El efecto del ejercicio de pie y tobillo sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética
2 de marzo de 2026 actualizado por: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
El estudio se llevará a cabo para determinar el efecto sobre el dolor y la calidad de vida entre los grupos que recibieron y no recibieron entrenamiento de ejercicios para pies y tobillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, en pacientes con neuropatía diabética que recibieron entrenamiento físico de pie y tobillo; Se observa que reduce el nivel de dolor y aumenta la calidad de vida.
El entrenamiento de ejercicios para pies y tobillos que se brindó a los participantes mejoró la circulación sanguínea, mejoró el rango de movimiento del pie y el tobillo, aumentó la fuerza y la función de los músculos del pie, mejoró los síntomas de la neuropatía diabética, redistribuyó la presión plantar durante el movimiento, mejoró la sensibilidad y fue eficaz para mantener el equilibrio; Se cree que los participantes pueden reducir el dolor y mejorar su calidad de vida con el entrenamiento con ejercicios para pies y tobillos.
Si bien hay estudios que examinan el efecto de las intervenciones no farmacológicas, como el tratamiento de spa y la terapia de campo electromagnético de pulso en pacientes con neuropatía diabética en nuestro país, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del entrenamiento físico de pie y tobillo sobre el dolor y la calidad de vida. en pacientes con dolor neuropático diabético.
Se piensa que los resultados de la investigación serán beneficiosos en el manejo de los síntomas y mejorarán la calidad de vida además del tratamiento farmacológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Turquía (Türkiye)
- Toros Devlet Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos un año,
- Diagnosticado con neuropatía periférica diabética durante al menos 6 meses por EMG por un neurólogo,
- Individuos con diabetes mellitus con dolor neuropático que obtienen una puntuación de 12 o más en la escala de dolor S-Lanns (Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Self-Leeds),
- El valor de la escala analógica visual (VAS) debe ser al menos 1,
- Recibir tratamiento médico para la neuropatía diabética,
- No recibió fisioterapia y tratamiento no farmacológico durante el período de investigación,
- No tener problemas físicos y mentales que impidan la comunicación,
- Tener medidores de glucosa en sangre en casa,
- Individuos con uso de dispositivos inteligentes,
Criterio de exclusión:
- Complicaciones vasculares periféricas por diabetes u otra etiología,
- Tener antecedentes de cirugía en rodilla, tobillo y cadera e indicación de cirugía durante el período de intervención,
- Aquellos que no pueden comunicarse por teléfono (con problemas de audición),
- Tener nefropatía, retinopatía y pie diabético,
- Enfermedades neurológicas (ictus, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia) y problemas musculoesqueléticos graves (artritis reumatoide, artrosis)
- Trastorno neurocognitivo (enfermedad de Alzheimer, demencia),
- No tomar ninguna terapia física durante el período de intervención,
- Pacientes con trombosis venosa profunda, fracturas de fémur, condiciones quirúrgicas, heridas abiertas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió entrenamiento mediante el envío de videos de ejercicios de pie y tobillo a sus teléfonos móviles a través de WhatsApp.
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Fase de ejercicio de pie y tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor a las semanas 4 y 8 en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Las puntuaciones de dolor de los pacientes se comprobaron después del entrenamiento con ejercicios de pie y tobillo.
La escala, desarrollada por Price, McGrath, Rafii y Buckingham, es una herramienta de medición que evalúa la intensidad del dolor.
La escala mide 10 cm de largo y se clasifica en una línea horizontal (0 = sin dolor, 10 = dolor muy intenso).
Se le pide al paciente que marque un punto en esta línea que corresponda a la intensidad del dolor que siente.
El valor numérico marcado indica la gravedad de la percepción del dolor por parte del paciente.
Un valor VAS de 1 a 4 indica dolor leve, 5-6 indica dolor moderado y 7-10 indica dolor intenso.
A medida que aumentan las puntuaciones, el nivel de dolor empeora y la salud general se deteriora.
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del dolor neuropático en la calidad de vida a las 4 y 8 semanas de cambio desde el estado inicial
Periodo de tiempo: Dos meses
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Después de las intervenciones, se comprueban las puntuaciones del paciente sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida.
Poole, Murphy y Nurmka (2009) desarrollaron un cuestionario sobre el impacto del dolor neuropático en la calidad de vida.
La escala consta de 42 ítems; los síntomas se dividieron en 6 subescalas bajo los encabezados de relaciones, actividad psicológica, social, actividad física y cuidado personal/auto.
Los resultados del cuestionario sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida se calcularon sumando las puntuaciones de 42 ítems.
El rango de puntuación total está entre 42 y 210.
El rango de puntuación de cada ítem está entre 1 y 5.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
- Investigador principal: Selin Çiftçi, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Neuropatías diabéticas
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- Gaziüniversite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
todos los resultados subyacentes de IPD en una publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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