Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fot- och fotledsträning på smärta och livskvalitet hos patienter med diabetesneuropati

2 mars 2026 uppdaterad av: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Studien kommer att genomföras för att fastställa effekten på smärta och livskvalitet mellan de grupper som fått och inte fått fot- och fotledsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen, hos patienter med diabetisk neuropati som fått fot- och fotledsträning; Det observeras att det minskar smärtnivån och ökar livskvaliteten. Fot- och fotledsträning som gavs till deltagarna förbättrade blodcirkulationen, förbättrade fot-fotleds rörelseomfång, ökad fotmuskelstyrka och funktion, förbättrade symtom på diabetisk neuropati, omfördelade plantartryck under rörelse, förbättrad känslighet och var effektiv för att upprätthålla balansen; Man tror att deltagarna kan minska smärta och förbättra sin livskvalitet med fot- och fotledsträning. Medan det finns studier som undersöker effekten av icke-farmakologiska interventioner som spabehandling och pulselektromagnetisk fältterapi hos patienter med diabetisk neuropati i vårt land, har ingen studie hittats som undersöker effekten av fot- och fotledsträning på smärta och livskvalitet hos patienter med diabetisk neuropatisk smärta. Man tror att resultaten av forskningen kommer att vara till nytta för symtomhantering och förbättra livskvaliteten utöver farmakologisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Efter att ha diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst ett år,
  • Diagnostiserats med diabetisk perifer neuropati i minst 6 månader av EMG av en neurolog,
  • Individer med diabetes mellitus med neuropatisk smärta som får 12 eller högre på S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) smärtskalan,
  • Visual Analogue Scale (VAS) värde ska vara minst 1,
  • Får medicinsk behandling för diabetisk neuropati,
  • Fick inte sjukgymnastik och icke-farmakologisk behandling under forskningsperioden,
  • Att inte ha några fysiska och psykiska problem som förhindrar kommunikation,
  • Att ha blodsockermätare hemma,
  • Individer som använder smarta enheter,

Exklusions kriterier:

  • Perifera vaskulära komplikationer på grund av diabetes eller annan etiologi,
  • Att ha en historia av operation i knä, fotled och höft och indikation för operation under interventionsperioden,
  • De som inte kan kommunicera i telefon (med hörselproblem),
  • Har nefropati, retinopati och diabetisk fot,
  • Neurologiska sjukdomar (stroke, cerebrovaskulära sjukdomar, epilepsi) och allvarliga muskuloskeletala problem (reumatoid artrit, artros)
  • neurokognitiv störning (Alzheimers sjukdom, demens),
  • Att inte ta någon fysioterapi under interventionsperioden,
  • Patienter med djup ventrombos, lårbensfrakturer, kirurgiska tillstånd, öppna sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick träning genom att skicka fot- och fotledsträningsvideor till sina mobiltelefoner via WhatsApp.
Övrig: fot- och fotledsträning

Fot- och fotledsträningsfas

  1. Dra foten uppåt från fotleden
  2. Böjer foten ner från fotleden
  3. Sprider fötterna som en solfjäder, flyttar tårna in och ut till höger och vänster
  4. Cirkelritningsövning med fotled
  5. Handduksvikningsövning
  6. Flaskrullningsövning under fötterna (Vattnet i flaskan är varmt kranvatten)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå vid 4:e och 8:e veckan jämfört med baslinjen.
Tidsram: Två månader
Smärtpoäng hos patienterna kontrollerades efter träning för fot och fotled. Skalan, utvecklad av Price, McGrath, Rafii och Buckingham, är ett mätverktyg som utvärderar smärtans svårighetsgrad. Skalan är 10 cm lång och är graderad på en horisontell linje (0 = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan). Patienten uppmanas att markera en punkt på denna linje som motsvarar intensiteten av smärta han känner. Det markerade numeriska värdet indikerar svårighetsgraden av patientens uppfattning av smärta. Ett VAS-värde på 1 till 4 indikerar mild smärta, 5-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta. När poängen ökar förvärras smärtnivån och den allmänna hälsan försämras.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av neuropatisk smärta på livskvalitet vid 4 och 8 veckor förändras från initialt tillstånd
Tidsram: Två månader
Efter ingreppen kontrolleras patientens poäng på effekten av neuropatisk smärta på livskvaliteten. Poole, Murphy och Nurmka (2009) utvecklade ett frågeformulär om effekten av neuropatisk smärta på livskvalitet. Skalan som består av 42 poster; Symtomen delades in i 6 underskalor under rubrikerna relationer, psykologisk, social aktivitet, fysisk aktivitet och personlig/egenvård. Resultaten av frågeformuläret om effekten av neuropatisk smärta på livskvaliteten beräknades genom att summera poängen med 42 punkter. Det totala poängintervallet är mellan 42 och 210. Poängintervallet för varje objekt är mellan 1 och 5.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Huvudutredare: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2023

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gaziüniversite

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

alla underliggande IPD resulterar i en publikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera