Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen mikrobiomin ja D-vitamiinin roolit lasten allergisten sairauksien kehittymisessä

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital
Syntymäkohorttitutkimus arvioi ihmisen mikrobiomin ja D-vitamiinin roolia alle vuoden ikäisten lasten allergisten sairauksien kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergiset sairaudet ovat kroonisia tulehduksellisia sairauksia, joita esiintyy usein alle vuoden iässä ja jotka ovat allergiamarssin alkua myöhemmällä iällä. Esiintyminen lisääntyy teollisessa maailmassa, Taiwan mukaan lukien. Geneettiset ja ympäristötekijät, kuten altistuminen allergeeneille ja mikrobeille, erityisesti varhaisessa iässä, vaikuttavat haitallisesti allergisten sairauksien, kuten atooppisen ihottuman (AD), allergisen nuhan ja astman kehittymiseen. D-vitamiinilla on tärkeä rooli erilaisissa allergisissa sairauksissa. Napanuoraveren alhaisempi D-vitamiinitaso havaittiin imeväisillä, joille kehittyi ihottuma. D-vitamiinia sitova proteiini (DBP) sitoutui D-vitamiiniin ja sääteli sen metaboliitteja verenkierrossa. Lisäksi D-vitamiinireseptoreita on tunnistettu lähes kaikista immuunijärjestelmän soluista. Se voi edistää suoliston estetoiminnan ylläpitämistä estämällä suoliston lisääntynyttä läpäisevyyttä, dysbioosia, tulehdusta ja immuunivasteen puutetta suolistossa.

Vaikka poikkeavia vuorovaikutuksia suoliston mikrobien ja suoliston immuunijärjestelmän välillä on liitetty tähän allergiseen sairauteen, suoliston mikrobioton kolonisaation ja D-vitamiinin aiheuttama syyvaikutus, jotka vaikuttavat allergisten sairauksien, kuten AD:n, kehittymiseen nuorilla imeväisillä on kuitenkin edelleen olemassa. tuntematon. Tutkijat suunnittelevat syntymäkohorttitutkimuksen, jossa arvioidaan ihmisen mikrobiomin ja D-vitamiinin roolia alle vuoden ikäisten lasten allergisten sairauksien kehittymisessä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat äiti-vauva-pareja Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan ja Kiinan lääketieteellisen yliopiston lastensairaalan synnytystä edeltäville klinikoille. Vastasyntyneiltä, ​​jotka on otettu mukaan syntyessään, kerätään mekoniumnäytteitä ennen lastentarhasta kotiuttamista, ja he ovat oikeutettuja seurantakäynteihin. Heiltä kerätään nenä- ja peräaukon mikrobiominäytteet 2 ja 12 kuukauden seurantakäynnillä. Vanhempien kyselylomakkeet kerätään 6 ja 12 kuukauden iässä. Kaikki vauvat arvioitiin syntyessään, 2 ja 6 ja 12 kuukauden iässä. Arviointi sisälsi fyysisen tarkastuksen allergisten sairauksien varalta. Lisäksi 12 kuukauden ikäisiltä pikkulapsilta kerättiin 3 cm3 verinäyte.

Tutkijat uskovat, että tämä pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus, jossa seurataan vauvoja syntymäpäivästä vuoden ikään asti, voi vastata mikrobiotan ja D-vitamiinin syy-seuraussuhteisiin allergisten sairauksien kehittymisessä ja suunnitella mikrobiotaan liittyvän ennaltaehkäisyn. ja hoitostrategia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiu-Yao Wang, MD
  • Puhelinnumero: 4131 886422052121
  • Sähköposti: aim.cmuh@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki termin vastasyntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa. Termi vauva määrittelee äidin raskausiän välillä 37 0/7 viikkoa ja 41 6/7 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki termin vastasyntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa. Termi vauva määrittelee äidin raskausiän välillä 37 0/7 viikkoa ja 41 6/7 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat ennenaikainen vastasyntynyt, synnynnäiset poikkeavuudet ja sydämen vajaatoiminta elvytystarpeet välittömästi syntymän jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Mekoniumnäytteitä käytetään suoliston mikrobiomin havaitsemiseen käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia perustilan määrittämiseen.
Kuukausi 0
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Nenä- ja peräaukon vanupuikkoja käytetään hengitysteiden ja suoliston mikrobiomin havaitsemiseen käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia perustilan määrittämiseen.
Kuukausi 2
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Nenä- ja peräaukon vanupuikkoja käytetään hengitysteiden ja suoliston mikrobiomin havaitsemiseen käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia ja mikrobiomin muutosta lähtötasosta kuukauden 12 kohdalla.
Kuukausi 12
D-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Kuukausi 12
D-vitamiini mitataan verinäytteestä ELISA:lla.
Kuukausi 12
D-vitamiinireseptorin ja D-vitamiinia sitovan proteiinin yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitys suoritetaan verinäytteessä käyttämällä TaqManin SNP-genotyypitysmäärityksiä.
Kuukausi 12
Kokonaisimmunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Plasman kokonais-IgE-pitoisuus mitataan mikropartikkeli-immunomäärityksellä (IMx-analysaattori, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) ja ELISA:lla.
Kuukausi 12
Allergeenispesifinen immunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Plasman allergeenispesifinen IgE mitataan BioIC®:lla.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien kysely (0-6 kuukautta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Lapsen terveyden, ruokailutottumusten ja ympäristöaltistuksen arvioimiseen
Kuukausi 6
Vanhempien kysely (6-12 kuukautta)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Lapsen terveyden, ruokailutottumusten ja ympäristöaltistuksen arvioimiseen
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa