill använda data för sekundär analys kommer att behöva göra en formell begäran till studiepublikationskommittén och chefsutredaren, inklusive ett uttalande om den specifika forskningsfråga de vill ta upp. I alla fall kommer åtkomst att ges efter CI och publiceringskommitténs gottfinnande. Godkända forskare kommer att förses med den avidentifierade datamängden av CI (eller delegerad individ). Filer kommer att överföras på ett säkert sätt till den godkända forskaren, som kommer att underteckna ett skriftligt avtal om att de inte kommer att dela datasetet med andra.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera