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L'effet de l'exercice du pied et de la cheville sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie diabétique

1 janvier 2023 mis à jour par: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
L'étude sera menée pour déterminer l'effet sur la douleur et la qualité de vie entre les groupes qui ont reçu et n'ont pas reçu d'entraînement aux exercices du pied et de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, chez les patients atteints de neuropathie diabétique qui ont reçu un entraînement physique du pied et de la cheville ; On observe qu'il réduit le niveau de douleur et augmente la qualité de vie. L'entraînement aux exercices du pied et de la cheville donné aux participants a amélioré la circulation sanguine, amélioré l'amplitude des mouvements du pied et de la cheville, augmenté la force et la fonction des muscles du pied, amélioré les symptômes de neuropathie diabétique, redistribué la pression plantaire pendant le mouvement, amélioré la sensibilité et a été efficace pour maintenir l'équilibre ; On pense que les participants peuvent réduire la douleur et améliorer leur qualité de vie grâce à l'entraînement des pieds et des chevilles. Bien qu'il existe des études examinant l'effet des interventions non pharmacologiques telles que les cures thermales et la thérapie par champs électromagnétiques pulsés chez les patients atteints de neuropathie diabétique dans notre pays, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de l'entraînement physique des pieds et des chevilles sur la douleur et la qualité de vie. chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques. On pense que les résultats de la recherche seront bénéfiques dans la gestion des symptômes et amélioreront la qualité de vie en plus du traitement pharmacologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie
        • Toros Devlet Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins un an,
  • Diagnostiqué avec une neuropathie périphérique diabétique depuis au moins 6 mois par EMG par un neurologue,
  • Les personnes atteintes de diabète sucré avec douleur neuropathique qui obtiennent un score de 12 ou plus sur l'échelle de douleur S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign),
  • La valeur de l'échelle visuelle analogique (EVA) doit être d'au moins 1,
  • Recevoir un traitement médical pour la neuropathie diabétique,
  • N'a pas reçu de kinésithérapie et de traitement non pharmacologique pendant la période de recherche,
  • Ne pas avoir de problèmes physiques et mentaux qui empêcheront la communication,
  • Avoir des lecteurs de glycémie à la maison,
  • Les personnes utilisant des appareils intelligents,

Critère d'exclusion:

  • Complications vasculaires périphériques dues au diabète ou à une autre étiologie,
  • Avoir des antécédents de chirurgie du genou, de la cheville et de la hanche et une indication de chirurgie pendant la période d'intervention,
  • Ceux qui ne peuvent pas communiquer au téléphone (avec des problèmes d'audition),
  • Avoir une néphropathie, une rétinopathie et un pied diabétique,
  • Maladies neurologiques (accident vasculaire cérébral, maladies cérébrovasculaires, épilepsie) et problèmes musculo-squelettiques graves (arthrite rhumatoïde, arthrose)
  • Trouble neurocognitif (maladie d'Alzheimer, démence),
  • Ne pas suivre de kinésithérapie pendant la période d'intervention,
  • Patients présentant une thrombose veineuse profonde, des fractures du fémur, des conditions chirurgicales, des plaies ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une formation en envoyant des vidéos d'exercices du pied et de la cheville sur leurs téléphones portables via WhatsApp.
Autre: exercice du pied et de la cheville

Phase d'exercice du pied et de la cheville

  1. Tirer le pied vers le haut à partir de la cheville
  2. Plier le pied à partir de la cheville
  3. Écarter les pieds comme un éventail, déplacer les orteils vers l'intérieur et vers l'extérieur vers la droite et vers la gauche
  4. Exercice de dessin de cercle avec la cheville
  5. Exercice de pliage de serviette
  6. Exercice de roulement de bouteille sous les pieds (l'eau de la bouteille sera de l'eau chaude du robinet)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur aux 4e et 8e semaines par rapport au départ.
Délai: Deux mois
Les scores de douleur des patients ont été vérifiés après un entraînement physique du pied et de la cheville. L'échelle, développée par Price, McGrath, Rafii et Buckingham, est un outil de mesure qui évalue la sévérité de la douleur. L'échelle mesure 10 cm de long et est graduée sur une ligne horizontale (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense). On demande au patient de marquer un point sur cette ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ressent. La valeur numérique marquée indique la sévérité de la perception de la douleur par le patient. Une valeur EVA de 1 à 4 indique une douleur légère, 5-6 indique une douleur modérée et 7-10 indique une douleur intense. À mesure que les scores augmentent, le niveau de douleur s'aggrave et l'état de santé général se détériore.
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la douleur neuropathique sur la qualité de vie à 4 et 8 semaines changement par rapport à l'état initial
Délai: Deux mois
Après les interventions, les scores du patient sur l'effet de la douleur neuropathique sur la qualité de vie sont vérifiés. Poole, Murphy et Nurmka (2009) ont élaboré un questionnaire sur l'impact de la douleur neuropathique sur la qualité de vie. L'échelle composée de 42 éléments; les symptômes ont été divisés en 6 sous-échelles sous les rubriques relations, psychologique, activité sociale, activité physique et soins personnels/soins personnels. Les résultats du questionnaire sur l'effet de la douleur neuropathique sur la qualité de vie ont été calculés en additionnant les scores de 42 items. Le score total est compris entre 42 et 210. La fourchette de score pour chaque item est comprise entre 1 et 5.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ülkü Polat, Prof., Gazi Universitesi
  • Chercheur principal: Selin Çiftçi, Gazi Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gaziüniversite

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

tous les résultats sous-jacents IPD dans une publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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