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L'effet de l'entretien motivationnel sur les patients hémodialysés

3 janvier 2023 mis à jour par: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

L'effet de la méthode d'entrevue motivationnelle sur la stabilité psychologique et l'observance du traitement chez les patients hémodialysés

Cette recherche comprend deux étapes : la première étape vise à évaluer la validité et la fiabilité de l'échelle de résilience à l'hémodialyse, qui a été développée pour évaluer la résilience des patients recevant un traitement d'hémodialyse, dans la société turque, et la deuxième étape vise à déterminer l'effet de méthode d'entretien motivationnel sur la résilience psychologique des patients et l'observance du traitement d'hémodialyse chez les personnes sous hémodialyse. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

L'entretien motivationnel a-t-il un effet sur la résilience psychologique et l'observance du traitement des patients hémodialysés ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la validité et la fiabilité de l'échelle de résilience à l'hémodialyse, qui a été développée pour évaluer la résilience des patients recevant un traitement d'hémodialyse, dans la société turque, et de déterminer l'effet de la méthode d'entretien motivationnel sur la résilience psychologique des patients et l'observance du traitement d'hémodialyse chez les personnes sous hémodialyse.

Cette recherche comporte deux étapes : la première étape est une étude méthodologique pour l'adaptation de l'échelle, et la deuxième étape est une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel.

La première étape est réalisée chez des patients sous hémodialyse dans deux hôpitaux différents. La deuxième étape de l'étude consiste en une étude expérimentale randomisée, contrôlée et en simple aveugle pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel sur les personnes sous traitement d'hémodialyse, en termes de résilience psychologique et d'observance du traitement.

La "méthode de randomisation simple" a été choisie pour l'attribution afin de fournir un nombre égal d'échantillons dans les deux groupes. Afin de réduire le biais de sélection dans la détermination des groupes d'intervention et de contrôle, une liste a été créée par un tiers (infirmière du centre de dialyse) qui n'avait pas de rôle direct dans l'étude, et les affectations ont été effectuées à l'aide du tableau des nombres aléatoires. Les patients des groupes d'intervention et de contrôle devaient avoir des séances d'hémodialyse à des jours différents. Dans l'étude, la mise en aveugle n'a été appliquée qu'aux groupes de patients car les groupes étaient connus des chercheurs et des infirmières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06490
        • Başkent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins 3 mois
  • 18 ans et plus
  • Orienté
  • alphabétisé
  • Ne pas avoir d'obstacle à la communication écrite ou verbale
  • Accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • diagnostiqué avec la démence et la maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel
Les patients du groupe d'intervention recevront 4 séances d'entretien motivationnel d'au moins 20 minutes et une fois par mois. La résilience des patients sera évaluée au début de l'étude et cinq mois après le début de l'étude.
Comportemental: entretien de motivation
Le bras d'intervention recevra un entretien de motivation par le chercheur, une fois par mois pendant 4 fois au moins 20 minutes. Le chercheur a reçu une formation sur l'entretien motivationnel.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard. La résilience des patients sera évaluée au début de l'étude et cinq mois après le début de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience
Délai: Baseline et 5 mois.
L'échelle de résilience du patient sous hémodialyse est une échelle de type Likert valide à 5 points avec un minimum de 0 et un maximum de 80 points. Un score plus élevé signifie une plus grande résilience. Changement = score plus élevé du patient sur l'échelle de résilience à l'hémodialyse à 5 mois par rapport au départ.
Baseline et 5 mois.
Conformité
Délai: Baseline et 5 mois.
L'échelle de conformité de l'insuffisance rénale terminale est une échelle de type Likert valide à 5 points avec un minimum de 0 et un maximum de 1200 points. Un score plus élevé signifie une conformité plus élevée. Changement = score plus élevé de l'échelle de conformité de l'insuffisance rénale terminale à 5 mois par rapport au départ.
Baseline et 5 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Estimation)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA21/55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

La recherche sera publiée après achèvement et analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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