Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fot- og ankeltrening på smerte og livskvalitet hos pasienter med diabetisk nevropati

2. mars 2026 oppdatert av: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Studien skal gjennomføres for å bestemme effekten på smerte og livskvalitet mellom gruppene som fikk og ikke fikk trening for fot og ankel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen, hos pasienter med diabetisk nevropati som fikk treningstrening for fot og ankel; Det er observert at det reduserer smertenivået og øker livskvaliteten. Fot- og ankeltrening gitt til deltakerne forbedret blodsirkulasjonen, forbedret fot-ankel bevegelsesutslag, økt fotmuskelstyrke og funksjon, forbedret diabetisk nevropatisymptomer, omfordelt plantartrykk under bevegelse, forbedret følsomhet og var effektiv for å opprettholde balansen; Det antas at deltakerne kan redusere smerte og forbedre livskvaliteten med fot- og ankeltrening. Mens det finnes studier som undersøker effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner som spa-behandling og puls-elektromagnetisk feltterapi hos pasienter med diabetisk nevropati i vårt land, er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av fot- og ankeltrening på smerte og livskvalitet hos pasienter med diabetisk nevropatisk smerte. Det antas at resultatene av forskningen vil være gunstige i symptombehandling og forbedre livskvaliteten i tillegg til farmakologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med diabetes type 2 i minst ett år,
  • Diagnostisert med diabetisk perifer nevropati i minst 6 måneder av EMG av en nevrolog,
  • Personer med diabetes mellitus med nevropatisk smerte som skårer 12 eller høyere på S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) smerteskala,
  • Visual Analogue Scale (VAS)-verdien skal være minst 1,
  • mottar medisinsk behandling for diabetisk nevropati,
  • Fikk ikke fysioterapi og ikke-medikamentell behandling i løpet av forskningsperioden,
  • Har ingen fysiske og psykiske problemer som vil hindre kommunikasjon,
  • Å ha blodsukkermålere hjemme,
  • Personer med bruk av smarte enheter,

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere vaskulære komplikasjoner på grunn av diabetes eller annen etiologi,
  • Å ha en historie med operasjon av kne, ankel og hofte og indikasjon for operasjon i intervensjonsperioden,
  • De som ikke kan kommunisere på telefon (med hørselsproblemer),
  • Har nefropati, retinopati og diabetisk fot,
  • Nevrologiske sykdommer (slag, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi) og alvorlige muskel- og skjelettproblemer (revmatoid artritt, slitasjegikt)
  • Nevrokognitiv lidelse (Alzheimers sykdom, demens),
  • ikke tar noen fysioterapi under intervensjonsperioden,
  • Pasienter med dyp venetrombose, lårbensbrudd, kirurgiske tilstander, åpne sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk opplæring ved å sende fot- og ankeltreningsvideoer til mobiltelefonene sine via WhatsApp.

Treningsfase for fot og ankel

  1. Trekk foten oppover fra ankelen
  2. Bøyer foten ned fra ankelen
  3. Sprer føttene som en vifte, beveger tærne inn og ut til høyre og venstre
  4. Sirkeltegningsøvelse med ankel
  5. Øvelse for å folde håndkle
  6. Flaskerulleøvelse under føttene (Vannet i flasken vil være varmt vann fra springen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå ved 4. og 8. uke sammenlignet med baseline.
Tidsramme: To måneder
Pasientenes smerteskår ble sjekket etter trening med fot og ankel. Skalaen, utviklet av Price, McGrath, Rafii og Buckingham, er et måleverktøy som evaluerer smertens alvorlighetsgrad. Skalaen er 10 cm lang og er gradert på en horisontal linje (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlig smerte). Pasienten blir bedt om å markere et punkt på denne linjen som tilsvarer smerteintensiteten han føler. Den markerte numeriske verdien indikerer alvorlighetsgraden av pasientens smerteoppfatning. En VAS-verdi på 1 til 4 indikerer mild smerte, 5-6 indikerer moderat smerte og 7-10 indikerer alvorlig smerte. Etter hvert som poengsummen øker, forverres smertenivået og den generelle helsen forverres.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av nevropatisk smerte på livskvalitet ved 4 og 8 uker endres fra initial tilstand
Tidsramme: To måneder
Etter intervensjonene sjekkes pasientens skår på effekten av nevropatisk smerte på livskvalitet. Poole, Murphy og Nurmka (2009) utviklet et spørreskjema om virkningen av nevropatisk smerte på livskvalitet. Skalaen består av 42 elementer; symptomene ble delt inn i 6 underskalaer under overskriftene relasjoner, psykologisk, sosial aktivitet, fysisk aktivitet og personlig/egenomsorg. Resultatene av spørreskjemaet om effekten av nevropatisk smerte på livskvaliteten ble beregnet ved å summere 42-elementskårene. Den totale poengsummen er mellom 42 og 210. Poengområdet for hvert element er mellom 1 og 5.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

alle IPD underliggende resultater i en publikasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere