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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670600
발 및 발목 운동이 당뇨병성 신경병증 환자의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향
2026년 3월 2일 업데이트: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
발 및 발목 운동 훈련을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 간의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 발 및 발목 운동 훈련을 받은 당뇨병성 신경병증 환자; 통증 수준을 줄이고 삶의 질을 높이는 것으로 관찰됩니다.
참가자들에게 실시된 발 및 발목 운동 훈련은 혈액 순환 개선, 발-발목 운동 범위 개선, 발 근력 및 기능 증가, 당뇨병성 신경병증 증상 개선, 운동 중 발바닥 압력 재분배, 민감도 개선, 균형 유지에 효과적이었습니다. 참가자들은 발과 발목 운동 훈련을 통해 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 생각됩니다.
국내에서 당뇨병성 신경병증 환자를 대상으로 스파치료, 펄스전자기장치료 등 비약물적 중재가 통증과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구는 없는 실정이다. 당뇨병성 신경병성 통증 환자에서.
연구 결과는 약물 치료와 더불어 증상 관리 및 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 생각된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye)
- Toros Devlet Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 적어도 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받았고,
- 신경과 전문의에 의해 EMG에 의해 최소 6개월 동안 당뇨병성 말초 신경병증으로 진단되고,
- S-Lanns(신경병증 증상 및 징후에 대한 Self-Leeds 평가) 통증 척도에서 12점 이상의 신경병증성 통증이 있는 당뇨병 환자,
- VAS(Visual Analogue Scale) 값이 1 이상,
- 당뇨병성 신경병증으로 치료를 받고 있으며,
- 연구기간 동안 물리치료 및 비약물치료를 받지 않았으며,
- 의사 소통을 방해하는 신체적, 정신적 문제가 없으며,
- 집에 혈당측정기가 있으면
- 스마트 기기를 사용하는 개인,
제외 기준:
- 당뇨병 또는 다른 병인으로 인한 말초 혈관 합병증,
- 무릎, 발목 및 고관절 수술 병력이 있고 개입 기간 동안 수술 적응증이 있는 자,
- 전화 통화가 어려운 분(청각 장애가 있는 분),
- 신장병, 망막병증, 당뇨병성 족부 질환이 있는 경우
- 신경계 질환(뇌졸중, 뇌혈관 질환, 간질) 및 심각한 근골격계 질환(류마티스 관절염, 골관절염)
- 신경인지장애(알츠하이머병, 치매),
- 개입 기간 동안 어떠한 물리 치료도 받지 않고,
- 심부 정맥 혈전증, 대퇴골 골절, 수술 상태, 열린 상처가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 WhatsApp을 통해 발 및 발목 운동 비디오를 휴대폰으로 전송하여 교육을 받았습니다.
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발 및 발목 운동 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 4주 및 8주에 통증 수준의 변화.
기간: 이 개월
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발 및 발목 운동 훈련 후 환자의 통증 점수를 확인하였다.
Price, McGrath, Rafii, Buckingham이 개발한 척도는 통증의 심각도를 평가하는 측정 도구입니다.
척도 길이는 10cm이고 수평선에 등급이 매겨집니다(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
환자는 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 점을 이 선에 표시하도록 요청받습니다.
표시된 수치는 환자가 느끼는 통증의 정도를 나타냅니다.
VAS 값 1~4는 경미한 통증, 5~6은 중등도 통증, 7~10은 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 올라감에 따라 통증 수준이 악화되고 전반적인 건강 상태가 악화됩니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 상태에서 4주 및 8주 변화 시 신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 이 개월
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개입 후, 신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 환자의 점수를 확인합니다.
Poole, Murphy 및 Nurmka(2009)는 신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 설문지를 개발했습니다.
42개 항목으로 구성된 척도; 증상은 관계, 심리적, 사회적 활동, 신체 활동 및 개인/자기 관리라는 제목 아래 6개의 하위 척도로 구분되었습니다.
신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 설문 결과는 42개 항목의 점수를 합산하여 계산하였다.
총 점수 범위는 42에서 210 사이입니다.
각 항목의 점수 범위는 1에서 5 사이입니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
- 수석 연구원: Selin Çiftçi, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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키워드
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아니요
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아니
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아니
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