糖尿病性神経障害患者の痛みと生活の質に対する足と足首の運動の効果
2026年3月2日 更新者：Ülkü Görgülü Polat、Gazi University
この研究は、足と足首の運動トレーニングを受けたグループと受けなかったグループ間の痛みと生活の質への影響を判断するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
文献では、足と足首の運動トレーニングを受けた糖尿病性神経障害患者で。痛みのレベルを軽減し、生活の質を向上させることが観察されています。
参加者に与えられた足と足首の運動トレーニングは、血液循環を改善し、足 - 足首の可動域を改善し、足の筋力と機能を高め、糖尿病性神経障害の症状を改善し、運動中の足底圧を再分配し、感度を改善し、バランスを維持するのに効果的でした。参加者は、足と足首の運動トレーニングで痛みを軽減し、生活の質を向上させることができると考えられています.
わが国の糖尿病性神経障害患者におけるスパ治療やパルス電磁界療法などの非薬理学的介入の効果を調べた研究はありますが、痛みや生活の質に対する足と足首の運動トレーニングの効果を調べた研究は見つかりませんでした糖尿病性神経因性疼痛の患者に。
本研究の成果は、薬による治療のみならず、症状の管理や生活の質の向上にも役立つと考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、トルコ（Türkiye）
- Toros Devlet Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 2型糖尿病と診断されてから1年以上、
- -神経科医によるEMGにより、少なくとも6か月間糖尿病性末梢神経障害と診断され、
- S-Lanns（神経因性症状および徴候の自己Leeds評価）疼痛スケールで12以上の神経因性疼痛を伴う真性糖尿病患者、
- Visual Analogue Scale (VAS) 値が 1 以上であること、
- 糖尿病性神経障害の治療を受け、
- 研究期間中に理学療法および非薬物療法を受けていない、
- コミュニケーションの妨げとなる心身の不調がなく、
- 自宅に血糖計があり、
- スマートデバイスを使用している個人、
除外基準:
- 糖尿病または別の病因による末梢血管合併症、
- -膝、足首、股関節の手術歴があり、介入期間中に手術の適応がある、
- 電話が通じない方（聴覚に障害のある方）、
- 腎症、網膜症、糖尿病性足を持つ、
- 神経疾患（脳卒中、脳血管疾患、てんかん）および深刻な筋骨格系の問題（関節リウマチ、変形性関節症）
- 神経認知障害（アルツハイマー病、認知症）、
- 介入期間中は理学療法を受けず、
- 深部静脈血栓症、大腿骨骨折、手術状態、開放創のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、WhatsApp を介して携帯電話に足と足首のエクササイズ ビデオを送信することでトレーニングを受けました。
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足と足首の運動段階
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した 4 週目と 8 週目の痛みレベルの変化。
時間枠：2ヶ月
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患者の痛みのスコアは、足と足首の運動トレーニング後にチェックされました。
Price、McGrath、Rafii、および Buckingham によって開発されたスケールは、痛みの重症度を評価する測定ツールです。
スケールは長さ 10 cm で、水平線上に等級付けされます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み)。
患者は、自分が感じる痛みの強さに対応するこの線上の点に印を付けるよう求められます。
マークされた数値は、患者の痛みの知覚の重症度を示します。
VAS 値 1 ～ 4 は軽度の痛み、5 ～ 6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
スコアが高くなるにつれて、痛みのレベルが悪化し、一般的な健康状態が悪化します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期状態からの4週間および8週間の変化における神経因性疼痛の生活の質への影響
時間枠：2ヶ月
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介入後、生活の質に対する神経因性疼痛の影響に関する患者のスコアがチェックされます。
Poole、Murphy、および Nurmka (2009) は、生活の質に対する神経因性疼痛の影響に関するアンケートを作成しました。
42項目からなるスケール。症状は、人間関係、心理的、社会的活動、身体活動、および個人的/セルフケアの見出しの下で6つのサブスケールに分けられました.
生活の質に対する神経因性疼痛の影響に関するアンケートの結果は、42項目のスコアを合計することによって計算されました。
合計スコア範囲は 42 ～ 210 です。
各項目のスコア範囲は 1 ～ 5 です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ülkü Polat, Prof.、Gazi University
- 主任研究者：Selin Çiftçi、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cerrahoglu L, Kosan U, Sirin TC, Ulusoy A. Range of Motion and Plantar Pressure Evaluation for the Effects of Self-Care Foot Exercises on Diabetic Patients with and Without Neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 May;106(3):189-200. doi: 10.7547/14-095.
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Hazari A, Maiya AG, Shivashankara KN, Agouris I, Monteiro A, Jadhav R, Kumar S, Shashi Kumar CG, Mayya SS. Kinetics and kinematics of diabetic foot in type 2 diabetes mellitus with and without peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis. Springerplus. 2016 Oct 19;5(1):1819. doi: 10.1186/s40064-016-3405-9. eCollection 2016.
- van Laake-Geelen CCM, Smeets RJEM, Quadflieg SPAB, Kleijnen J, Verbunt JA. The effect of exercise therapy combined with psychological therapy on physical activity and quality of life in patients with painful diabetic neuropathy: a systematic review. Scand J Pain. 2019 Jul 26;19(3):433-439. doi: 10.1515/sjpain-2019-0001.
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- Dermanovic Dobrota V, Hrabac P, Skegro D, Smiljanic R, Dobrota S, Prkacin I, Brkljacic N, Peros K, Tomic M, Lukinovic-Skudar V, Basic Kes V. The impact of neuropathic pain and other comorbidities on the quality of life in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 3;12:171. doi: 10.1186/s12955-014-0171-7.
- Francia P, Anichini R, De Bellis A, Seghieri G, Lazzeri R, Paternostro F, Gulisano M. Diabetic foot prevention: the role of exercise therapy in the treatment of limited joint mobility, muscle weakness and reduced gait speed. Ital J Anat Embryol. 2015;120(1):21-32.
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- Monteiro RL, Sartor CD, Ferreira JSSP, Dantas MGB, Bus SA, Sacco ICN. Protocol for evaluating the effects of a foot-ankle therapeutic exercise program on daily activity, foot-ankle functionality, and biomechanics in people with diabetic polyneuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 14;19(1):400. doi: 10.1186/s12891-018-2323-0.
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- Kanchanasamut W, Pensri P. Effects of weight-bearing exercise on a mini-trampoline on foot mobility, plantar pressure and sensation of diabetic neuropathic feet; a preliminary study. Diabet Foot Ankle. 2017 Feb 20;8(1):1287239. doi: 10.1080/2000625X.2017.1287239. eCollection 2017.
- Win MMTM, Fukai K, Nyunt HH, Linn KZ. Hand and foot exercises for diabetic peripheral neuropathy: A randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):416-426. doi: 10.1111/nhs.12676. Epub 2019 Dec 26.
- Chang CF, Chang CC, Hwang SL, Chen MY. Effects of Buerger Exercise Combined Health-Promoting Program on Peripheral Neurovasculopathy Among Community Residents at High Risk for Diabetic Foot Ulceration. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Jun;12(3):145-53. doi: 10.1111/wvn.12091. Epub 2015 May 11.
- van Schie CH. Neuropathy: mobility and quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1002/dmrr.856.
- Sacco IC, Picon AP, Macedo DO, Butugan MK, Watari R, Sartor CD. Alterations in the lower limb joint moments precede the peripheral neuropathy diagnosis in diabetes patients. Diabetes Technol Ther. 2015 Jun;17(6):405-12. doi: 10.1089/dia.2014.0284. Epub 2015 Feb 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月4日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月29日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月1日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Gaziüniversite
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての IPD の基礎となる結果が出版物に含まれる
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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