Názory uživatelů a zaměstnanců služby na digitální vzdálené monitorování psychózy
Kvalitativní studie názorů uživatelů služeb a zaměstnanců na digitální vzdálené monitorování pro neobvyklé stresující zážitky (psychóza)
Psychóza je vážný problém duševního zdraví. Mezi příznaky psychózy patří halucinace (např. slyšet hlasy, které ostatní neslyší) a bludy (neobvyklá, často znepokojující přesvědčení). Lidé, kteří prožívají psychózu, mají často období, kdy jsou jejich příznaky relativně stabilní. Jindy se jejich příznaky mohou zvýšit a stát se mnohem problematičtějšími ("relaps"). Pomoc lidem s psychózou zůstat v pohodě (prevence relapsů) je pro služby duševního zdraví důležitou a časově náročnou výzvou.
Smartphony a další digitální technologie jsou nyní velmi rozšířené. To nabízí řešení, které pomůže vyřešit převažující poptávku po službách a umožní lidem s psychózou přístup k podpoře duševního zdraví, když ji nejvíce potřebují (např. při relapsu). Výzkum ukazuje, že lidé s psychózou jsou často ochotni hlásit své příznaky pomocí aplikace pro chytré telefony. Aplikace, jako je tato, mohou upozornit zdravotníky, když někdo potřebuje další podporu, ale jejich dlouhodobé používání může být zatěžující. Vyšetřovatelé chtějí vytvořit systém, který bude méně zatěžující a bude přizpůsoben potřebám a zkušenostem uživatelů („komplexní digitální systém vzdáleného monitorování“). Nedávný výzkum ukazuje, že informace běžně shromažďované chytrými telefony jednotlivců (např. GPS, počet kroků) může pomoci předpovědět relapsy psychózy. Vyšetřovatelé chtějí tuto metodu použít v komplexním digitálním vzdáleném monitorovacím systému. Za prvé, vyšetřovatelé potřebují vědět, co si o této myšlence myslí lidé s psychózou a duševní zdraví.
Vyšetřovatelé vyslechnou asi šedesát dospělých s psychózou a asi čtyřicet zaměstnanců rekrutovaných z britských služeb duševního zdraví (Manchester, Glasgow, Edinburgh, Cardiff, Londýn, Sussex). Tyto jednorázové, zvukově nahrané rozhovory budou trvat až 60 minut. Tazatel se bude ptát na názory účastníků na komplexní digitální vzdálený monitoring. Vyšetřovatelé pak budou rozhovory systematicky analyzovat. Zjištění budou informovat o návrhu vlastního komplexního digitálního systému dálkového monitorování vyšetřovatelů a budoucích digitálních nástrojů navržených jinými výzkumníky. NIHR a Wellcom financují tuto studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brighton, Spojené království
- University of Sussex
-
Cardiff, Spojené království
- Cardiff University
-
Edinburgh, Spojené království
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Spojené království
- University of Glasgow
-
London, Spojené království
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
ÚČASTNÍCI UŽIVATELŮ SLUŽBY
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza poruchy schizofrenního spektra (ICD10 F20-29) NEBO splňuje vstupní kritéria včasné intervence pro psychózu, operativně definovaná pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) a/nebo kritérií přechodu psychóz podle komplexního hodnocení rizika Duševní stavy (CAARMS).
- V kontaktu se službami duševního zdraví
- Starší 16 let
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Není dostatečně stabilní, aby se mohl zúčastnit pohovoru
- Nedostatečně mluvíte anglicky, abyste se mohli zúčastnit pohovoru
ÚČASTNÍCI ZAMĚSTNANCŮ
Kritéria pro zařazení:
- Práce v rámci služby NHS pro dospělé poskytující podporu duševního zdraví lidem, kteří trpí psychózou / závažnými duševními problémy
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečně mluvíte anglicky, abyste se mohli zúčastnit pohovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé služeb
Uživatelé služby se zkušenostmi s psychózou schizofrenního spektra
|
Žádný zásah.
Účastníci se zúčastní jednorázového, zvukově nahraného kvalitativního rozhovoru, který bude trvat až 60 minut.
Tazatel se bude ptát na názory účastníků na komplexní digitální vzdálený monitoring.
|
|
Personál pro duševní zdraví
Zaměstnanci duševního zdraví, kteří pracují v rámci služby NHS pro dospělé poskytující podporu duševního zdraví lidem, kteří trpí psychózou schizofrenního spektra / závažnými problémy duševního zdraví
|
Žádný zásah.
Účastníci se zúčastní jednorázového, zvukově nahraného kvalitativního rozhovoru, který bude trvat až 60 minut.
Tazatel se bude ptát na názory účastníků na komplexní digitální vzdálený monitoring.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledy uživatelů a zaměstnanců na komplexní digitální vzdálený monitoring
Časové okno: jedna hodina
|
Kvalitativní rozhovory prozkoumají názory uživatelů služeb a zaměstnanců v oblasti duševního zdraví na používání chytrých telefonů nebo nositelných zařízení k řízení duševního zdraví. Zejména se budeme ptát na jejich názory na používání systémů „komplexního digitálního vzdáleného monitorování“*. Rozhovor bude probíhat podle podrobného průvodce tématem. *Komplexní systémy digitálního vzdáleného monitorování v tomto kontextu zahrnují kombinaci aktivního monitorování symptomů, technologie pasivního snímání, kontextových dat (lokace GPS/akcelerometr) a/nebo algoritmů strojového učení. |
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: jedna hodina
|
Demografický dotazník kladoucí standardní otázky o demografických charakteristikách účastníků – např.
věk, pohlaví, zaměstnání.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHS001961
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Od účastníků získáme souhlas se sdílením jejich dat s ostatními výzkumníky pro sekundární analýzu v budoucích souvisejících výzkumných studiích. Účastníci budou o této skutečnosti před udělením souhlasu plně informováni. Deidentifikovaná datová sada bude uložena na zabezpečeném serveru na University of Manchester po dobu až 20 let a poté zničena.
Výzkumníci, kteří chtějí použít data pro sekundární analýzu, budou muset podat formální žádost komisi pro publikaci studie a hlavnímu řešiteli, včetně prohlášení o konkrétní výzkumné otázce, kterou chtějí řešit. Ve všech případech bude přístup umožněn na základě uvážení CI a publikační komise. Schváleným výzkumným pracovníkům poskytne CI (nebo pověřená osoba) deidentifikovaný datový soubor. Soubory budou bezpečně převedeny schválenému výzkumníkovi, který podepíše písemnou dohodu o tom, že nebude datový soubor sdílet s ostatními.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .