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Die Wirkung von Fuß- und Knöchelübungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Neuropathie

2. März 2026 aktualisiert von: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung auf Schmerzen und Lebensqualität zwischen den Gruppen zu bestimmen, die ein Fuß- und Knöchelübungstraining erhalten haben und nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur bei Patienten mit diabetischer Neuropathie, die ein Fuß- und Sprunggelenktraining erhielten; Es wird beobachtet, dass es das Schmerzniveau reduziert und die Lebensqualität erhöht. Das den Teilnehmern gegebene Fuß- und Knöchelübungstraining verbesserte die Durchblutung, verbesserte den Bewegungsbereich von Fuß und Knöchel, erhöhte die Kraft und Funktion der Fußmuskulatur, verbesserte die Symptome der diabetischen Neuropathie, verteilte den plantaren Druck während der Bewegung, verbesserte die Empfindlichkeit und war wirksam bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts; Es wird angenommen, dass die Teilnehmer mit Fuß- und Sprunggelenktraining Schmerzen lindern und ihre Lebensqualität verbessern können. Während es in unserem Land Studien gibt, die die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen wie Spa-Behandlung und pulsierende elektromagnetische Feldtherapie bei Patienten mit diabetischer Neuropathie untersuchen, wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von Fuß- und Knöchelübungen auf Schmerzen und Lebensqualität untersucht bei Patienten mit diabetischen neuropathischen Schmerzen. Es wird davon ausgegangen, dass die Ergebnisse der Forschung neben der pharmakologischen Behandlung auch zur Symptombehandlung beitragen und die Lebensqualität verbessern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • seit mindestens einem Jahr mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurden,
  • Diabetische periphere Neuropathie seit mindestens 6 Monaten durch EMG von einem Neurologen diagnostiziert,
  • Personen mit Diabetes mellitus mit neuropathischen Schmerzen, die auf der S-Lanns-Schmerzskala (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) 12 oder höher erreichen,
  • Wert der visuellen Analogskala (VAS) muss mindestens 1 sein,
  • Erhalt einer medizinischen Behandlung für diabetische Neuropathie,
  • Hat während des Forschungszeitraums keine physikalische Therapie und nicht-pharmakologische Behandlung erhalten,
  • Keine körperlichen und geistigen Probleme haben, die die Kommunikation verhindern,
  • Blutzuckermessgeräte zu Hause haben,
  • Personen mit Smart-Device-Nutzung,

Ausschlusskriterien:

  • Periphere vaskuläre Komplikationen aufgrund von Diabetes oder einer anderen Ätiologie,
  • Vorgeschichte von Operationen an Knie, Sprunggelenk und Hüfte und Indikation für eine Operation während des Interventionszeitraums,
  • Personen, die nicht telefonieren können (mit Hörproblemen),
  • Nephropathie, Retinopathie und diabetischer Fuß haben,
  • Neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie) und schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis)
  • Neurokognitive Störung (Alzheimer-Krankheit, Demenz),
  • Keine Physiotherapie während des Interventionszeitraums,
  • Patienten mit tiefer Venenthrombose, Femurfrakturen, chirurgischen Zuständen, offenen Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde geschult, indem sie Fuß- und Knöchelübungsvideos über WhatsApp auf ihre Mobiltelefone schickte.
Sonstiges: Fuß- und Knöchelübung

Übungsphase für Fuß und Sprunggelenk

  1. Den Fuß vom Knöchel nach oben ziehen
  2. Den Fuß vom Knöchel nach unten beugen
  3. Spreizen Sie die Füße wie einen Fächer, bewegen Sie die Zehen nach rechts und links hinein und heraus
  4. Kreiszeichenübung mit Knöchel
  5. Übung zum Falten von Handtüchern
  6. Flaschenrollübung unter den Füßen (Das Wasser in der Flasche ist warmes Leitungswasser)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus in der 4. und 8. Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Schmerzwerte der Patienten wurden nach dem Fuß- und Knöchelübungstraining überprüft. Die von Price, McGrath, Rafii und Buckingham entwickelte Skala ist ein Messinstrument, das die Schwere der Schmerzen bewertet. Die Skala ist 10 cm lang und auf einer horizontalen Linie abgestuft (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen). Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie einen Punkt zu markieren, der seiner Schmerzintensität entspricht. Der markierte Zahlenwert gibt die Stärke des Schmerzempfindens des Patienten an. Ein VAS-Wert von 1 bis 4 weist auf leichte Schmerzen hin, 5–6 auf mäßige Schmerzen und 7–10 auf starke Schmerzen. Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich das Schmerzniveau und der allgemeine Gesundheitszustand.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von neuropathischen Schmerzen auf die Lebensqualität nach 4 und 8 Wochen gegenüber dem Ausgangszustand
Zeitfenster: Zwei Monate
Nach den Eingriffen werden die Scores des Patienten zur Auswirkung von neuropathischen Schmerzen auf die Lebensqualität überprüft. Poole, Murphy und Nurmka (2009) entwickelten einen Fragebogen zum Einfluss neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität. Die Skala besteht aus 42 Items; Die Symptome wurden in 6 Subskalen unter den Überschriften Beziehungen, Psychische, Soziale Aktivität, Körperliche Aktivität und Persönliche/Selbstfürsorge eingeteilt. Die Ergebnisse des Fragebogens zur Auswirkung von neuropathischen Schmerzen auf die Lebensqualität wurden durch Summieren der 42-Punkte-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 42 und 210. Die Bewertungsspanne für jedes Item liegt zwischen 1 und 5.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Hauptermittler: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gaziüniversite

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD zugrunde liegenden Ergebnisse in einer Publikation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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