Opiniões de usuários e funcionários do serviço sobre monitoramento remoto digital para psicose
Um estudo qualitativo das opiniões dos usuários e funcionários do serviço sobre monitoramento remoto digital para experiências angustiantes incomuns (psicose)
A psicose é um grave problema de saúde mental. Os sintomas de psicose incluem alucinações (p. ouvir vozes que os outros não conseguem ouvir) e delírios (crenças incomuns, muitas vezes preocupantes). As pessoas que sofrem de psicose geralmente têm momentos em que seus sintomas são relativamente estáveis. Em outras ocasiões, seus sintomas podem aumentar e se tornar muito mais problemáticos (uma 'recaída'). Ajudar as pessoas com psicose a ficarem bem (evitando recaídas) é um desafio importante e demorado para os serviços de saúde mental.
Os smartphones e outras tecnologias digitais estão agora amplamente difundidos. Isso oferece uma solução para ajudar a lidar com a enorme demanda de serviços e permitir que as pessoas com psicose acessem o suporte de saúde mental quando mais precisam (por exemplo, durante uma recaída). A pesquisa mostra que as pessoas com psicose geralmente estão dispostas a relatar seus sintomas usando um aplicativo de smartphone. Aplicativos como esse podem alertar os profissionais de saúde quando alguém precisa de suporte extra, mas podem ser onerosos de usar a longo prazo. Os investigadores querem criar um sistema menos oneroso e personalizado para as necessidades e experiências dos usuários (um 'sistema complexo de monitoramento remoto digital'). Pesquisas recentes mostram que as informações coletadas rotineiramente pelos smartphones dos indivíduos (por exemplo, GPS, contagem de passos) pode ajudar a prever recaídas de psicose. Os investigadores querem usar esse método em um complexo sistema de monitoramento remoto digital. Primeiro, os investigadores precisam saber o que as pessoas com psicose e a equipe de saúde mental pensam sobre essa ideia.
Os investigadores entrevistarão cerca de sessenta adultos com psicose e cerca de quarenta funcionários, recrutados nos serviços de saúde mental do Reino Unido (Manchester, Glasgow, Edimburgo, Cardiff, Londres, Sussex). Essas entrevistas únicas gravadas em áudio durarão até 60 minutos. O entrevistador perguntará sobre as opiniões dos participantes sobre monitoramento remoto digital complexo. Os investigadores irão, então, analisar sistematicamente as entrevistas. As descobertas informarão o design do complexo sistema de monitoramento remoto digital dos próprios investigadores e futuras ferramentas digitais projetadas por outros pesquisadores. NIHR e Wellcome estão financiando este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brighton, Reino Unido
- University of Sussex
-
Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
-
Edinburgh, Reino Unido
- University of Edinburgh
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
London, Reino Unido
- King's College London
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
PARTICIPANTES DO USUÁRIO DO SERVIÇO
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno do espectro da esquizofrenia (CID10 F20-29) OU atende aos critérios de entrada do Serviço de Intervenção Precoce para Psicose, definidos operacionalmente usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) e/ou os critérios de transição para psicose da Avaliação Abrangente de Risco Estados Mentais (CAARMS).
- Em contato com serviços de saúde mental
- Maiores de 16 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não suficientemente estável para participar de uma entrevista
- Não é suficientemente fluente em inglês para participar de uma entrevista
PARTICIPANTES DA EQUIPE
Critério de inclusão:
- Trabalhar em um serviço do NHS para adultos, fornecendo suporte de saúde mental para pessoas que sofrem de psicose/problemas graves de saúde mental
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não é suficientemente fluente em inglês para participar de uma entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários do serviço
Usuários do serviço com experiência de psicose do espectro da esquizofrenia
|
Nenhuma intervenção.
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa única, gravada em áudio, com duração de até 60 minutos.
O entrevistador perguntará sobre as opiniões dos participantes sobre monitoramento remoto digital complexo.
|
|
Equipe de saúde mental
Equipe de saúde mental que trabalha em um serviço do NHS para adultos, fornecendo apoio de saúde mental a pessoas que sofrem de psicose do espectro da esquizofrenia/problemas graves de saúde mental
|
Nenhuma intervenção.
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa única, gravada em áudio, com duração de até 60 minutos.
O entrevistador perguntará sobre as opiniões dos participantes sobre monitoramento remoto digital complexo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O usuário do serviço e as opiniões da equipe sobre o monitoramento remoto digital complexo
Prazo: uma hora
|
As entrevistas qualitativas explorarão as opiniões dos usuários do serviço e dos membros da equipe de saúde mental sobre o uso de smartphones ou dispositivos vestíveis para gerenciar a saúde mental. Em particular, buscaremos suas opiniões sobre o uso de sistemas de 'monitoramento remoto digital complexo'*. A entrevista seguirá um guia de tópicos detalhado. *Sistemas complexos de monitoramento remoto digital neste contexto incluem uma combinação de monitoramento ativo de sintomas, tecnologia de detecção passiva, dados contextuais (localização GPS/acelerômetro) e/ou algoritmos de aprendizado de máquina. |
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demografia
Prazo: uma hora
|
Questionário demográfico com perguntas padrão sobre as características demográficas dos participantes - por exemplo,
idade, sexo, situação profissional.
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS001961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Obteremos consentimento dos participantes para compartilhar seus dados com outros pesquisadores para análise secundária em futuros estudos de pesquisa relacionados. Os participantes serão totalmente informados sobre isso antes de consentir. O conjunto de dados não identificado será armazenado em um servidor seguro na Universidade de Manchester por até 20 anos e depois destruído.
Os pesquisadores que desejam usar os dados para análise secundária deverão fazer uma solicitação formal ao comitê de publicação do estudo e ao investigador principal, incluindo uma declaração da questão de pesquisa específica que desejam abordar. Em todos os casos, o acesso será dado a critério do CI e do comitê de publicação. Os pesquisadores aprovados receberão o conjunto de dados não identificado pelo IC (ou indivíduo delegado). Os arquivos serão transferidos com segurança para o pesquisador aprovado, que assinará um acordo por escrito declarando que não compartilhará o conjunto de dados com outras pessoas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .