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血液透析患者に対する動機付け面接の効果

2023年1月3日 更新者:Çiğdem Özdemir Eler、Baskent University

血液透析患者の心理的安定性と治療コンプライアンスに対する動機付け面接法の効果

本研究は、血液透析治療を受ける患者のレジリエンスを評価するために開発された血液透析レジリエンス・スケールのトルコ社会における妥当性と信頼性を評価する第1段階と、その効果を明らかにする第2段階の2段階からなる。血液透析を受けている個人の患者の心理的回復力と血液透析治療へのコンプライアンスに関する動機付け面接法。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

動機付け面接は、血液透析患者の心理的回復力と治療コンプライアンスに影響を与えますか?

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

本研究の目的は、血液透析治療を受ける患者のレジリエンスを評価するために開発された血液透析レジリエンス スケールの妥当性と信頼性をトルコ社会で評価し、動機付け面接法が患者の心理的レジリエンスに及ぼす影響を明らかにすることである。血液透析を受けている個人の血液透析治療の遵守。

この研究は 2 つの段階で構成されています。第 1 段階は尺度適応のための方法論的研究であり、第 2 段階は動機付け面接の効果を決定するための無作為化、制御、単一盲検研究です。

第1段階は、2つの異なる病院で血液透析を受けている患者で実施されます。 研究の第 2 段階は、心理的回復力と治療のコンプライアンスの観点から、血液透析治療を受けている個人に対する動機付け面接の効果を判断するための無作為化、制御、および単盲検実験研究で構成されています。

2 つのグループに同数のサンプルを提供するために、「単純なランダム化法」が割り当てに選択されました。 介入群と対照群を決定する際の選択バイアスを減らすために、研究に直接関与していない第三者(透析センターの看護師)によってリストが作成され、乱数表を使用して割り当てが行われました。 介入群と対照群の患者は、別の日に血液透析セッションを受ける予定でした。 この研究では、グループが研究者と看護師に知られているため、盲検化は患者グループにのみ適用されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上血液透析治療を受けている
  • 18歳以上
  • 傾いた
  • 読み書きができる
  • 書面または口頭でのコミュニケーションに障壁がないこと
  • 研究への参加に同意した

除外基準:

  • 精神疾患と診断された
  • 認知症とアルツハイマー病と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:やる気を起こさせるインタビュー
介入群の患者は、月に 1 回、少なくとも 20 分の動機付け面接のセッションを 4 回受けます。 患者のレジリエンスは、研究の開始時および研究開始から5か月後に評価されます。
介入アームは、研究者による動機づけインタビューを月に 1 回、少なくとも 20 分間 4 回受けます。 研究者は、動機付け面接に関する教育を受けました。
介入なし:コントロール
対照群の患者は標準治療を受けます。 患者のレジリエンスは、研究の開始時および研究開始から5か月後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復力
時間枠:ベースラインと 5 か月。
患者の血液透析レジリエンス スケールは、有効な 5 ポイントのリッカート タイプのスケールで、最小 0 ポイント、最大 80 ポイントです。 スコアが高いほど回復力が高いことを意味します。 変化 = ベースラインと比較した 5 か月の血液透析レジリエンス スケールでの患者のスコアが高い。
ベースラインと 5 か月。
コンプライアンス
時間枠:ベースラインと 5 か月。
末期腎不全コンプライアンス スケールは、有効な 5 ポイントのリッカート タイプのスケールで、最小 0 ポイント、最大 1200 ポイントです。 スコアが高いほど、コンプライアンスが高いことを意味します。 変化 = ベースラインと比較して、5 か月の末期腎不全コンプライアンス スケールのスコアが高い。
ベースラインと 5 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月26日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA21/55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査は、完了および分析後に公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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