O efeito do exercício de pé e tornozelo na dor e qualidade de vida em pacientes com neuropatia diabética
2 de março de 2026 atualizado por: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
O estudo será realizado para determinar o efeito na dor e na qualidade de vida entre os grupos que receberam e não receberam treinamento de exercícios de pé e tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, em pacientes com neuropatia diabética que receberam treinamento de exercícios de pé e tornozelo; Observa-se que reduz o nível de dor e aumenta a qualidade de vida.
O treinamento de exercícios para pé e tornozelo dado aos participantes melhorou a circulação sanguínea, melhorou a amplitude de movimento pé-tornozelo, aumentou a força e a função muscular do pé, melhorou os sintomas da neuropatia diabética, redistribuiu a pressão plantar durante o movimento, melhorou a sensibilidade e foi eficaz na manutenção do equilíbrio; Acredita-se que os participantes possam reduzir a dor e melhorar sua qualidade de vida com o treinamento de exercícios para pés e tornozelos.
Embora existam estudos examinando o efeito de intervenções não farmacológicas, como tratamento de spa e terapia de campo eletromagnético de pulso em pacientes com neuropatia diabética em nosso país, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito do treinamento de exercícios de pé e tornozelo na dor e na qualidade de vida em pacientes com dor neuropática diabética.
Acredita-se que os resultados da pesquisa sejam benéficos no controle dos sintomas e melhorem a qualidade de vida, além do tratamento farmacológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Turquia (Türkiye)
- Toros Devlet Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 por pelo menos um ano,
- Diagnosticado com neuropatia periférica diabética há pelo menos 6 meses por EMG por um neurologista,
- Indivíduos com diabetes mellitus com dor neuropática que pontuam 12 ou mais na escala de dor S-Lanns (autoavaliação de sintomas e sinais neuropáticos),
- O valor da Escala Visual Analógica (VAS) deve ser pelo menos 1,
- Receber tratamento médico para neuropatia diabética,
- Não recebeu fisioterapia e tratamento não farmacológico durante o período da pesquisa,
- Não ter problemas físicos e mentais que impeçam a comunicação,
- Ter medidores de glicemia em casa,
- Indivíduos com uso de dispositivo inteligente,
Critério de exclusão:
- Complicações vasculares periféricas por diabetes ou outra etiologia,
- Ter histórico de cirurgia no joelho, tornozelo e quadril e indicação de cirurgia no período da intervenção,
- Aqueles que não conseguem se comunicar ao telefone (com problemas auditivos),
- Tendo nefropatia, retinopatia e pé diabético,
- Doenças neurológicas (AVC, doenças cerebrovasculares, epilepsia) e problemas músculo-esqueléticos graves (artrite reumatóide, osteoartrite)
- Distúrbio neurocognitivo (doença de Alzheimer, demência),
- Não ter feito nenhuma fisioterapia durante o período de intervenção,
- Pacientes com trombose venosa profunda, fraturas de fêmur, condições cirúrgicas, feridas abertas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu treinamento enviando vídeos de exercícios de pé e tornozelo para seus celulares via WhatsApp.
|
Fase de Exercício de Pé e Tornozelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de dor na 4ª e 8ª semanas em comparação com a linha de base.
Prazo: Dois meses
|
Os escores de dor dos pacientes foram verificados após o treinamento de exercícios de pé e tornozelo.
A escala, desenvolvida por Price, McGrath, Rafii e Buckingham, é uma ferramenta de medida que avalia a gravidade da dor.
A escala tem 10 cm de comprimento e é graduada em uma linha horizontal (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa).
O paciente é solicitado a marcar um ponto nessa linha que corresponda à intensidade da dor que sente.
O valor numérico marcado indica a gravidade da percepção de dor do paciente.
Um valor VAS de 1 a 4 indica dor leve, 5-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor intensa.
À medida que os escores aumentam, o nível de dor piora e a saúde geral se deteriora.
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da dor neuropática na qualidade de vida em 4 e 8 semanas, mudança do estado inicial
Prazo: Dois meses
|
Após as intervenções, os escores do paciente sobre o efeito da dor neuropática na qualidade de vida são verificados.
Poole, Murphy e Nurmka (2009) desenvolveram um questionário sobre o impacto da dor neuropática na qualidade de vida.
A escala composta por 42 itens; os sintomas foram divididos em 6 subescalas sob os títulos de relacionamentos, psicológicos, atividade social, atividade física e cuidados pessoais/autocuidados.
Os resultados do questionário sobre o efeito da dor neuropática na qualidade de vida foram calculados pela soma dos escores de 42 itens.
O intervalo de pontuação total é entre 42 e 210.
O intervalo de pontuação para cada item é entre 1 e 5.
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
- Investigador principal: Selin Çiftçi, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cerrahoglu L, Kosan U, Sirin TC, Ulusoy A. Range of Motion and Plantar Pressure Evaluation for the Effects of Self-Care Foot Exercises on Diabetic Patients with and Without Neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 May;106(3):189-200. doi: 10.7547/14-095.
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Hazari A, Maiya AG, Shivashankara KN, Agouris I, Monteiro A, Jadhav R, Kumar S, Shashi Kumar CG, Mayya SS. Kinetics and kinematics of diabetic foot in type 2 diabetes mellitus with and without peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis. Springerplus. 2016 Oct 19;5(1):1819. doi: 10.1186/s40064-016-3405-9. eCollection 2016.
- van Laake-Geelen CCM, Smeets RJEM, Quadflieg SPAB, Kleijnen J, Verbunt JA. The effect of exercise therapy combined with psychological therapy on physical activity and quality of life in patients with painful diabetic neuropathy: a systematic review. Scand J Pain. 2019 Jul 26;19(3):433-439. doi: 10.1515/sjpain-2019-0001.
- Degu H, Wondimagegnehu A, Yifru YM, Belachew A. Is health related quality of life influenced by diabetic neuropathic pain among type II diabetes mellitus patients in Ethiopia? PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211449. doi: 10.1371/journal.pone.0211449. eCollection 2019.
- Boyle J, Eriksson ME, Gribble L, Gouni R, Johnsen S, Coppini DV, Kerr D. Randomized, placebo-controlled comparison of amitriptyline, duloxetine, and pregabalin in patients with chronic diabetic peripheral neuropathic pain: impact on pain, polysomnographic sleep, daytime functioning, and quality of life. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2451-8. doi: 10.2337/dc12-0656. Epub 2012 Sep 18.
- Dermanovic Dobrota V, Hrabac P, Skegro D, Smiljanic R, Dobrota S, Prkacin I, Brkljacic N, Peros K, Tomic M, Lukinovic-Skudar V, Basic Kes V. The impact of neuropathic pain and other comorbidities on the quality of life in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 3;12:171. doi: 10.1186/s12955-014-0171-7.
- Francia P, Anichini R, De Bellis A, Seghieri G, Lazzeri R, Paternostro F, Gulisano M. Diabetic foot prevention: the role of exercise therapy in the treatment of limited joint mobility, muscle weakness and reduced gait speed. Ital J Anat Embryol. 2015;120(1):21-32.
- Mueller MJ, Tuttle LJ, Lemaster JW, Strube MJ, McGill JB, Hastings MK, Sinacore DR. Weight-bearing versus nonweight-bearing exercise for persons with diabetes and peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.015. Epub 2012 Dec 28.
- Kluding PM, Pasnoor M, Singh R, Jernigan S, Farmer K, Rucker J, Sharma NK, Wright DE. The effect of exercise on neuropathic symptoms, nerve function, and cutaneous innervation in people with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2012 Sep-Oct;26(5):424-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2012.05.007. Epub 2012 Jun 18.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Ahn S, Song R. Effects of Tai Chi Exercise on glucose control, neuropathy scores, balance, and quality of life in patients with type 2 diabetes and neuropathy. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1172-8. doi: 10.1089/acm.2011.0690. Epub 2012 Sep 17.
- Monteiro RL, Sartor CD, Ferreira JSSP, Dantas MGB, Bus SA, Sacco ICN. Protocol for evaluating the effects of a foot-ankle therapeutic exercise program on daily activity, foot-ankle functionality, and biomechanics in people with diabetic polyneuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 14;19(1):400. doi: 10.1186/s12891-018-2323-0.
- Monteiro RL, Ferreira JSSP, Silva EQ, Donini A, Cruvinel-Junior RH, Verissimo JL, Bus SA, Sacco ICN. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Foot-Ankle Exercise Program Aiming to Improve Foot-Ankle Functionality and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Sensors (Basel). 2020 Sep 9;20(18):5129. doi: 10.3390/s20185129.
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Kanchanasamut W, Pensri P. Effects of weight-bearing exercise on a mini-trampoline on foot mobility, plantar pressure and sensation of diabetic neuropathic feet; a preliminary study. Diabet Foot Ankle. 2017 Feb 20;8(1):1287239. doi: 10.1080/2000625X.2017.1287239. eCollection 2017.
- Win MMTM, Fukai K, Nyunt HH, Linn KZ. Hand and foot exercises for diabetic peripheral neuropathy: A randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):416-426. doi: 10.1111/nhs.12676. Epub 2019 Dec 26.
- Chang CF, Chang CC, Hwang SL, Chen MY. Effects of Buerger Exercise Combined Health-Promoting Program on Peripheral Neurovasculopathy Among Community Residents at High Risk for Diabetic Foot Ulceration. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Jun;12(3):145-53. doi: 10.1111/wvn.12091. Epub 2015 May 11.
- van Schie CH. Neuropathy: mobility and quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1002/dmrr.856.
- Sacco IC, Picon AP, Macedo DO, Butugan MK, Watari R, Sartor CD. Alterations in the lower limb joint moments precede the peripheral neuropathy diagnosis in diabetes patients. Diabetes Technol Ther. 2015 Jun;17(6):405-12. doi: 10.1089/dia.2014.0284. Epub 2015 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Neuropatias diabéticas
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- Gaziüniversite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todos os resultados subjacentes de IPD em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .