Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений для стопы и голеностопного сустава на боль и качество жизни у пациентов с диабетической нейропатией

2 марта 2026 г. обновлено: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Исследование будет проведено для определения влияния на боль и качество жизни между группами, которые получали и не получали упражнения для ног и голеностопного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

В литературе у пациентов с диабетической невропатией, которые получали упражнения на стопы и голеностопные суставы; Замечено, что он снижает уровень боли и повышает качество жизни. Упражнения для ног и голеностопного сустава, данные участникам, улучшили кровообращение, улучшили диапазон движений стопы и лодыжки, увеличили силу и функцию мышц стопы, улучшили симптомы диабетической невропатии, перераспределили подошвенное давление во время движения, улучшили чувствительность и были эффективны в поддержании баланса; Считается, что участники могут уменьшить боль и улучшить качество жизни с помощью упражнений для ног и голеностопного сустава. В то время как в нашей стране проводятся исследования, изучающие влияние немедикаментозных вмешательств, таких как санаторно-курортное лечение и терапия импульсным электромагнитным полем, на пациентов с диабетической невропатией, не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние упражнений для стопы и голеностопного сустава на боль и качество жизни. у пациентов с диабетической нейропатической болью. Считается, что результаты исследования будут полезны для лечения симптомов и улучшения качества жизни в дополнение к фармакологическому лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Диагноз диабета 2 типа не менее одного года,
  • Невролог с диагнозом диабетической периферической невропатии в течение не менее 6 месяцев с помощью ЭМГ,
  • Лица с сахарным диабетом с невропатической болью, которые набрали 12 баллов или выше по шкале боли S-Lanns (оценка невропатических симптомов и признаков Селф-Лидса),
  • Значение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) должно быть не менее 1,
  • Прохождение лечения диабетической невропатии,
  • Не получали лечебную физкультуру и немедикаментозное лечение в период исследования,
  • Не имея физических и психических проблем, препятствующих общению,
  • Имея дома глюкометры,
  • Лица, использующие смарт-устройства,

Критерий исключения:

  • Периферические сосудистые осложнения вследствие сахарного диабета или другой этиологии,
  • Имея в анамнезе операции на колене, лодыжке и бедре и показания к операции в период вмешательства,
  • Тем, кто не может общаться по телефону (с проблемами со слухом),
  • Наличие нефропатии, ретинопатии и диабетической стопы,
  • Неврологические заболевания (инсульт, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия) и серьезные проблемы с опорно-двигательным аппаратом (ревматоидный артрит, остеоартрит)
  • Нейрокогнитивные расстройства (болезнь Альцгеймера, деменция),
  • Не принимать физиотерапию в период вмешательства,
  • Пациенты с тромбозом глубоких вен, переломами бедренной кости, хирургическими состояниями, открытыми ранами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства прошла обучение, отправив видео с упражнениями для ног и лодыжек на свои мобильные телефоны через WhatsApp.

Фаза тренировки стопы и голеностопного сустава

  1. Подтягивание стопы вверх от щиколотки
  2. Сгибание стопы вниз от щиколотки
  3. Расставив стопы веером, двигая пальцами внутрь и наружу вправо и влево
  4. Упражнение по рисованию круга лодыжкой
  5. Упражнение по складыванию полотенец
  6. Упражнение с перекатыванием бутылки под ногами (вода в бутылке будет теплой водой из-под крана)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли на 4-й и 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Два месяца
Оценки боли у пациентов проверялись после тренировки стопы и голеностопного сустава. Шкала, разработанная Price, McGrath, Rafii и Buckingham, представляет собой инструмент измерения, который оценивает тяжесть боли. Шкала имеет длину 10 см и оценивается по горизонтальной линии (0 = отсутствие боли, 10 = очень сильная боль). Пациента просят отметить на этой линии точку, соответствующую интенсивности боли, которую он ощущает. Отмеченное числовое значение указывает на выраженность восприятия пациентом боли. Значение ВАШ от 1 до 4 указывает на слабую боль, от 5 до 6 — на умеренную боль и от 7 до 10 — на сильную боль. По мере увеличения баллов уровень боли ухудшается, а общее самочувствие ухудшается.
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние невропатической боли на качество жизни через 4 и 8 недель по сравнению с исходным состоянием
Временное ограничение: Два месяца
После вмешательств проверяют баллы пациента по влиянию нейропатической боли на качество жизни. Poole, Murphy и Nurmka (2009) разработали опросник о влиянии невропатической боли на качество жизни. Шкала, состоящая из 42 пунктов; симптомы были разделены на 6 подшкал под заголовками отношений, психологической, социальной активности, физической активности и ухода за собой. Результаты опросника о влиянии нейропатической боли на качество жизни рассчитывали путем суммирования баллов по 42 пунктам. Общий диапазон баллов составляет от 42 до 210. Диапазон баллов по каждому пункту составляет от 1 до 5.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Главный следователь: Selin Çiftçi, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

все основные результаты IPD в публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться