Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fod- og ankeltræning på smerter og livskvalitet hos patienter med diabetisk neuropati

2. marts 2026 opdateret af: Ülkü Görgülü Polat, Gazi University
Undersøgelsen vil blive gennemført for at bestemme effekten på smerter og livskvalitet mellem de grupper, der modtog og ikke modtog fod- og ankeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen hos patienter med diabetisk neuropati, som modtog fod- og ankeltræning; Det observeres, at det reducerer smerteniveauet og øger livskvaliteten. Fod- og ankeltræning givet til deltagerne forbedrede blodcirkulationen, forbedrede fod-ankel bevægelsesområde, øget fodens muskelstyrke og funktion, forbedrede diabetiske neuropatisymptomer, omfordelt plantartryk under bevægelse, forbedret følsomhed og var effektiv til at opretholde balancen; Det menes, at deltagerne kan reducere smerter og forbedre deres livskvalitet med fod- og ankeltræning. Mens der er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​ikke-farmakologiske interventioner såsom spa-behandling og puls-elektromagnetisk feltterapi hos patienter med diabetisk neuropati i vores land, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​fod- og ankeltræning på smerte og livskvalitet hos patienter med diabetiske neuropatiske smerter. Det menes, at resultaterne af forskningen vil være gavnlige i symptomhåndtering og forbedre livskvaliteten ud over farmakologisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Efter at have været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst et år,
  • Diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati i mindst 6 måneder ved EMG af en neurolog,
  • Personer med diabetes mellitus med neuropatisk smerte, som scorer 12 eller højere på S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) smerteskala,
  • Visual Analogue Scale (VAS) værdi skal være mindst 1,
  • Modtager medicinsk behandling for diabetisk neuropati,
  • Modtog ikke fysioterapi og ikke-farmakologisk behandling i forskningsperioden,
  • Har ingen fysiske og psykiske problemer, der vil forhindre kommunikation,
  • At have blodsukkermålere derhjemme,
  • Personer med brug af smartenheder,

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere vaskulære komplikationer på grund af diabetes eller anden ætiologi,
  • At have en historie med operation i knæ, ankel og hofte og indikation for operation i interventionsperioden,
  • Dem, der ikke kan kommunikere i telefonen (med høreproblemer),
  • Har nefropati, retinopati og diabetisk fod,
  • Neurologiske sygdomme (apopleksi, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi) og alvorlige muskuloskeletale problemer (rheumatoid arthritis, slidgigt)
  • Neurokognitiv lidelse (Alzheimers sygdom, demens),
  • Ikke at tage fysioterapi i interventionsperioden,
  • Patienter med dyb venetrombose, lårbensbrud, kirurgiske tilstande, åbne sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog træning ved at sende fod- og ankeltræningsvideoer til deres mobiltelefoner via WhatsApp.
Andet: fod- og ankeltræning

Fod- og ankeltræningsfase

  1. Træk foden opad fra anklen
  2. Bøjer foden ned fra anklen
  3. Spreder fødderne som en vifte, bevæger tæerne ind og ud til højre og venstre
  4. Cirkeltegningsøvelse med ankel
  5. Håndklædefoldningsøvelse
  6. Flaskerulningsøvelse under fødderne (Vandet i flasken vil være varmt postevand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau ved 4. og 8. uge sammenlignet med baseline.
Tidsramme: To måneder
Patienternes smertescore blev tjekket efter fod- og ankeltræning. Skalaen, udviklet af Price, McGrath, Rafii og Buckingham, er et måleværktøj, der evaluerer smertens sværhedsgrad. Skalaen er 10 cm lang og er graderet på en vandret linje (0 = ingen smerter, 10 = mest alvorlige smerter). Patienten bliver bedt om at markere et punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af ​​smerte, han føler. Den markerede numeriske værdi angiver sværhedsgraden af ​​patientens smerteopfattelse. En VAS-værdi på 1 til 4 indikerer mild smerte, 5-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer svær smerte. Efterhånden som scoren stiger, forværres smerteniveauet, og det generelle helbred forringes.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af neuropatiske smerter på livskvalitet ved 4 og 8 ugers ændring fra initial tilstand
Tidsramme: To måneder
Efter indgrebene kontrolleres patientens score på effekten af ​​neuropatiske smerter på livskvaliteten. Poole, Murphy og Nurmka (2009) udviklede et spørgeskema om virkningen af ​​neuropatisk smerte på livskvaliteten. Skalaen bestående af 42 genstande; symptomer blev opdelt i 6 underskalaer under overskrifterne relationer, psykologisk, social aktivitet, fysisk aktivitet og personlig/selvomsorg. Resultaterne af spørgeskemaet om effekten af ​​neuropatiske smerter på livskvaliteten blev beregnet ved at summere 42-elementsscorerne. Det samlede scoreinterval er mellem 42 og 210. Scoreintervallet for hvert emne er mellem 1 og 5.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ülkü Polat, Prof., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Selin Çiftçi, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gaziüniversite

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle underliggende IPD resultater i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati, smertefuld

Kliniske forsøg med fod- og ankeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner