Rola ludzkiego mikrobiomu i witaminy D w rozwoju chorób alergicznych wieku dziecięcego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby alergiczne to przewlekłe stany zapalne, które często dotykają małe niemowlęta przed ukończeniem pierwszego roku życia i są początkiem marszu alergii w późniejszym życiu. Częstość występowania rośnie w świecie uprzemysłowionym, w tym na Tajwanie. Czynniki genetyczne i środowiskowe, takie jak narażenie na alergeny i drobnoustroje, zwłaszcza we wczesnym okresie życia, odgrywają szkodliwą rolę w rozwoju chorób alergicznych, takich jak atopowe zapalenie skóry (AZS), alergiczny nieżyt nosa i astma. Witamina D odgrywa ważną rolę w różnych chorobach alergicznych. Niższy poziom witaminy D we krwi pępowinowej obserwowano u niemowląt, u których rozwinął się wyprysk. Białko wiążące witaminę D (DBP) wiąże się z witaminą D i reguluje jej metabolity w krążeniu. Co więcej, receptory witaminy D zidentyfikowano na prawie wszystkich komórkach układu odpornościowego. Może przyczyniać się do utrzymania funkcji bariery jelitowej poprzez zapobieganie zwiększonej przepuszczalności jelit, dysbiozie, stanom zapalnym i brakowi tolerancji immunologicznej w jelitach.
Chociaż nieprawidłowe interakcje między drobnoustrojami jelitowymi a jelitowym układem odpornościowym są związane z tą chorobą alergiczną, to jednak efekt przyczynowy kolonizacji mikroflory jelitowej i witaminy D, które wpływają na rozwój chorób alergicznych, takich jak AZS, u młodych niemowląt jest nadal nieznany. nieznany. Badacze planują zaprojektować badanie kohortowe w celu oceny roli ludzkiego mikrobiomu i witaminy D w rozwoju chorób alergicznych u małych dzieci przed ukończeniem pierwszego roku życia.
W tym badaniu badacze będą rekrutować pary matka-niemowlę w klinikach prenatalnych w Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego i Szpitalu Dziecięcym Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. Noworodki, które zostały zapisane po urodzeniu, są pobierane w celu pobrania próbek smółki przed wypisem ze żłobka i kwalifikują się do wizyt kontrolnych, a próbki mikrobiomu z nosa i odbytu są pobierane podczas wizyty kontrolnej po 2 i 12 miesiącach. Kwestionariusze rodziców są zbierane w wieku 6 i 12 miesięcy. Wszystkie niemowlęta oceniano po urodzeniu, w wieku 2 i 6 lat oraz w wieku 12 miesięcy. Ocena obejmowała badanie fizykalne w kierunku chorób alergicznych. Ponadto niemowlętom w wieku 12 miesięcy pobrano 3 cm3 próbki krwi.
Badacze są przekonani, że to podłużne i prospektywne badanie, mające na celu obserwację niemowląt od urodzenia do pierwszego roku życia, może odpowiedzieć na związki przyczynowo-skutkowe mikrobiomu i witaminy D w rozwoju chorób alergicznych oraz opracować profilaktykę związaną z mikrobiomem i strategii leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiu-Yao Wang, MD
- Numer telefonu: 4131 886422052121
- E-mail: aim.cmuh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Jiu-Yao Wang, MD
- Numer telefonu: 4131 886422052121
- E-mail: aim.cmuh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki urodzone w terminie, które urodziły się w Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. Termin dziecko określa wiek ciążowy matki od 37 0/7 tygodni do 41 6/7 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi są wcześniactwo noworodków, wady wrodzone oraz niewydolność krążeniowo-oddechowa, konieczność podjęcia resuscytacji bezpośrednio po urodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
Próbki smółki zostaną użyte do wykrycia mikrobiomu jelitowego za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA w celu określenia stanu wyjściowego.
|
Miesiąc 0
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Wymazy z nosa i odbytu zostaną użyte do wykrycia mikrobiomu oddechowego i jelitowego za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA w celu określenia stanu wyjściowego.
|
Miesiąc 2
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wymazy z nosa i odbytu zostaną użyte do wykrycia mikrobiomu oddechowego i jelitowego za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA oraz do śledzenia zmian w mikrobiomie od wartości wyjściowych w 12. miesiącu.
|
Miesiąc 12
|
|
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Witamina D zostanie zmierzona w próbce krwi za pomocą testu ELISA.
|
Miesiąc 12
|
|
Polimorfizm pojedynczego nukleotydu receptora witaminy D i białka wiążącego witaminę D
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) zostanie przeprowadzone w próbce krwi przy użyciu testów genotypowania TaqMan SNP.
|
Miesiąc 12
|
|
Całkowita immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Całkowite stężenie IgE w osoczu będzie mierzone za pomocą testu immunologicznego mikrocząstek (analizator IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) i testu ELISA.
|
Miesiąc 12
|
|
Swoista dla alergenu immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Swoiste dla alergenu IgE w osoczu będzie mierzone metodą BioIC®.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dla rodziców (0-6 miesięcy)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Do oceny stanu zdrowia dziecka, nawyków żywieniowych i narażenia środowiska
|
Miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz dla rodziców (6-12 miesięcy)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Do oceny stanu zdrowia dziecka, nawyków żywieniowych i narażenia środowiska
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .