Opinioni degli utenti e del personale del servizio sul monitoraggio remoto digitale per la psicosi
Uno studio qualitativo delle opinioni degli utenti e del personale del servizio sul monitoraggio remoto digitale per esperienze insolite di disagio (psicosi)
La psicosi è un grave problema di salute mentale. I sintomi della psicosi includono allucinazioni (ad es. sentire voci che gli altri non possono sentire) e delusioni (credenze insolite, spesso preoccupanti). Le persone che soffrono di psicosi spesso hanno momenti in cui i loro sintomi sono relativamente stabili. Altre volte, i loro sintomi possono aumentare e diventare molto più problematici (una "ricaduta"). Aiutare le persone con psicosi a stare bene (prevenendo le ricadute) è una sfida importante e che richiede tempo per i servizi di salute mentale.
Gli smartphone e altre tecnologie digitali sono ormai diffusi. Questo offre una soluzione per aiutare ad affrontare la domanda schiacciante di servizi e per consentire alle persone con psicosi di accedere al supporto per la salute mentale quando ne hanno più bisogno (ad esempio quando hanno una ricaduta). La ricerca mostra che le persone con psicosi sono spesso disposte a segnalare i propri sintomi utilizzando un'app per smartphone. App come questa possono avvisare gli operatori sanitari quando qualcuno ha bisogno di ulteriore supporto, ma possono essere onerose da utilizzare a lungo termine. Gli investigatori vogliono realizzare un sistema meno oneroso e personalizzato in base alle esigenze e alle esperienze degli utenti (un "sistema complesso di monitoraggio remoto digitale"). Recenti ricerche mostrano che le informazioni raccolte regolarmente dagli smartphone degli individui (ad es. GPS, conteggio dei passi) potrebbe aiutare a prevedere le ricadute della psicosi. Gli investigatori vogliono utilizzare questo metodo in un complesso sistema di monitoraggio remoto digitale. Innanzitutto, gli investigatori devono sapere cosa pensano di questa idea le persone con psicosi e il personale addetto alla salute mentale.
Gli investigatori intervisteranno una sessantina di adulti con psicosi e una quarantina di personale, reclutati dai servizi di salute mentale del Regno Unito (Manchester, Glasgow, Edimburgo, Cardiff, Londra, Sussex). Queste interviste una tantum registrate con audio dureranno fino a 60 minuti. L'intervistatore chiederà le opinioni dei partecipanti sul monitoraggio remoto digitale complesso. Gli investigatori analizzeranno quindi sistematicamente le interviste. I risultati informeranno la progettazione del complesso sistema di monitoraggio remoto digitale dei ricercatori e dei futuri strumenti digitali progettati da altri ricercatori. NIHR e Wellcome stanno finanziando questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brighton, Regno Unito
- University of Sussex
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Cardiff, Regno Unito
- Cardiff University
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Edinburgh, Regno Unito
- University of Edinburgh
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Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow
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London, Regno Unito
- King's College London
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- University of Manchester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
PARTECIPANTI DELL'UTENTE DEL SERVIZIO
Criterio di inclusione:
- La diagnosi clinica del disturbo dello spettro della schizofrenia (ICD10 F20-29) OPPURE soddisfa i criteri di accesso al servizio di intervento precoce per la psicosi, definiti operativamente utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) e/o i criteri di transizione della psicosi della valutazione completa del rischio Stati mentali (CAARMS).
- In contatto con i servizi di salute mentale
- Oltre 16 anni di età
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non sufficientemente stabile per partecipare a un colloquio
- Non sufficientemente fluente in inglese per partecipare a un colloquio
PARTECIPANTI DEL PERSONALE
Criterio di inclusione:
- Lavora all'interno di un servizio NHS per adulti che fornisce supporto per la salute mentale a persone che soffrono di psicosi / gravi problemi di salute mentale
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non sufficientemente fluente in inglese per partecipare a un colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Utenti del servizio
Utenti del servizio con esperienza di psicosi dello spettro della schizofrenia
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Nessun intervento.
I partecipanti prenderanno parte a un colloquio qualitativo una tantum, audioregistrato, della durata massima di 60 minuti.
L'intervistatore chiederà le opinioni dei partecipanti sul monitoraggio remoto digitale complesso.
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Personale di salute mentale
Personale di salute mentale che lavora all'interno di un servizio NHS per adulti che fornisce supporto per la salute mentale a persone che soffrono di psicosi dello spettro schizofrenico / gravi problemi di salute mentale
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Nessun intervento.
I partecipanti prenderanno parte a un colloquio qualitativo una tantum, audioregistrato, della durata massima di 60 minuti.
L'intervistatore chiederà le opinioni dei partecipanti sul monitoraggio remoto digitale complesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazioni degli utenti e del personale del servizio sul monitoraggio remoto digitale complesso
Lasso di tempo: un'ora
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Le interviste qualitative esploreranno le opinioni degli utenti del servizio e dei membri del personale di salute mentale sull'utilizzo di smartphone o dispositivi indossabili per gestire la salute mentale. In particolare, cercheremo il loro punto di vista sull'uso di sistemi di "monitoraggio digitale complesso da remoto"*. L'intervista seguirà una dettagliata guida tematica. *I complessi sistemi di monitoraggio remoto digitale in questo contesto includono una combinazione di monitoraggio attivo dei sintomi, tecnologia di rilevamento passivo, dati contestuali (posizione GPS/accelerometro) e/o algoritmi di apprendimento automatico. |
un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: un'ora
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Questionario demografico che pone domande standard sulle caratteristiche demografiche dei partecipanti, ad es.
età, sesso, condizione lavorativa.
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHS001961
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Otterremo il consenso esplicito dei partecipanti per condividere i loro dati con altri ricercatori per analisi secondarie in futuri studi di ricerca correlati. I partecipanti saranno pienamente informati di ciò prima di acconsentire. Il set di dati anonimizzato verrà archiviato su un server sicuro presso l'Università di Manchester per un massimo di 20 anni e quindi distrutto.
I ricercatori che desiderano utilizzare i dati per l'analisi secondaria dovranno presentare una richiesta formale al comitato di pubblicazione dello studio e al ricercatore capo, inclusa una dichiarazione della domanda di ricerca specifica che desiderano affrontare. In tutti i casi, l'accesso sarà concesso a discrezione dell'IC e del comitato di pubblicazione. Ai ricercatori approvati verrà fornito il set di dati anonimizzato dall'IC (o persona delegata). I file verranno trasferiti in modo sicuro al ricercatore approvato, che firmerà un accordo scritto in cui dichiara che non condividerà il set di dati con altri.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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