- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05671536
O efeito da entrevista motivacional em pacientes em hemodiálise
O efeito do método de entrevista motivacional na estabilidade psicológica e adesão ao tratamento em pacientes em hemodiálise
Esta pesquisa consiste em duas etapas: a primeira etapa visa avaliar a validade e confiabilidade da Hemodialysis Resilience Scale, que foi desenvolvida para avaliar a resiliência de pacientes em tratamento de hemodiálise, na sociedade turca, e a segunda etapa visa determinar o efeito de método de entrevista motivacional na resiliência psicológica de pacientes e adesão ao tratamento hemodialítico em indivíduos em hemodiálise. A principal questão que pretende responder é:
A entrevista motivacional tem efeito na resiliência psicológica e adesão ao tratamento de pacientes em hemodiálise?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são avaliar a validade e a confiabilidade da Escala de Resiliência à Hemodiálise, que foi desenvolvida para avaliar a resiliência de pacientes em tratamento de hemodiálise, na sociedade turca, e determinar o efeito do método de entrevista motivacional na resiliência psicológica e adesão ao tratamento hemodialítico em indivíduos em hemodiálise.
Esta pesquisa consiste em duas etapas: a primeira etapa é um estudo metodológico para adaptação da escala, e a segunda etapa é um estudo randomizado, controlado e simples cego para determinar o efeito da entrevista motivacional.
A primeira etapa é realizada em pacientes em hemodiálise em dois hospitais diferentes. A segunda etapa do estudo consiste em um estudo experimental randomizado, controlado e simples-cego para determinar o efeito da entrevista motivacional em indivíduos em tratamento hemodialítico, em termos de resiliência psicológica e adesão ao tratamento.
O "método de randomização simples" foi escolhido para alocação, a fim de fornecer um número igual de amostras nos dois grupos. A fim de reduzir o viés de seleção na determinação dos grupos de intervenção e controle, uma lista foi criada por uma terceira parte (enfermeira do centro de diálise) que não teve um papel direto no estudo, e as atribuições foram realizadas usando a tabela de números aleatórios. Os pacientes dos grupos intervenção e controle foram agendados para sessões de hemodiálise em dias diferentes. No estudo, o cegamento foi aplicado apenas aos grupos de pacientes porque os grupos eram conhecidos pelos pesquisadores e enfermeiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06490
- Baskent University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber tratamento de hemodiálise por pelo menos 3 meses
- 18 anos e mais
- Orientado
- alfabetizado
- Não ter nenhuma barreira à comunicação escrita ou verbal
- Concordou em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- diagnosticado com doença psiquiátrica
- diagnosticado com demência e Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Os pacientes do grupo intervenção receberão 4 sessões de entrevista motivacional de no mínimo 20 minutos e uma vez por mês.
A resiliência dos pacientes será avaliada no início do estudo e cinco meses após o início do estudo.
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O braço de intervenção receberá entrevista motivacional pelo pesquisador, uma vez por mês por 4 vezes no mínimo 20 minutos.
A pesquisadora recebeu orientações sobre entrevista motivacional.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados padrão.
A resiliência dos pacientes será avaliada no início do estudo e cinco meses após o início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: Linha de base e 5 meses.
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A Escala de Resiliência do Paciente em Hemodiálise é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos com mínimo de 0 e máximo de 80 pontos.
Pontuação mais alta significa maior resiliência.
Alteração=pontuação mais alta do paciente na escala de resiliência de hemodiálise em 5 meses em comparação com a linha de base.
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Linha de base e 5 meses.
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Observância
Prazo: Linha de base e 5 meses.
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A End Stage Renal Failure Compliance Scale é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos com mínimo de 0 e máximo de 1200 pontos.
Pontuação mais alta significa conformidade mais alta.
Mudança = Pontuação mais alta da Escala de Conformidade de Insuficiência Renal em Estágio Final em 5 meses em comparação com a linha de base.
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Linha de base e 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA21/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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