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Les rôles du microbiome humain et de la vitamine D dans le développement des maladies allergiques infantiles

5 février 2024 mis à jour par: China Medical University Hospital
Une étude de cohorte de naissance pour évaluer le rôle du microbiome humain et de la vitamine D dans le développement de maladies allergiques chez le jeune enfant avant l'âge d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies allergiques sont des troubles inflammatoires chroniques qui affectent fréquemment les jeunes enfants avant l'âge d'un an et constituent le début d'une marche allergique plus tard dans la vie. La prévalence est en augmentation dans le monde industriel, Taïwan inclus. Les facteurs génétiques et environnementaux, tels que l'exposition aux allergènes et aux microbes, en particulier au début de la vie, ont un rôle néfaste dans le développement de maladies allergiques, telles que la dermatite atopique (DA), la rhinite allergique et l'asthme. La vitamine D joue un rôle important dans différentes maladies allergiques. Un statut inférieur en vitamine D dans le sang du cordon a été observé chez les nourrissons qui ont développé un eczéma. Protéine de liaison à la vitamine D (DBP) liée à la vitamine D et régulant ses métabolites dans la circulation. De plus, des récepteurs de la vitamine D ont été identifiés sur presque toutes les cellules du système immunitaire. Il peut contribuer au maintien de la fonction de barrière intestinale en empêchant l'augmentation de la perméabilité intestinale, la dysbiose, l'inflammation et le manque de tolérance immunitaire dans l'intestin.

Bien que des interactions aberrantes entre les microbes intestinaux et le système immunitaire intestinal aient été impliquées dans cette maladie allergique, l'effet causal de la colonisation du microbiote de l'intestin et de la vitamine D qui influencent le développement de maladies allergiques, telles que la MA, chez les jeunes nourrissons est encore inconnue. Les chercheurs prévoient de concevoir une étude de cohorte de naissance pour évaluer le rôle du microbiome humain et de la vitamine D dans le développement de maladies allergiques chez le jeune enfant avant l'âge d'un an.

Dans cette étude, les enquêteurs recruteront des paires mère-enfant dans des cliniques prénatales de l'hôpital universitaire médical de Chine et de l'hôpital pour enfants de l'université médicale de Chine. Les nouveau-nés qui ont été inscrits à la naissance sont collectés pour des échantillons de méconium avant leur sortie de la pouponnière et éligibles pour les visites de suivi, et collectent leurs échantillons de microbiome sur écouvillon nasal et anal lors des visites de suivi de 2 et 12 mois. Les questionnaires des parents sont collectés à 6 et 12 mois. Tous les nourrissons ont été évalués à la naissance, à 2, 6 et 12 mois. L'évaluation comprenait un examen physique pour les maladies allergiques. De plus, les nourrissons âgés de 12 mois ont reçu leur échantillon de 3 cc de sang.

Les chercheurs pensent que cette étude longitudinale et prospective, pour suivre les nourrissons de la date de naissance jusqu'à l'âge d'un an, peut répondre aux relations de cause à effet du microbiote et de la vitamine D dans le développement des maladies allergiques, et concevoir une stratégie préventive liée au microbiote. et la stratégie de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jiu-Yao Wang, MD
  • Numéro de téléphone: 4131 886422052121
  • E-mail: aim.cmuh@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés nés à terme à l'hôpital universitaire médical de Chine. Le terme bébé définit l'âge gestationnel maternel entre 37 0/7 semaines et 41 6/7 semaines.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés nés à terme à l'hôpital universitaire médical de Chine. Le terme bébé définit l'âge gestationnel maternel entre 37 0/7 semaines et 41 6/7 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont la prématurité du nouveau-né, les anomalies congénitales et l'insuffisance cardiorespiratoire nécessitant une réanimation immédiatement après la naissance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote
Délai: Mois 0
Des échantillons de méconium seront utilisés pour détecter le microbiome intestinal en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S pour déterminer l'état de base.
Mois 0
Microbiome
Délai: Mois 2
Des écouvillons nasaux et anaux seront utilisés pour détecter le microbiome respiratoire et intestinal en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S pour déterminer l'état de base.
Mois 2
Microbiote
Délai: Mois 12
Des écouvillons nasaux et anaux seront utilisés pour détecter le microbiome respiratoire et intestinal à l'aide du séquençage de l'ARNr 16S et pour suivre l'évolution du microbiome par rapport à la ligne de base au mois 12.
Mois 12
Niveaux de vitamine D
Délai: Mois 12
La vitamine D sera dosée dans un échantillon de sang par ELISA.
Mois 12
Polymorphisme nucléotidique unique du récepteur de la vitamine D et de la protéine de liaison de la vitamine D
Délai: Mois 12
Le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) sera effectué dans un échantillon de sang à l'aide des tests de génotypage TaqMan SNP.
Mois 12
Immunoglobuline E totale (IgE)
Délai: Mois 12
La concentration plasmatique totale d'IgE sera mesurée par dosage immunologique des microparticules (analyseur IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) et ELISA.
Mois 12
Immunoglobuline E spécifique de l'allergène (IgE)
Délai: Mois 12
Les IgE spécifiques des allergènes plasmatiques seront mesurées par BioIC ®.
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire parental (0-6 mois)
Délai: Mois 6
Pour évaluer la santé de l'enfant, ses habitudes alimentaires et son exposition à l'environnement
Mois 6
Questionnaire parental (6-12 mois)
Délai: Mois 12
Pour évaluer la santé de l'enfant, ses habitudes alimentaires et son exposition à l'environnement
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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