小児アレルギー疾患の発症におけるヒトマイクロバイオームとビタミン D の役割
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アレルギー疾患は、1 歳未満の乳児に頻繁に発症する慢性炎症性疾患であり、その後の人生におけるアレルギー マーチの始まりです。 有病率は、台湾を含む産業界で増加しています。 アレルゲンや微生物への曝露などの遺伝的および環境的要因は、特に人生の早い段階で、アトピー性皮膚炎 (AD)、アレルギー性鼻炎、喘息などのアレルギー性疾患の発症に有害な役割を果たします。 ビタミン D は、さまざまなアレルギー疾患において重要な役割を果たします。 アトピー性皮膚炎を発症した乳児では、臍帯血ビタミンDの状態が低いことが観察されました。 ビタミン D 結合タンパク質 (DBP) はビタミン D に結合し、循環中のその代謝産物を調節します。 さらに、ビタミン D 受容体は、免疫系のほぼすべての細胞で確認されています。 腸の透過性の増加、腸内環境異常、炎症、および腸内の免疫寛容の欠如を防ぐことにより、腸のバリア機能の維持に寄与する可能性があります.
腸内微生物と腸内免疫系との間の異常な相互作用がこのアレルギー疾患に関係しているにもかかわらず、幼い乳児における AD などのアレルギー疾患の発症に影響を与える、腸内微生物叢のコロニー形成とビタミン D の因果関係は依然として解明されていません。わからない。 研究者らは、1 歳未満の幼児のアレルギー性疾患の発症におけるヒトマイクロバイオームとビタミン D の役割を評価する出生コホート研究を計画しています。
この研究では、研究者は中国医科大学病院と中国医科大学小児病院の出産前診療所で母子ペアを募集します。 出生時に登録された新生児は、保育園から退院する前に胎便サンプルを採取し、フォローアップ訪問の資格があり、2か月および12か月のフォローアップ訪問で鼻と肛門のスワブマイクロバイオームサンプルを収集します。 保護者アンケートは、生後 6 か月および 12 か月で収集されます。 すべての乳児は、出生時、2 か月、6 か月、および 12 か月齢で評価されました。 評価には、アレルギー疾患の身体検査が含まれていました。 さらに、生後 12 か月の乳児から 3cc の血液サンプルを採取しました。
研究者らは、生後から 1 歳まで乳児を追跡調査するためのこの縦断的かつ前向きな研究が、アレルギー疾患の発症における微生物叢とビタミン D の因果関係に答え、微生物叢関連の予防法を設計できると信じています。そして治療戦略。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiu-Yao Wang, MD
- 電話番号：4131 886422052121
- メール：aim.cmuh@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Jiu-Yao Wang, MD
- 電話番号：4131 886422052121
- メール：aim.cmuh@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国医科大学病院で生まれた全期新生児。 赤ちゃんという用語は、37 0/7 週から 41 6/7 週までの母親の妊娠期間を定義します。
除外基準:
- 除外基準は、未熟児、先天異常、出生直後の蘇生が必要な心肺不全です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイクロバイオーム
時間枠：月 0
|
胎便サンプルを使用して、16S rRNA シーケンスを使用して腸内マイクロバイオームを検出し、ベースライン ステータスを決定します。
|
月 0
|
|
マイクロバイオーム
時間枠：月 2
|
鼻と肛門のスワブを使用して、16S rRNA シーケンスを使用して呼吸器と腸のマイクロバイオームを検出し、ベースライン状態を決定します。
|
月 2
|
|
マイクロバイオーム
時間枠：12月
|
鼻と肛門のスワブを使用して、16S rRNA シーケンスを使用して呼吸器と腸のマイクロバイオームを検出し、12 か月目のマイクロバイオームのベースラインからの変化を追跡します。
|
12月
|
|
ビタミンDのレベル
時間枠：12月
|
ビタミン D は、ELISA によって血液サンプルで測定されます。
|
12月
|
|
ビタミンD受容体およびビタミンD結合タンパク質の一塩基多型
時間枠：12月
|
一塩基多型 (SNP) ジェノタイピングは、TaqMan SNP ジェノタイピング アッセイを使用して、血液サンプルで実行されます。
|
12月
|
|
総免疫グロブリン E (IgE)
時間枠：12月
|
血漿総ＩｇＥ濃度は、微粒子イムノアッセイ（ＩＭｘアナライザー、Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ａｂｂｏｔｔ Ｐａｒｋ、ＩＬ）およびＥＬＩＳＡによって測定される。
|
12月
|
|
アレルゲン特異的免疫グロブリン E (IgE)
時間枠：12月
|
血漿アレルゲン特異的IgEは、BioIC ® によって測定されます。
|
12月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保護者アンケート（0～6ヶ月）
時間枠：月 6
|
子供の健康状態、摂食習慣、環境曝露の評価
|
月 6
|
|
保護者アンケート（6～12ヶ月）
時間枠：12月
|
子供の健康状態、摂食習慣、環境曝露の評価
|
12月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMUH111-REC2-033
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。