Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het menselijk microbioom en vitamine D bij de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij kinderen

5 februari 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Een geboortecohortstudie om de rol van het menselijk microbioom en vitamine D bij de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij jonge kinderen vóór de leeftijd van één jaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Allergische ziekten zijn chronische inflammatoire aandoeningen die jonge baby's vóór de leeftijd van één jaar vaak treffen en het begin zijn van een allergiemars op latere leeftijd. De prevalentie neemt toe in de industriële wereld, inclusief Taiwan. Genetische en omgevingsfactoren, zoals blootstelling aan allergenen en microben, vooral op jonge leeftijd, spelen een nadelige rol bij de ontwikkeling van allergische ziekten, zoals atopische dermatitis (AD), allergische rhinitis en astma. Vitamine D speelt een belangrijke rol bij verschillende allergische aandoeningen. De vitamine D-status van het onderste navelstrengbloed werd waargenomen bij zuigelingen die eczeem ontwikkelden. Vitamine D-bindend eiwit (DBP) bond zich aan vitamine D en reguleerde zijn metabolieten in de bloedsomloop. Bovendien zijn op bijna alle cellen van het immuunsysteem vitamine D-receptoren geïdentificeerd. Het kan bijdragen aan het behoud van de darmbarrièrefunctie door verhoogde darmpermeabiliteit, dysbiose, ontsteking en een gebrek aan immuuntolerantie in de darm te voorkomen.

Hoewel afwijkende interacties tussen darmmicroben en het darmimmuunsysteem in verband zijn gebracht met deze allergische ziekte, is het oorzakelijke effect van microbiota-kolonisatie van de darm en vitamine D die de ontwikkeling van allergische ziekten, zoals AD, bij jonge zuigelingen beïnvloeden, nog steeds niet bekend. onbekend. De onderzoekers zijn van plan een geboortecohortstudie op te zetten om de rol van het menselijk microbioom en vitamine D bij de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij jonge kinderen vóór de leeftijd van één jaar te evalueren.

In deze studie zullen de onderzoekers moeder-kindparen rekruteren in prenatale klinieken in het China Medical University Hospital en het China Medical University Children's Hospital. Pasgeborenen die bij de geboorte zijn ingeschreven, worden verzameld voor meconiummonsters voordat ze uit de kinderkamer worden ontslagen en komen in aanmerking voor vervolgbezoeken, en verzamelen hun microbioommonsters van neus- en anaaluitstrijkjes bij een vervolgbezoek van 2 en 12 maanden. Ouderlijke vragenlijsten worden verzameld op de leeftijd van 6 en 12 maanden. Alle baby's werden beoordeeld bij de geboorte, 2 en 6, en 12 maanden oud. Beoordeling inclusief lichamelijk onderzoek voor allergische aandoeningen. Bovendien werd bij baby's van 12 maanden oud hun 3 cc bloedmonster afgenomen.

De onderzoekers geloven dat deze longitudinale en prospectieve studie, om baby's te volgen vanaf de geboortedatum tot één jaar oud, de oorzaak-gevolgrelaties van microbiota en vitamine D bij de ontwikkeling van allergische ziekten kan beantwoorden en een microbiota-gerelateerde preventieve behandeling kan ontwerpen. en behandelstrategie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle voldragen pasgeboren baby's die zijn geboren in het China Medical University Hospital. De term baby definieert de zwangerschapsduur van de moeder tussen 37 0/7 weken en 41 6/7 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle voldragen pasgeboren baby's die zijn geboren in het China Medical University Hospital. De term baby definieert de zwangerschapsduur van de moeder tussen 37 0/7 weken en 41 6/7 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn vroeggeboorte, aangeboren afwijkingen en cardiopulmonale insufficiëntie die onmiddellijk na de geboorte moet worden gereanimeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom
Tijdsspanne: Maand 0
Meconiummonsters zullen worden gebruikt om het darmmicrobioom te detecteren door 16S rRNA-sequencing te gebruiken om de basislijnstatus te bepalen.
Maand 0
Microbioom
Tijdsspanne: Maand 2
Nasale en anale uitstrijkjes zullen worden gebruikt om het microbioom van de luchtwegen en de darmen te detecteren door 16S rRNA-sequencing te gebruiken om de basislijnstatus te bepalen.
Maand 2
Microbioom
Tijdsspanne: Maand 12
Nasale en anale uitstrijkjes zullen worden gebruikt om het microbioom van de luchtwegen en de darmen te detecteren met behulp van 16S rRNA-sequencing, en om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het microbioom na 12 maanden te volgen.
Maand 12
Niveaus van vitamine D
Tijdsspanne: Maand 12
Vitamine D wordt gemeten in een bloedmonster door middel van ELISA.
Maand 12
Single-nucleotide polymorfisme van vitamine D-receptor en vitamine D-bindend eiwit
Tijdsspanne: Maand 12
Single nucleotide polymorphism (SNP) genotypering zal worden uitgevoerd in een bloedmonster met behulp van TaqMan SNP genotyperingstesten.
Maand 12
Totaal immunoglobuline E (IgE)
Tijdsspanne: Maand 12
De totale IgE-concentratie in het plasma zal worden gemeten met een microdeeltjes-immunoassay (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) en ELISA.
Maand 12
Allergeenspecifieke immunoglobuline E (IgE)
Tijdsspanne: Maand 12
Plasma-allergeenspecifiek IgE wordt gemeten door BioIC ®.
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudervragenlijst (0-6 maanden)
Tijdsspanne: Maand 6
Voor het beoordelen van de gezondheid van het kind, de voedingsgewoonten en de blootstelling aan het milieu
Maand 6
Oudervragenlijst (6-12 maanden)
Tijdsspanne: Maand 12
Voor het beoordelen van de gezondheid van het kind, de voedingsgewoonten en de blootstelling aan het milieu
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren