Opinions des utilisateurs de services et du personnel sur la télésurveillance numérique pour la psychose
Une étude qualitative des opinions des utilisateurs de services et du personnel sur la surveillance à distance numérique pour les expériences de détresse inhabituelles (psychose)
La psychose est un grave problème de santé mentale. Les symptômes de la psychose comprennent des hallucinations (par ex. entendre des voix que les autres ne peuvent pas entendre) et des idées délirantes (croyances inhabituelles, souvent troublantes). Les personnes qui souffrent de psychose ont souvent des moments où leurs symptômes sont relativement stables. À d'autres moments, leurs symptômes peuvent augmenter et devenir beaucoup plus problématiques (une « rechute »). Aider les personnes atteintes de psychose à rester en bonne santé (prévenir les rechutes) est un défi important et chronophage pour les services de santé mentale.
Les smartphones et autres technologies numériques sont désormais répandus. Cela offre une solution pour aider à faire face à la demande écrasante de services et pour permettre aux personnes atteintes de psychose d'accéder à un soutien en santé mentale lorsqu'elles en ont le plus besoin (par exemple en cas de rechute). La recherche montre que les personnes atteintes de psychose sont souvent disposées à signaler leurs symptômes à l'aide d'une application pour smartphone. Des applications comme celle-ci peuvent alerter les professionnels de la santé lorsque quelqu'un a besoin d'un soutien supplémentaire, mais peuvent être fastidieuses à utiliser à long terme. Les enquêteurs souhaitent créer un système moins lourd et personnalisé en fonction des besoins et des expériences des utilisateurs (un « système de télésurveillance numérique complexe »). Des recherches récentes montrent que les informations recueillies régulièrement par les smartphones des individus (par ex. GPS, nombre de pas) pourraient aider à prédire les rechutes de psychose. Les enquêteurs veulent utiliser cette méthode dans un système de télésurveillance numérique complexe. Premièrement, les enquêteurs doivent savoir ce que les personnes atteintes de psychose et le personnel de santé mentale pensent de cette idée.
Les enquêteurs interrogeront une soixantaine d'adultes atteints de psychose et une quarantaine de personnels, recrutés dans les services de santé mentale britanniques (Manchester, Glasgow, Edimbourg, Cardiff, Londres, Sussex). Ces entretiens uniques, enregistrés sur bande sonore, dureront jusqu'à 60 minutes. L'intervieweur posera des questions sur les points de vue des participants sur la télésurveillance numérique complexe. Les enquêteurs analyseront ensuite systématiquement les entretiens. Les résultats éclaireront la conception du propre système de surveillance à distance numérique complexe des chercheurs et des futurs outils numériques conçus par d'autres chercheurs. NIHR et Wellcome financent cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni
- University of Sussex
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Cardiff, Royaume-Uni
- Cardiff University
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Edinburgh, Royaume-Uni
- University of Edinburgh
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Glasgow, Royaume-Uni
- University of Glasgow
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London, Royaume-Uni
- King's College London
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
PARTICIPANTS UTILISATEURS DU SERVICE
Critère d'intégration:
- Le diagnostic clinique du trouble du spectre de la schizophrénie (CIM10 F20-29) OU répond aux critères d'entrée du service d'intervention précoce pour la psychose, définis sur le plan opérationnel à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) et/ou des critères de transition de la psychose de l'évaluation globale des personnes à risque États mentaux (CAARMS).
- En contact avec les services de santé mentale
- Plus de 16 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisamment stable pour participer à un entretien
- Ne maîtrise pas suffisamment l'anglais pour participer à un entretien
PARTICIPANTS AU PERSONNEL
Critère d'intégration:
- Travailler au sein d'un service NHS pour adultes fournissant un soutien en santé mentale aux personnes souffrant de psychose / de graves problèmes de santé mentale
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas suffisamment l'anglais pour participer à un entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs des services
Utilisateurs de services ayant une expérience de la psychose du spectre de la schizophrénie
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Aucune intervention.
Les participants participeront à un entretien qualitatif unique, enregistré en audio, d'une durée maximale de 60 minutes.
L'intervieweur posera des questions sur les points de vue des participants sur la télésurveillance numérique complexe.
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Personnel de santé mentale
Personnel de santé mentale qui travaille au sein d'un service NHS pour adultes fournissant un soutien en santé mentale aux personnes souffrant de psychose du spectre de la schizophrénie / de graves problèmes de santé mentale
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Aucune intervention.
Les participants participeront à un entretien qualitatif unique, enregistré en audio, d'une durée maximale de 60 minutes.
L'intervieweur posera des questions sur les points de vue des participants sur la télésurveillance numérique complexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opinions des utilisateurs et du personnel du service sur la télésurveillance numérique complexe
Délai: une heure
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Des entretiens qualitatifs exploreront les points de vue des utilisateurs de services et des membres du personnel de santé mentale sur l'utilisation des smartphones ou des appareils portables pour gérer la santé mentale. En particulier, nous solliciterons leur avis sur l'utilisation des systèmes de « télésurveillance numérique complexe »*. L'entretien suivra un guide thématique détaillé. *Les systèmes de surveillance à distance numériques complexes dans ce contexte comprennent une combinaison de surveillance active des symptômes, de technologie de détection passive, de données contextuelles (localisation GPS/accéléromètre) et/ou d'algorithmes d'apprentissage automatique. |
une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: une heure
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Questionnaire démographique posant des questions standard sur les caractéristiques démographiques des participants - par ex.
âge, sexe, statut professionnel.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandra Bucci, ClinPsyD, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHS001961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Nous obtiendrons le consentement des participants pour partager leurs données avec d'autres chercheurs à des fins d'analyse secondaire dans de futures études de recherche connexes. Les participants en seront pleinement informés avant de donner leur consentement. L'ensemble de données anonymisé sera stocké sur un serveur sécurisé à l'Université de Manchester jusqu'à 20 ans, puis détruit.
Les chercheurs souhaitant utiliser les données pour une analyse secondaire devront faire une demande formelle au comité de publication de l'étude et au chercheur principal, y compris une déclaration de la question de recherche spécifique qu'ils souhaitent aborder. Dans tous les cas, l'accès sera donné à la discrétion du CI et du comité de publication. Les chercheurs approuvés recevront l'ensemble de données anonymisé par l'IC (ou la personne déléguée). Les fichiers seront transférés en toute sécurité au chercheur agréé, qui signera un accord écrit stipulant qu'il ne partagera pas l'ensemble de données avec d'autres.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .