Effekten av motiverende intervju på hemodialysepasienter
Effekten av motiverende intervjumetode på psykologisk stabilitet og behandlingsoverholdelse hos hemodialysepasienter
Denne forskningen består av to stadier: den første fasen tar sikte på å evaluere validiteten og påliteligheten til Hemodialysis Resilience Scale, som ble utviklet for å evaluere motstandskraften til pasienter som mottar hemodialysebehandling, i det tyrkiske samfunnet, og den andre fasen tar sikte på å bestemme effekten av motiverende intervjumetode om pasienters psykologiske motstandskraft og etterlevelse av hemodialysebehandling hos individer som gjennomgår hemodialyse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Har motiverende intervju en effekt på psykologisk motstandskraft og behandlingskomplianse hos hemodialysepasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til Hemodialysis Resilience Scale, som ble utviklet for å evaluere motstandskraften til pasienter som mottar hemodialysebehandling, i det tyrkiske samfunnet, og å bestemme effekten av motiverende intervjumetode på pasienters psykologiske motstandskraft og etterlevelse av hemodialysebehandling hos personer som gjennomgår hemodialyse.
Denne forskningen består av to stadier: det første trinnet er en metodologisk studie for skalatilpasning, og det andre trinnet er randomisert, kontrollert og enkeltblindet studie for å bestemme effekten av motiverende intervjuer.
Den første fasen utføres hos pasienter som gjennomgår hemodialyse på to forskjellige sykehus. Den andre fasen av studien består av en randomisert, kontrollert og enkeltblindet eksperimentell studie for å bestemme effekten av motiverende intervju på individer som gjennomgår hemodialysebehandling, når det gjelder psykologisk motstandskraft og etterlevelse av behandling.
Den "enkle randomiseringsmetoden" ble valgt for tildeling for å gi like mange utvalg i de to gruppene. For å redusere seleksjonsskjevheten ved fastsettelse av intervensjons- og kontrollgrupper ble det laget en liste av en tredjepart (dialysesentersykepleier) som ikke hadde en direkte rolle i studien, og oppdrag ble utført ved hjelp av tilfeldige talltabellen. Intervensjons- og kontrollgruppepasientene skulle ha hemodialysesesjoner på forskjellige dager. I studien ble blinding kun brukt på pasientgruppene fordi gruppene var kjent av forskerne og sykepleierne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får hemodialysebehandling i minst 3 måneder
- 18 år og over
- Orientert
- lesekyndige
- Har ingen hindring for skriftlig eller muntlig kommunikasjon
- Sa ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med psykiatrisk sykdom
- diagnostisert med demens og Alzheimers
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Pasienter på intervensjonsgruppe vil motta 4 økter med motiverende intervju minst 20 minutter og en gang i måneden.
Resiliensen til pasientene vil bli evaluert ved begynnelsen av studien og fem måneder etter begynnelsen av studien.
|
Intervensjonsarmen vil motta motiverende intervju av forskeren en gang i måneden i 4 ganger minst 20 minutter.
Forskeren fikk opplæring om motiverende intervju.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Pasienter på kontrollgruppe vil få standard behandling.
Resiliensen til pasientene vil bli evaluert ved begynnelsen av studien og fem måneder etter begynnelsen av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline og 5 måneder.
|
Pasient på Hemodialyse Resilience Scale er en gyldig og 5-punkts Likert-skala med minimum 0 og maksimum 80 poeng.
Høyere poengsum betyr høyere motstandskraft.
Endring = Høyere poengsum fra pasient på Hemodialyse Resilience Scale etter 5 måneder sammenlignet med baseline.
|
Baseline og 5 måneder.
|
|
Samsvar
Tidsramme: Baseline og 5 måneder.
|
Sluttstadium nyresvikt-overholdelsesskala er en gyldig og 5-punkts Likert-skala med minimum 0 og maksimum 1200 poeng.
Høyere poengsum betyr høyere etterlevelse.
Endring= Høyere poengsum fra sluttstadiet for nyresvikt-overholdelsesskala ved 5 måneder sammenlignet med baseline.
|
Baseline og 5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA21/55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .