足踝运动对糖尿病性神经病变患者疼痛和生活质量的影响
2026年3月2日 更新者：Ülkü Görgülü Polat、Gazi University
将进行该研究以确定接受和未接受足踝运动训练的组对疼痛和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
在文献中，接受足踝运动训练的糖尿病神经病变患者；据观察，它降低了疼痛程度并提高了生活质量。
对参与者进行的足踝运动训练改善了血液循环，改善了足踝的活动范围，增加了足部肌肉力量和功能，改善了糖尿病神经病变症状，重新分配了运动过程中的足底压力，提高了敏感性，并有效地保持了平衡；人们认为参与者可以通过足部和脚踝运动训练减轻疼痛并提高他们的生活质量。
虽然在我国已有研究考察水疗治疗、脉冲电磁场治疗等非药物干预对糖尿病神经病变患者的疗效，但尚未发现足踝运动训练对疼痛和生活质量影响的研究在患有糖尿病性神经性疼痛的患者中。
人们认为，除了药物治疗外，该研究的结果将有利于症状管理和改善生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersin、土耳其（türkiye）
- Toros Devlet Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 被诊断患有 2 型糖尿病至少一年，
- 由神经科医生通过 EMG 诊断患有糖尿病周围神经病变至少 6 个月，
- 在 S-Lanns（神经性症状和体征自利兹评估）疼痛量表上得分为 12 分或更高的患有神经性疼痛的糖尿病患者，
- 视觉模拟量表 (VAS) 值至少为 1，
- 接受糖尿病神经病变的治疗，
- 研究期间未接受物理治疗和非药物治疗，
- 没有妨碍沟通的身心问题，
- 家里有血糖仪，
- 使用智能设备的个人，
排除标准：
- 糖尿病或其他病因引起的外周血管并发症，
- 有膝、踝、髋部手术史，且干预期间有手术指征；
- 无法通过电话沟通的人（有听力问题），
- 患有肾病、视网膜病和糖尿病足，
- 神经系统疾病（中风、脑血管疾病、癫痫）和严重的肌肉骨骼问题（类风湿性关节炎、骨关节炎）
- 神经认知障碍（阿尔茨海默病、痴呆），
- 干预期间不接受任何物理治疗，
- 患有深静脉血栓、股骨骨折、手术条件、开放性伤口的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组通过 WhatsApp 将足部和脚踝运动视频发送到他们的手机上接受培训。
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脚踝运动阶段
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，第 4 周和第 8 周疼痛水平的变化。
大体时间：两个月
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足踝运动训练后检查患者的疼痛评分。
该量表由 Price、McGrath、Rafii 和 Buckingham 开发，是一种评估疼痛严重程度的测量工具。
量表长 10 厘米，在一条水平线上分级（0 = 无疼痛，10 = 最剧烈的疼痛）。
要求患者在这条线上标记一个与他感觉到的疼痛强度相对应的点。
标出的数值表示患者感知疼痛的严重程度。
VAS 值为 1 至 4 表示轻度疼痛，5-6 表示中度疼痛，7-10 表示重度疼痛。
随着分数的增加，疼痛程度会恶化，整体健康状况也会恶化。
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经病理性疼痛对 4 周和 8 周生活质量的影响从初始状态改变
大体时间：两个月
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干预后，检查患者关于神经性疼痛对生活质量影响的评分。
Poole、Murphy 和 Nurmka（2009 年）开发了一份关于神经性疼痛对生活质量影响的问卷。
该量表由 42 个项目组成；在人际关系、心理、社会活动、身体活动和个人/自我护理的标题下，症状被分为 6 个分量表。
神经病理性疼痛对生活质量影响的问卷调查结果通过将42项评分相加计算得出。
总分范围在 42 到 210 之间。
每个项目的分数范围在 1 到 5 之间。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ülkü Polat, Prof.、Gazi University
- 首席研究员：Selin Çiftçi、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月29日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月1日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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