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정신병에 대한 디지털 원격 모니터링에 대한 서비스 사용자 및 직원의 견해

2024년 11월 11일 업데이트: Sandra Bucci, Manchester Academic Health Science Centre

비정상적 고통 경험(정신병)에 대한 디지털 원격 모니터링에 대한 서비스 사용자 및 직원 관점에 대한 질적 연구

정신병은 심각한 정신 건강 문제입니다. 정신병의 증상에는 환각(예: 다른 사람들이 들을 수 없는 목소리를 듣는 것) 및 망상(비정상적이고 종종 괴로운 믿음). 정신병을 경험하는 사람들은 종종 증상이 비교적 안정적일 때가 있습니다. 다른 경우에는 증상이 증가하여 훨씬 더 문제가 될 수 있습니다('재발'). 정신병이 있는 사람들이 건강을 유지하도록 돕는 것(재발 방지)은 정신 건강 서비스에서 중요하고 시간이 많이 걸리는 과제입니다.

스마트폰 및 기타 디지털 기술은 이제 널리 보급되었습니다. 이것은 서비스에 대한 압도적인 수요를 해결하고 정신병 환자가 가장 필요할 때(예: 재발할 때) 정신 건강 지원을 받을 수 있도록 하는 솔루션을 제공합니다. 연구에 따르면 정신병 환자는 종종 스마트폰 앱을 사용하여 자신의 증상을 기꺼이 보고합니다. 이와 같은 앱은 누군가 추가 지원이 필요할 때 의료 전문가에게 알릴 수 있지만 장기간 사용하기에는 부담이 될 수 있습니다. 연구자들은 덜 부담스럽고 ​​사용자의 요구와 경험에 개인화된 시스템('복잡한 디지털 원격 모니터링 시스템')을 만들고자 합니다. 최근 연구에 따르면 개인의 스마트폰에서 일상적으로 수집되는 정보(예: GPS, 걸음 수)는 정신병의 재발을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 복잡한 디지털 원격 모니터링 시스템에서 이 방법을 사용하기를 원합니다. 첫째, 조사관은 정신병이 있는 사람들과 정신 건강 직원이 이 아이디어에 대해 어떻게 생각하는지 알아야 합니다.

조사관은 영국 정신 건강 서비스(맨체스터, 글래스고, 에든버러, 카디프, 런던, 서섹스)에서 모집한 정신병이 있는 약 60명의 성인과 약 40명의 직원을 인터뷰할 것입니다. 이 일회성 오디오 녹음 인터뷰는 최대 60분 동안 진행됩니다. 면접관은 복잡한 디지털 원격 모니터링에 대한 참가자의 견해를 묻습니다. 그런 다음 조사관은 인터뷰 내용을 체계적으로 분석합니다. 조사 결과는 조사자 자신의 복잡한 디지털 원격 모니터링 시스템의 설계와 다른 연구원이 설계한 미래의 디지털 도구를 알려줄 것입니다. NIHR과 Wellcome이 이 연구에 자금을 지원하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brighton, 영국
        • University of Sussex
      • Cardiff, 영국
        • Cardiff University
      • Edinburgh, 영국
        • University of Edinburgh
      • Glasgow, 영국
        • University of Glasgow
      • London, 영국
        • King's College London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9PL
        • University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 2차 진료 정신 건강 서비스와 접촉하는 조현병 스펙트럼 정신병의 실제 경험이 있는 사람과 그러한 서비스에서 일하는 정신 건강 직원의 두 모집단에서 뽑습니다. 두 그룹의 참가자는 맨체스터, 글래스고, 에딘버러, 카디프, 서섹스, 런던의 6개 지리적 위치에 있는 2차 치료 정신 건강 서비스에서 모집됩니다.

설명

서비스 사용자 참여자

포함 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 임상 진단(ICD10 F20-29) 또는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및/또는 종합 위험 평가의 정신병 전환 기준을 사용하여 운영상 정의된 조기 정신병 서비스 진입 기준을 충족합니다. 정신 상태(CAARMS).
  • 정신 건강 서비스와 접촉
  • 16세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 인터뷰에 참여하기에 충분히 안정적이지 않음
  • 면접에 참여할 정도로 영어가 유창하지 못함

직원 참가자

포함 기준:

  • 정신병/심각한 정신 건강 문제를 경험하는 사람들에게 정신 건강 지원을 제공하는 성인 NHS 서비스 내에서 일합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

- 면접에 참여할 정도로 영어가 유창하지 않은 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
서비스 이용자
정신분열증 스펙트럼 정신병 경험이 있는 서비스 이용자
개입하지 않습니다. 참가자는 최대 60분간 지속되는 일회성 오디오 녹음 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다. 면접관은 복잡한 디지털 원격 모니터링에 대한 참가자의 견해를 묻습니다.
정신 건강 직원
정신 분열증 스펙트럼 정신병 / 심각한 정신 건강 문제를 경험하는 사람들에게 정신 건강 지원을 제공하는 성인 NHS 서비스 내에서 일하는 정신 건강 직원
개입하지 않습니다. 참가자는 최대 60분간 지속되는 일회성 오디오 녹음 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다. 면접관은 복잡한 디지털 원격 모니터링에 대한 참가자의 견해를 묻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡한 디지털 원격 모니터링에 대한 서비스 사용자 및 직원 보기
기간: 한 시간

질적 인터뷰는 정신 건강을 관리하기 위해 스마트폰 또는 웨어러블 장치를 사용하는 것에 대한 서비스 사용자 및 정신 건강 직원의 견해를 조사합니다. 특히 '복잡한 디지털 원격감시' 시스템* 사용에 대한 의견을 구하고자 합니다. 인터뷰는 상세한 주제 가이드를 따를 것입니다.

*이 맥락에서 복잡한 디지털 원격 모니터링 시스템에는 능동적 증상 모니터링, 수동적 감지 기술, 상황 데이터(GPS 위치/가속도계) 및/또는 기계 학습 알고리즘의 조합이 포함됩니다.

한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 한 시간
참가자의 인구통계학적 특성에 대한 표준 질문을 묻는 인구통계학적 설문지 - 예: 연령, 성별, 고용 상태.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

향후 관련 연구에서 2차 분석을 위해 다른 연구자와 데이터를 공유하기 위해 참여자로부터 동의를 얻을 것입니다. 참가자는 동의하기 전에 이에 대해 충분히 알립니다. 비식별화된 데이터 세트는 맨체스터 대학의 보안 서버에 최대 20년 동안 저장된 후 파기됩니다.

2차 분석을 위해 데이터를 사용하고자 하는 연구원은 그들이 다루고자 하는 특정 연구 질문에 대한 진술을 포함하여 연구 출판 위원회와 수석 조사관에게 공식 요청을 해야 합니다. 모든 경우에 액세스 권한은 CI 및 출판 위원회의 재량에 따라 부여됩니다. 승인된 연구원에게는 CI(또는 위임된 개인)가 비식별화된 데이터 세트를 제공합니다. 파일은 데이터 세트를 다른 사람과 공유하지 않는다는 서면 동의서에 서명한 승인된 연구원에게 안전하게 전송됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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