Jalka- ja nilkkaharjoituksen vaikutus diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden kipuun ja elämänlaatuun
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Tutkimuksella selvitetään vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun ryhmien välillä, jotka ovat saaneet ja eivät saaneet jalka- ja nilkkaharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat jalka- ja nilkkaharjoittelua; Sen havaitaan vähentävän kivun tasoa ja lisäävän elämänlaatua.
Osallistujille annettu jalka- ja nilkkaharjoittelu paransi verenkiertoa, paransi jalka-nilkan liikelaajuutta, lisäsi jalkalihasten voimaa ja toimintaa, paransi diabeettisen neuropatian oireita, jakaani uudelleen jalkapohjan paineita liikkeen aikana, paransi herkkyyttä ja oli tehokas tasapainon ylläpitäjänä; Osallistujien uskotaan voivan vähentää kipua ja parantaa elämänlaatuaan jalka- ja nilkkaharjoittelulla.
Vaikka maassamme on tutkimuksia, joissa tarkastellaan ei-lääkehoitojen, kuten kylpylähoidon ja pulssielektromagneettikentän hoidon, vaikutusta diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille, ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin jalka- ja nilkkaharjoittelun vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun. potilailla, joilla on diabeettista neuropaattista kipua.
Tutkimuksen tulosten uskotaan hyödyttävän oireiden hallintaa ja parantavan elämänlaatua lääkehoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Toros Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan,
- Neurologi on diagnosoinut diabeettisen perifeerisen neuropatian vähintään 6 kuukauden ajan EMG:llä,
- Henkilöt, joilla on diabetes mellitusta ja joilla on neuropaattista kipua ja joiden pistemäärä on 12 tai enemmän S-Lanns-kipuasteikolla (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign)
- Visual Analogue Scale (VAS) -arvon on oltava vähintään 1,
- Diabeettisen neuropatian hoitoon saaminen,
- Ei saanut fysioterapiaa ja ei-lääkehoitoa tutkimusjakson aikana,
- Sinulla ei ole fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin,
- Verensokerimittarit kotona,
- Älylaitteita käyttävät henkilöt,
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen tai muun etiologian aiheuttamat perifeeriset verisuonikomplikaatiot,
- sinulla on aiemmin ollut polven, nilkan ja lonkan leikkaus ja indikaatio leikkaukseen interventiojakson aikana,
- Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan puhelimessa (kuuloongelmia),
- sinulla on nefropatia, retinopatia ja diabeettinen jalka,
- Neurologiset sairaudet (halvaus, aivoverenkiertosairaudet, epilepsia) ja vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat (nivelreuma, nivelrikko)
- neurokognitiivinen häiriö (Alzheimerin tauti, dementia),
- Älä käytä fysioterapiaa interventiojakson aikana,
- Potilaat, joilla on syvä laskimotukos, reisiluun murtumia, kirurgisia tiloja, avohaavoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä sai koulutusta lähettämällä jalka- ja nilkkaharjoitusvideoita matkapuhelimiinsa WhatsAppin kautta.
|
Jalka- ja nilkkaharjoitusvaihe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa 4. ja 8. viikolla verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Potilaiden kipupisteet tarkistettiin jalka- ja nilkkaharjoittelun jälkeen.
Pricen, McGrathin, Rafiin ja Buckinghamin kehittämä asteikko on mittaustyökalu, joka arvioi kivun vakavuutta.
Asteikko on 10 cm pitkä ja se on luokiteltu vaakaviivalla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu).
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalla kohta, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta.
Merkitty numeerinen arvo ilmaisee potilaan kivunhavainnon vakavuuden.
VAS-arvo 1–4 tarkoittaa lievää kipua, 5–6 keskivaikeaa kipua ja 7–10 voimakasta kipua.
Pisteiden noustessa kivun taso pahenee ja yleinen terveys heikkenee.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun 4 ja 8 viikon kohdalla muuttuu alkutilasta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Interventioiden jälkeen potilaan arvosanat neuropaattisen kivun vaikutuksesta elämänlaatuun tarkistetaan.
Poole, Murphy ja Nurmka (2009) kehittivät kyselylomakkeen neuropaattisen kivun vaikutuksista elämänlaatuun.
Asteikko, jossa on 42 kohtaa; oireet jaettiin 6 ala-asteikkoon otsikoiden alle ihmissuhteet, psykologinen, sosiaalinen aktiivisuus, fyysinen aktiivisuus ja henkilökohtainen/itsehoito.
Kyselyn tulokset neuropaattisen kivun vaikutuksesta elämänlaatuun laskettiin summaamalla 42 kohdan pisteet.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 42–210.
Kunkin kohteen pistemäärä on 1–5.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ülkü Polat, Prof., Gazi Universitesi
- Päätutkija: Selin Çiftçi, Gazi Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cerrahoglu L, Kosan U, Sirin TC, Ulusoy A. Range of Motion and Plantar Pressure Evaluation for the Effects of Self-Care Foot Exercises on Diabetic Patients with and Without Neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 May;106(3):189-200. doi: 10.7547/14-095.
- Feldman EL, Callaghan BC, Pop-Busui R, Zochodne DW, Wright DE, Bennett DL, Bril V, Russell JW, Viswanathan V. Diabetic neuropathy. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jun 13;5(1):41. doi: 10.1038/s41572-019-0092-1.
- Hazari A, Maiya AG, Shivashankara KN, Agouris I, Monteiro A, Jadhav R, Kumar S, Shashi Kumar CG, Mayya SS. Kinetics and kinematics of diabetic foot in type 2 diabetes mellitus with and without peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis. Springerplus. 2016 Oct 19;5(1):1819. doi: 10.1186/s40064-016-3405-9. eCollection 2016.
- van Laake-Geelen CCM, Smeets RJEM, Quadflieg SPAB, Kleijnen J, Verbunt JA. The effect of exercise therapy combined with psychological therapy on physical activity and quality of life in patients with painful diabetic neuropathy: a systematic review. Scand J Pain. 2019 Jul 26;19(3):433-439. doi: 10.1515/sjpain-2019-0001.
- Degu H, Wondimagegnehu A, Yifru YM, Belachew A. Is health related quality of life influenced by diabetic neuropathic pain among type II diabetes mellitus patients in Ethiopia? PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211449. doi: 10.1371/journal.pone.0211449. eCollection 2019.
- Boyle J, Eriksson ME, Gribble L, Gouni R, Johnsen S, Coppini DV, Kerr D. Randomized, placebo-controlled comparison of amitriptyline, duloxetine, and pregabalin in patients with chronic diabetic peripheral neuropathic pain: impact on pain, polysomnographic sleep, daytime functioning, and quality of life. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2451-8. doi: 10.2337/dc12-0656. Epub 2012 Sep 18.
- Dermanovic Dobrota V, Hrabac P, Skegro D, Smiljanic R, Dobrota S, Prkacin I, Brkljacic N, Peros K, Tomic M, Lukinovic-Skudar V, Basic Kes V. The impact of neuropathic pain and other comorbidities on the quality of life in patients with diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 3;12:171. doi: 10.1186/s12955-014-0171-7.
- Francia P, Anichini R, De Bellis A, Seghieri G, Lazzeri R, Paternostro F, Gulisano M. Diabetic foot prevention: the role of exercise therapy in the treatment of limited joint mobility, muscle weakness and reduced gait speed. Ital J Anat Embryol. 2015;120(1):21-32.
- Mueller MJ, Tuttle LJ, Lemaster JW, Strube MJ, McGill JB, Hastings MK, Sinacore DR. Weight-bearing versus nonweight-bearing exercise for persons with diabetes and peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.015. Epub 2012 Dec 28.
- Kluding PM, Pasnoor M, Singh R, Jernigan S, Farmer K, Rucker J, Sharma NK, Wright DE. The effect of exercise on neuropathic symptoms, nerve function, and cutaneous innervation in people with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2012 Sep-Oct;26(5):424-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2012.05.007. Epub 2012 Jun 18.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Ahn S, Song R. Effects of Tai Chi Exercise on glucose control, neuropathy scores, balance, and quality of life in patients with type 2 diabetes and neuropathy. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1172-8. doi: 10.1089/acm.2011.0690. Epub 2012 Sep 17.
- Monteiro RL, Sartor CD, Ferreira JSSP, Dantas MGB, Bus SA, Sacco ICN. Protocol for evaluating the effects of a foot-ankle therapeutic exercise program on daily activity, foot-ankle functionality, and biomechanics in people with diabetic polyneuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 14;19(1):400. doi: 10.1186/s12891-018-2323-0.
- Monteiro RL, Ferreira JSSP, Silva EQ, Donini A, Cruvinel-Junior RH, Verissimo JL, Bus SA, Sacco ICN. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Foot-Ankle Exercise Program Aiming to Improve Foot-Ankle Functionality and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Sensors (Basel). 2020 Sep 9;20(18):5129. doi: 10.3390/s20185129.
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Kanchanasamut W, Pensri P. Effects of weight-bearing exercise on a mini-trampoline on foot mobility, plantar pressure and sensation of diabetic neuropathic feet; a preliminary study. Diabet Foot Ankle. 2017 Feb 20;8(1):1287239. doi: 10.1080/2000625X.2017.1287239. eCollection 2017.
- Win MMTM, Fukai K, Nyunt HH, Linn KZ. Hand and foot exercises for diabetic peripheral neuropathy: A randomized controlled trial. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):416-426. doi: 10.1111/nhs.12676. Epub 2019 Dec 26.
- Chang CF, Chang CC, Hwang SL, Chen MY. Effects of Buerger Exercise Combined Health-Promoting Program on Peripheral Neurovasculopathy Among Community Residents at High Risk for Diabetic Foot Ulceration. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Jun;12(3):145-53. doi: 10.1111/wvn.12091. Epub 2015 May 11.
- van Schie CH. Neuropathy: mobility and quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1002/dmrr.856.
- Sacco IC, Picon AP, Macedo DO, Butugan MK, Watari R, Sartor CD. Alterations in the lower limb joint moments precede the peripheral neuropathy diagnosis in diabetes patients. Diabetes Technol Ther. 2015 Jun;17(6):405-12. doi: 10.1089/dia.2014.0284. Epub 2015 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziüniversite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD:n taustalla olevat tulokset julkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jalka- ja nilkkaharjoituksia
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
University of BeykentValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia