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L'effetto dell'esercizio del piede e della caviglia sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con neuropatia diabetica

2 marzo 2026 aggiornato da: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Lo studio sarà condotto per determinare l'effetto sul dolore e sulla qualità della vita tra i gruppi che hanno ricevuto e non hanno ricevuto l'esercizio fisico del piede e della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura, in pazienti con neuropatia diabetica che hanno ricevuto un allenamento per l'esercizio del piede e della caviglia; Si osserva che riduce il livello di dolore e aumenta la qualità della vita. L'allenamento del piede e della caviglia fornito ai partecipanti ha migliorato la circolazione sanguigna, migliorato il range di movimento della caviglia, aumentato la forza e la funzione muscolare del piede, migliorato i sintomi della neuropatia diabetica, ridistribuito la pressione plantare durante il movimento, migliorato la sensibilità ed è stato efficace nel mantenere l'equilibrio; Si pensa che i partecipanti possano ridurre il dolore e migliorare la loro qualità di vita con l'esercizio fisico del piede e della caviglia. Mentre ci sono studi che esaminano l'effetto di interventi non farmacologici come cure termali e terapia del campo elettromagnetico a impulsi in pazienti con neuropatia diabetica nel nostro paese, nessuno studio è stato trovato esaminando l'effetto dell'allenamento del piede e della caviglia sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con dolore neuropatico diabetico. Si pensa che i risultati della ricerca saranno utili nella gestione dei sintomi e miglioreranno la qualità della vita oltre al trattamento farmacologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno un anno,
  • Diagnosi di neuropatia periferica diabetica da almeno 6 mesi mediante EMG da parte di un neurologo,
  • Individui con diabete mellito con dolore neuropatico che ottengono un punteggio pari o superiore a 12 nella scala del dolore S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e segni),
  • Il valore della scala analogica visiva (VAS) deve essere almeno 1,
  • Ricevere cure mediche per la neuropatia diabetica,
  • Non ha ricevuto terapia fisica e trattamento non farmacologico durante il periodo di ricerca,
  • Non avendo problemi fisici e mentali che impediscono la comunicazione,
  • Avere misuratori di glicemia a casa,
  • Individui con l'uso di dispositivi intelligenti,

Criteri di esclusione:

  • Complicanze vascolari periferiche dovute a diabete o altra eziologia,
  • Avere una storia di interventi chirurgici al ginocchio, alla caviglia e all'anca e indicazione per un intervento chirurgico durante il periodo di intervento,
  • Coloro che non possono comunicare al telefono (con problemi di udito),
  • Avere nefropatia, retinopatia e piede diabetico,
  • Malattie neurologiche (ictus, malattie cerebrovascolari, epilessia) e gravi problemi muscoloscheletrici (artrite reumatoide, artrosi)
  • Disturbo neurocognitivo (morbo di Alzheimer, demenza),
  • Non prendere alcuna terapia fisica durante il periodo di intervento,
  • Pazienti con trombosi venosa profonda, fratture del femore, condizioni chirurgiche, ferite aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione inviando video di esercizi per piedi e caviglie ai propri telefoni cellulari tramite WhatsApp.
Altro: esercizio del piede e della caviglia

Fase di esercizio del piede e della caviglia

  1. Tirando il piede verso l'alto dalla caviglia
  2. Piegare il piede dalla caviglia
  3. Allargare i piedi come un ventaglio, muovendo le dita dei piedi dentro e fuori a destra ea sinistra
  4. Esercizio di disegno del cerchio con la caviglia
  5. Esercizio per piegare gli asciugamani
  6. Esercizio di rotolamento della bottiglia sotto i piedi (L'acqua nella bottiglia sarà acqua calda del rubinetto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di dolore alla 4a e 8a settimana rispetto al basale.
Lasso di tempo: Due mesi
I punteggi del dolore dei pazienti sono stati controllati dopo l'allenamento del piede e della caviglia. La scala, sviluppata da Price, McGrath, Rafii e Buckingham, è uno strumento di misurazione che valuta la gravità del dolore. La scala è lunga 10 cm ed è graduata su una linea orizzontale (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso). Al paziente viene chiesto di segnare un punto su questa linea che corrisponda all'intensità del dolore che sente. Il valore numerico contrassegnato indica la gravità della percezione del dolore da parte del paziente. Un valore VAS da 1 a 4 indica dolore lieve, 5-6 indica dolore moderato e 7-10 indica dolore intenso. Con l'aumentare dei punteggi, il livello di dolore peggiora e la salute generale si deteriora.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del dolore neuropatico sulla qualità della vita a 4 e 8 settimane di cambiamento rispetto allo stato iniziale
Lasso di tempo: Due mesi
Dopo gli interventi, vengono controllati i punteggi del paziente sull'effetto del dolore neuropatico sulla qualità della vita. Poole, Murphy e Nurmka (2009) hanno sviluppato un questionario sull'impatto del dolore neuropatico sulla qualità della vita. La scala composta da 42 item; i sintomi sono stati divisi in 6 sottoscale sotto i titoli di relazioni, attività psicologica, sociale, attività fisica e cura personale/di sé. I risultati del questionario sull'effetto del dolore neuropatico sulla qualità della vita sono stati calcolati sommando i punteggi di 42 item. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 42 e 210. L'intervallo di punteggio per ogni elemento è compreso tra 1 e 5.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Investigatore principale: Selin Çiftçi, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziüniversite

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

tutti i risultati sottostanti IPD in una pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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